Pediculosis Capitisの被験者におけるスピノサド局所クリームのさまざまな強度の用量範囲研究

包含基準:

1. 被験者は、ベースラインで少なくとも3匹の生きたシラミとシラミの存在が存在する、少なくとも軽度の重症度のアタマジラミの蔓延を持っている必要があります。
2. 被験者は2歳以上の男性または女性のいずれかです
3. 被験者は、病歴に基づいて、一般的な健康状態にある必要があります。
4. 各被験者は、適切に署名されたインフォームド コンセントを取得する必要があります。
5. 子供の被験者の親または保護者は、他の家族がアタマジラミのスクリーニングを受けることを進んで許可する必要があります。 他の家族にアタマジラミが寄生していることが判明した場合は、それらも研究に登録する必要があります。 他の世帯構成員が研究に登録する意思がない場合、または登録の資格がない場合は、自宅で OTC シラミ治療の標準コースを進んで使用する必要があります。
6. 被験者は、研究の過程で他の形態のシラミ治療を使用しないことに同意する必要があります。 被験者は、研究の過程でシラミの櫛を使用しないことに同意する必要があります。
7. 被験者は、ベースライン治療と14日目の訪問の間の期間に髪を切ったり、化学的に治療したりしないことに同意する必要があります.

除外基準:

1. シラミ駆除剤またはヘアケア製品に対する刺激または過敏症の病歴のある人。
2. -治療部位に目に見える皮膚/頭皮の状態があり、調査担当者の意見では、評価を妨げる個人。
3. -研究前の4週間以内にシラミ駆除剤で以前に治療された個人。
4. -過去2週間以内または研究中に染毛剤、漂白剤、パーマネントウェーブまたはリラックス溶液を使用した個人。
5. -研究者の意見では、プロトコルの目的を損なう可能性のある状態または病気を持つ個人。
6. -全身性または局所的な薬物または投薬を受けている個人 全身性抗生物質を含む、調査担当者の意見では研究結果を妨げる可能性があります。
7. 過去30日以内に臨床試験に参加した個人。
8. 治験責任医師の意見では、研究参加のための被験者の要件を理解していない、および/または不十分なコンプライアンスを示す可能性がある個人。
9. シラミに感染している家族がいるが、研究に登録したくない、またはできない、またはシラミ治療の標準コースを利用したくない個人。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. 効果的な避妊法を使用していない性的に活発な女性。
12. 過去1年間に薬物乱用歴のある個人。