Uno studio che varia la dose di diversi punti di forza della crema topica Spinosad in soggetti con pediculosi del capo

Criterio di inclusione:

1. - Il soggetto deve avere un'infestazione da pidocchi di almeno una gravità lieve presente al basale di almeno 3 pidocchi vivi e la presenza di lendini;
2. Il soggetto può essere maschio o femmina, di 2 anni o più
3. Il soggetto deve essere in buona salute generale, sulla base della storia medica.
4. Ogni soggetto deve avere un consenso informato opportunamente firmato.
5. Il genitore o il tutore di un soggetto minorenne deve essere disposto a consentire ad altri membri della famiglia di essere sottoposti a screening per i pidocchi. Se si scopre che altri membri della famiglia hanno un'infestazione da pidocchi, anche loro dovrebbero essere arruolati nello studio. Se altri membri della famiglia non sono disposti a iscriversi allo studio o non si qualificano per l'iscrizione, devono essere disposti a utilizzare il corso standard di trattamento dei pidocchi OTC a casa.
6. I soggetti devono accettare di non utilizzare nessun'altra forma di trattamento dei pidocchi durante il corso dello studio. I soggetti devono inoltre accettare di non utilizzare un pettine per pidocchi durante il corso dello studio.
7. I soggetti devono accettare di non tagliarsi o trattare chimicamente i capelli nel periodo compreso tra il trattamento di base e la visita del giorno 14.

Criteri di esclusione:

1. Individui con storia di irritazione o sensibilità ai pediculicidi o ai prodotti per la cura dei capelli.
2. Individui con qualsiasi condizione visibile della pelle/del cuoio capelluto nel sito di trattamento che, a parere del personale investigativo, interferirà con la valutazione.
3. Soggetti precedentemente trattati con un pediculicida nelle 4 settimane precedenti lo studio.
4. Individui che hanno utilizzato tinture per capelli, decoloranti, onde permanenti o soluzioni rilassanti nelle ultime 2 settimane o durante lo studio.
5. Individui con una condizione o malattia che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono compromettere l'obiettivo del protocollo.
6. Individui che ricevono farmaci o farmaci sistemici o topici, inclusi antibiotici sistemici, che secondo l'opinione del personale investigativo possono interferire con i risultati dello studio.
7. Individui che hanno partecipato a uno studio clinico negli ultimi 30 giorni.
8. Individui che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non comprendono i requisiti del soggetto per la partecipazione allo studio e/o potrebbero mostrare una scarsa compliance.
9. Individui con membri della famiglia che sono infestati da pidocchi ma non vogliono o non sono in grado di iscriversi allo studio o di seguire il corso standard di trattamento dei pidocchi.
10. Donne in gravidanza o allattamento.
11. Donne sessualmente attive che non usano metodi contraccettivi efficaci.
12. Individui che hanno una storia di abuso di droghe nell'ultimo anno.