Um estudo de variação de dose de diferentes dosagens do creme tópico espinosade em indivíduos com pediculose capilar

Critério de inclusão:

1. O indivíduo deve ter infestação de piolhos de pelo menos uma gravidade leve presente na linha de base de pelo menos 3 piolhos vivos e a presença de lêndeas;
2. O sujeito pode ser homem ou mulher, 2 anos ou mais
3. O sujeito deve estar em boa saúde geral, com base no histórico médico.
4. Cada sujeito deve ter um consentimento informado devidamente assinado.
5. O pai ou tutor de uma criança sujeita deve estar disposto a permitir que outros membros da família sejam rastreados para piolhos. Se outros membros da família tiverem uma infestação de piolhos, eles também devem ser incluídos no estudo. Se outros membros da família não estiverem dispostos a se inscrever no estudo ou não se qualificarem para a inscrição, eles devem estar dispostos a usar o curso padrão de tratamento de piolhos OTC em casa.
6. Os participantes devem concordar em não usar qualquer outra forma de tratamento contra piolhos durante o estudo. Os indivíduos também devem concordar em não usar um pente para piolhos durante o estudo.
7. Os indivíduos devem concordar em não cortar ou tratar quimicamente seus cabelos no período entre o tratamento de linha de base e a visita do dia 14.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com histórico de irritação ou sensibilidade a pediculicidas ou produtos capilares.
2. Indivíduos com qualquer condição visível da pele/couro cabeludo no local do tratamento que, na opinião do pessoal investigador, irá interferir na avaliação.
3. Indivíduos previamente tratados com pediculicida nas 4 semanas anteriores ao estudo.
4. Indivíduos que usaram tinturas de cabelo, descolorantes, ondas permanentes ou soluções relaxantes nas últimas 2 semanas ou durante o estudo.
5. Indivíduos com uma condição ou doença que, na opinião do investigador, possa comprometer o objetivo do protocolo.
6. Indivíduos recebendo drogas ou medicamentos sistêmicos ou tópicos, incluindo antibióticos sistêmicos, que na opinião da equipe de investigação podem interferir nos resultados do estudo.
7. Indivíduos que participaram de um estudo clínico nos últimos 30 dias.
8. Indivíduos que, na opinião do investigador, não entendem os requisitos do sujeito para participação no estudo e/ou podem apresentar baixa adesão.
9. Indivíduos com membros da família que estão infestados com piolhos, mas não querem ou não podem se inscrever no estudo ou usar o curso padrão de tratamento contra piolhos.
10. Mulheres grávidas ou amamentando.
11. Mulheres sexualmente ativas que não usam métodos contraceptivos eficazes.
12. Indivíduos com história de abuso de drogas no último ano.