Eine Dosisfindungsstudie zu verschiedenen Stärken der topischen Spinosad-Creme bei Patienten mit Pediculosis capitis

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt muss einen Kopflausbefall von mindestens einem leichten Schweregrad haben, der zu Beginn von mindestens 3 lebenden Läusen und dem Vorhandensein von Nissen vorhanden ist;
2. Das Subjekt kann entweder männlich oder weiblich, 2 Jahre oder älter sein
3. Das Subjekt muss sich basierend auf der Krankengeschichte in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden.
4. Jeder Proband muss über eine entsprechend unterzeichnete Einverständniserklärung verfügen.
5. Die Eltern oder der Vormund eines Kinds müssen bereit sein, andere Haushaltsmitglieder auf Kopfläuse untersuchen zu lassen. Wenn bei anderen Haushaltsmitgliedern ein Kopflausbefall festgestellt wird, sollten sie ebenfalls in die Studie aufgenommen werden. Wenn andere Haushaltsmitglieder nicht bereit sind, sich an der Studie anzumelden oder sich nicht für eine Teilnahme qualifizieren, müssen sie bereit sein, den Standardkurs der OTC-Läusebehandlung zu Hause zu verwenden.
6. Die Probanden müssen zustimmen, im Verlauf der Studie keine andere Form der Läusebehandlung zu verwenden. Die Probanden müssen auch zustimmen, während der Studie keinen Läusekamm zu verwenden.
7. Die Probanden müssen zustimmen, ihre Haare in der Zeit zwischen der Basisbehandlung und dem Besuch an Tag 14 nicht zu schneiden oder chemisch zu behandeln.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit Reizungen oder Empfindlichkeit gegenüber Pedikuliziden oder Haarpflegeprodukten in der Vorgeschichte.
2. Personen mit sichtbaren Haut-/Kopfhautproblemen an der Behandlungsstelle, die nach Meinung des Untersuchungspersonals die Bewertung beeinträchtigen.
3. Personen, die zuvor innerhalb der 4 Wochen vor der Studie mit einem Pedikulizid behandelt wurden.
4. Personen, die in den letzten 2 Wochen oder während der Studie Haarfärbemittel, Bleichmittel, Dauerwellen- oder Entspannungslösungen verwendet haben.
5. Personen mit einem Zustand oder einer Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes das Ziel des Protokolls beeinträchtigen könnten.
6. Personen, die systemische oder topische Arzneimittel oder Medikamente erhalten, einschließlich systemischer Antibiotika, die nach Meinung des Untersuchungspersonals die Studienergebnisse beeinträchtigen können.
7. Personen, die in den letzten 30 Tagen an einer klinischen Studie teilgenommen haben.
8. Personen, die nach Meinung des Prüfarztes die fachlichen Anforderungen für die Studienteilnahme nicht verstehen und/oder wahrscheinlich eine schlechte Compliance aufweisen.
9. Personen mit Familienmitgliedern, die von Läusen befallen sind, aber nicht willens oder nicht in der Lage sind, an der Studie teilzunehmen oder den Standardkurs der Läusebehandlung anzuwenden.
10. Schwangere oder stillende Frauen.
11. Sexuell aktive Frauen, die keine wirksame Verhütung anwenden.
12. Personen, die im vergangenen Jahr Drogenmissbrauch hatten.