Une étude de dosage de différentes forces de crème topique Spinosad chez des sujets atteints de pédiculose capite

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit avoir une infestation de poux de tête d'au moins une gravité légère présente au départ d'au moins 3 poux vivants et la présence de lentes ;
2. Le sujet peut être un homme ou une femme, âgé de 2 ans ou plus
3. Le sujet doit être en bonne santé générale, sur la base des antécédents médicaux.
4. Chaque sujet doit avoir un consentement éclairé dûment signé.
5. Le parent ou le tuteur d'un enfant sujet doit être disposé à permettre aux autres membres du ménage de subir un dépistage des poux de tête. S'il s'avère que d'autres membres du ménage sont infestés de poux de tête, ils doivent également être inclus dans l'étude. Si d'autres membres du ménage ne sont pas disposés à s'inscrire à l'étude ou ne sont pas admissibles à l'inscription, ils doivent être disposés à suivre le traitement standard des poux en vente libre à domicile.
6. Les sujets doivent accepter de ne pas utiliser d'autre forme de traitement contre les poux au cours de l'étude. Les sujets doivent également accepter de ne pas utiliser de peigne à poux au cours de l'étude.
7. Les sujets doivent accepter de ne pas couper ou traiter chimiquement leurs cheveux pendant la période entre le traitement de base et la visite du jour 14.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes ayant des antécédents d'irritation ou de sensibilité aux pédiculicides ou aux produits de soins capillaires.
2. Les personnes présentant une affection visible de la peau/du cuir chevelu au site de traitement qui, de l'avis du personnel d'enquête, interférera avec l'évaluation.
3. Individus préalablement traités avec un pédiculicide dans les 4 semaines précédant l'étude.
4. Les personnes qui ont utilisé des teintures capillaires, des décolorants, des permanentes ou des solutions relaxantes au cours des 2 dernières semaines ou pendant l'étude.
5. Les personnes atteintes d'un état ou d'une maladie qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre l'objectif du protocole.
6. Les personnes recevant des médicaments ou des médicaments systémiques ou topiques, y compris des antibiotiques systémiques, qui, de l'avis du personnel d'investigation, peuvent interférer avec les résultats de l'étude.
7. Les personnes qui ont participé à un essai clinique au cours des 30 derniers jours.
8. Les personnes qui, de l'avis de l'investigateur, ne comprennent pas les exigences du sujet pour participer à l'étude et/ou peuvent être susceptibles de présenter une mauvaise observance.
9. Les personnes dont les membres de la famille sont infestés de poux mais qui ne veulent pas ou ne peuvent pas s'inscrire à l'étude ou suivre le traitement standard contre les poux.
10. Femmes enceintes ou allaitantes.
11. Femmes sexuellement actives n'utilisant pas de contraception efficace.
12. Les personnes qui ont des antécédents de toxicomanie au cours de l'année écoulée.