Capecitabine, Docetaxel en Gemcitabine bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker

Achtergrond: Gemcitabine als monotherapie wordt beschouwd als standaardzorg voor patiënten met gevorderde alvleesklierkanker. Er zijn echter betere behandelingen nodig die betere resultaten bieden voor mensen met deze ziekte. De combinatie van docetaxel en capecitabine heeft een significante en brede klinische activiteit aangetoond in een verscheidenheid aan tumoren. Laboratoriumonderzoek naar de combinatie van capecitabine, docetaxel en gemcitabine wijst op een synergetische werking tegen tumorcellen. De huidige studie zal deze combinatie bij patiënten testen. Het toedieningsschema van het geneesmiddel in deze studie is gericht op het maximaliseren van het activeringspotentieel van capecitabine door zowel docetaxel als gemcitabine.

Behandeling: Deelnemers aan de studie krijgen docetaxel, gemcitabine en capecitabine. Alle onderzoeksgeneesmiddelen zullen worden toegediend via intraveneuze infusies in cycli van drie weken. Docetaxel wordt gegeven op dag 1 en 8, gemcitabine op dag 8 en 15 en capecitabine op dag 8 tot en met 21. Dit schema wordt gevolgd door 1 week rust zonder toediening van studiegeneesmiddelen. Aangezien het primaire doel van deze studie is om de maximaal getolereerde dosis van de onderzoeksgeneesmiddelen in combinatie te bepalen, zullen patiënten die zich inschrijven aan het begin van de studie lagere hoeveelheden van de onderzoeksgeneesmiddelen krijgen in vergelijking met patiënten die zich later in de studie inschrijven. Gedurende de studie zullen verschillende tests en examens worden afgenomen om patiënten nauwlettend te volgen.