Capecitabina, docetaxel y gemcitabina en pacientes con cáncer de páncreas avanzado

Justificación: la gemcitabina como agente único se considera atención estándar para pacientes con cáncer de páncreas avanzado. Sin embargo, se necesitan mejores tratamientos que ofrezcan mejores resultados para las personas con esta enfermedad. La combinación de docetaxel y capecitabina ha mostrado una actividad clínica significativa y amplia en una variedad de tumores. La investigación de laboratorio sobre la combinación de capecitabina, docetaxel y gemcitabina indica una acción sinérgica contra las células tumorales. El estudio actual probará esta combinación en pacientes. El programa de administración del fármaco en este estudio tiene como objetivo maximizar el potencial de activación de capecitabina tanto por docetaxel como por gemcitabina.

Tratamiento: Los participantes del estudio recibirán docetaxel, gemcitabina y capecitabina. Todos los medicamentos del estudio se administrarán a través de infusiones intravenosas en ciclos de tres semanas. Se administrará docetaxel los días 1 y 8, gemcitabina los días 8 y 15 y capecitabina los días 8 a 21. Este horario será seguido por 1 semana de descanso sin administración de medicamentos del estudio. Dado que el objetivo principal de este estudio es identificar la dosis máxima tolerada de los medicamentos del estudio en combinación, los pacientes que se inscriban al comienzo del estudio recibirán cantidades más bajas de los medicamentos del estudio en comparación con los pacientes que se inscriban más tarde en el estudio. Se realizarán varias pruebas y exámenes a lo largo del estudio para monitorear de cerca a los pacientes.