Capecitabina, Docetaxel e Gemcitabina em Pacientes com Câncer de Pâncreas Avançado

Justificativa: A gencitabina como agente único é considerada tratamento padrão para pacientes com câncer pancreático avançado. No entanto, são necessários melhores tratamentos que ofereçam melhores resultados para pessoas com esta doença. A combinação de docetaxel e capecitabina mostrou atividade clínica significativa e ampla em uma variedade de tumores. Pesquisas laboratoriais sobre a combinação de capecitabina, docetaxel e gencitabina indicam ação sinérgica contra células tumorais. O estudo atual testará essa combinação em pacientes. O esquema de administração do medicamento neste estudo visa maximizar o potencial de ativação da capecitabina tanto pelo docetaxel quanto pela gencitabina.

Tratamento: Os participantes do estudo receberão docetaxel, gemcitabina e capecitabina. Todos os medicamentos do estudo serão administrados por meio de infusões intravenosas em ciclos de três semanas. Docetaxel será administrado nos dias 1 e 8, gencitabina nos dias 8 e 15 e capecitabina nos dias 8 a 21. Este cronograma será seguido por 1 semana de descanso sem administração dos medicamentos do estudo. Uma vez que o objetivo principal deste estudo é identificar a dose máxima tolerada dos medicamentos do estudo em combinação, os pacientes que se inscreverem no início do estudo receberão quantidades menores dos medicamentos do estudo em comparação com os pacientes que se inscreverem posteriormente no estudo. Vários testes e exames serão aplicados ao longo do estudo para acompanhar de perto os pacientes.