Plasticiteit bij cervicale dystonie
Deze studie zal veranderingen identificeren die optreden in het deel van de hersenen dat handbewegingen regelt bij patiënten met cervicale (nek)dystonie. Patiënten met dystonie hebben spierspasmen die abnormale houdingen veroorzaken tijdens het proberen een beweging uit te voeren. Bij focale dystonie is slechts één deel van het lichaam betrokken, zoals de hand, nek of gezicht. De studie zal bevindingen bij gezonde vrijwilligers en patiënten met cervicale dystonie vergelijken om meer over de aandoening te leren.
Gezonde vrijwilligers en patiënten met cervicale dystonie van 18 jaar en ouder kunnen in aanmerking komen voor deelname. Kandidaten worden gescreend met een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek. Deelnemers ondergaan de volgende tests:
Somatosensorische evoked potentials (bezoeken 1 en 2)
Deze test onderzoekt hoe sensorische informatie van de zenuwen naar het ruggenmerg en de hersenen reist. Een elektrode die op een arm of been wordt geplaatst, geeft een kleine elektrische prikkel af en extra elektroden die op de hoofdhuid, nek en over het sleutelbeen worden geplaatst, registreren hoe de impuls van de prikkel over de zenuwbanen gaat.
Transcraniële magnetische stimulatie (bezoeken 2, 3 en 4)
Deze procedure brengt de hersenfunctie in kaart. Een draadspoel wordt op de hoofdhuid gehouden. Een korte elektrische stroom gaat door de spoel, waardoor een magnetische puls ontstaat die de hersenen stimuleert. De stimulatie kan een spiertrekking in het gezicht, de arm of het been veroorzaken en de proefpersoon kan een klik horen en een trekkend gevoel op de huid onder de spoel voelen.
Zenuwgeleidingsonderzoeken (bezoeken 2, 3 en 4)
Deze test meet hoe snel zenuwen elektrische impulsen geleiden en de sterkte van de verbinding tussen de zenuw en de spier. Zenuwen worden gestimuleerd door middel van kleine draadelektroden die op de huid zijn bevestigd en de reactie wordt geregistreerd en geanalyseerd.
Oppervlakte-elektromyografie (bezoeken 2, 3 en 4)
Op de voor- en achterkant van de nekspieren worden elektroden geplaatst om de elektrische activiteit van de spieren te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen
Het hoofddoel van dit voorstel is het evalueren van plasticiteit bij patiënten met cervicale dystonie. Noch abnormale Hebbiaanse noch niet-Hebbiaanse plasticiteit is onderzocht voor cervicale dystonie.
Onze specifieke doelstellingen zijn om aan te tonen dat:
- Bij patiënten met cervicale dystonie kan Hebbian-plasticiteit worden geïnduceerd door gebruik te maken van gepaarde associatieve stimulatie (PAS) van de dystonische sternocleidomastoideusspier (SCM) en zal worden verbeterd in vergelijking met die van gezonde proefpersonen.
- Bij patiënten met cervicale dystonie kan niet-Hebbiaanse plasticiteit worden geïnduceerd door gebruik te maken van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) van de dystonische SCM-spier en deze zal worden verbeterd in vergelijking met die van gezonde proefpersonen.
- Bij patiënten met cervicale dystonie kan Hebbiaanse en niet-Hebbiaanse plasticiteit worden geïnduceerd door dubbele stimulatie (DS) van de dystonische SCM-spier. Dit effect zal groter zijn dan PAS of TENS alleen, en het zal worden versterkt in vergelijking met dat van gezonde proefpersonen.
Studie Bevolking
We zullen 22 patiënten met cervicale dystonie en 22 gezonde proefpersonen bestuderen voor een totaal van 44 proefpersonen.
Ontwerp ontwerpen
Onderwerpen zullen deelnemen aan 4 verschillende sessies:
Bezoek 1: klinische screening (1 uur) en sensorische evoked potential (SEP) beoordeling (2 uur, totaal 3 uur).
Bezoek 2: PAS-sessie van de doelspier en controle van de corticale prikkelbaarheid vóór (T0), onmiddellijk na (T1), 45 minuten na (T2) en 90 minuten na T(3) (totaal 4 uur).
Bezoek 3: TENS-sessie van de doelspier en controle van de corticale prikkelbaarheid vóór (T0), onmiddellijk na (T1), 45 minuten na (T2) en 90 minuten na T(3) (totaal 4 uur).
Bezoek 4: DS-sessie van het doel en monitoring van corticale prikkelbaarheid vóór (T0), onmiddellijk na (T1), 45 minuten na (T2) en 90 minuten na T(3) (Totaal van 4 uur).
Uitkomstmaatregelen
De elektrofysiologische effecten van de interventies zullen worden beoordeeld aan de hand van de grootte van motor evoked potentials (MEP), rust- en actieve motordrempel (RMT en AMT) en een transcraniële magnetische stimulatie (TMS) input-outputcurve. De activiteit van intracorticale interneuronen die lange intracorticale remming (LICI) mediëren, zal worden beoordeeld door middel van paired-pulse TMS. Het effect van afferente input op intracorticale processen (lange afferente inhibitie, LAI) zal worden beoordeeld door de huid die over de sternocleidomastoïde spier (SCM) ligt te stimuleren.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Gezonde vrijwilligers (18 jaar of ouder) die bereid zijn mee te doen
- Patiënten (18 jaar en ouder) met idiopathische cervicale dystonie die een duidelijke asymmetrische betrokkenheid van de SCM-spieren vertonen met laterale rotatie van het hoofd in het coronale of longitudinale vlak
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Proefpersonen met een aanvullende significante neurologische aandoening, actueel gebruik of een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik, psychiatrische stoornis die ziekenhuisopname of langdurige behandeling vereist, zoals verslaving aan middelenmisbruik, hoofdletsel met bewustzijnsverlies, epilepsie.
- Onderwerpen met aanzienlijk gehoorverlies
- Onderwerpen die medicijnen krijgen met een significante werking op het centrale zenuwstelsel
- Proefpersonen die minder dan 3 maanden voorafgaand aan hun deelname aan het onderzoek zijn behandeld met botulinumtoxine-injecties
- Proefpersonen die op het moment van het onderzoek orale medicatie voor dystonie innamen
De volgende uitsluitingscriteria zijn het gevolg van het gebruik van transcraniële magnetische stimulatie:
- Proefpersonen met pacemakers, geïmplanteerde medicatiepompen
- Proefpersonen met oog-, bloedvat-, cochleair- of oogimplantaten
- Proefpersonen met verhoogde intracraniale druk zoals geëvalueerd met klinische middelen
- Onderwerpen met metaal in de schedel
- Proefpersonen met tandbeugels (maar tandvullingen zijn acceptabel), metaalfragmenten van beroepsmatige blootstelling of chirurgische clips in of nabij de hersenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 060157
- 06-N-0157
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .