Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasticitet vid cervikal dystoni

30 juni 2017 uppdaterad av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Denna studie kommer att identifiera förändringar som inträffar i den del av hjärnan som styr handrörelser hos patienter med cervikal (nack)dystoni. Patienter med dystoni har muskelspasmer som orsakar onormala ställningar när de försöker utföra en rörelse. Vid fokal dystoni är bara en del av kroppen, såsom handen, halsen eller ansiktet, inblandad. Studien kommer att jämföra resultat hos friska frivilliga och patienter med cervikal dystoni för att lära sig mer om tillståndet.

Friska frivilliga och patienter med cervikal dystoni 18 år och äldre kan vara berättigade att delta. Kandidater screenas med en medicinsk historia och fysisk undersökning. Deltagarna genomgår följande tester:

Somatosensoriskt framkallade potentialer (besök 1 och 2)

Detta test undersöker hur sensorisk information färdas från nerverna till ryggmärgen och hjärnan. En elektrod placerad på en arm eller ett ben ger en liten elektrisk stimulans och ytterligare elektroder placerade på hårbotten, halsen och över nyckelbenet registrerar hur impulsen från stimulansen rör sig över nervbanorna.

Transkraniell magnetisk stimulering (besök 2, 3 och 4)

Denna procedur kartlägger hjärnans funktion. En trådspole hålls på hårbotten. En kort elektrisk ström passerar genom spolen och skapar en magnetisk puls som stimulerar hjärnan. Stimuleringen kan orsaka en ryckning i musklerna i ansiktet, armen eller benet, och försökspersonen kan höra ett klick och känna en dragkänsla i huden under spiralen.

Nervledningsstudier (besök 2, 3 och 4)

Detta test mäter hur snabbt nerver leder elektriska impulser och styrkan i sambandet mellan nerven och muskeln. Nerver stimuleras genom små trådelektroder fästa på huden och responsen registreras och analyseras.

Ytelektromyografi (besök 2, 3 och 4)

Elektroder placeras på fram- och baksidan av nackmusklerna för att mäta musklernas elektriska aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål

Huvudsyftet med detta förslag är att utvärdera plasticitet hos patienter med cervikal dystoni. Varken onormal hebbisk eller icke-hebisk plasticitet har studerats för cervikal dystoni.

Våra specifika mål är att visa att:

  1. Hos patienter med cervikal dystoni kan hebbisk plasticitet induceras genom att använda parad associativ stimulering (PAS) av den dystoniska sternocleidomastoidmuskeln (SCM) och kommer att förstärkas jämfört med friska försökspersoner.
  2. Hos patienter med cervikal dystoni kan icke-hebisk plasticitet induceras genom att använda transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) av den dystoniska SCM-muskeln och kommer att förstärkas jämfört med friska försökspersoner.
  3. Hos patienter med cervikal dystoni kan hebbisk och icke-hebisk plasticitet induceras av dubbelstimulering (DS) av den dystoniska SCM-muskeln, denna effekt kommer att vara större än PAS eller TENS enbart, och den kommer att förstärkas jämfört med friska försökspersoner.

Studera befolkning

Vi kommer att studera 22 patienter med cervikal dystoni och 22 friska försökspersoner för totalt 44 försökspersoner.

Studera design

Ämnen kommer att delta i 4 olika sessioner:

Besök 1: klinisk screening (1 timme) och bedömning av sensorisk framkallad potential (SEP) (2 timmar, totalt 3 timmar).

Besök 2: PAS-session av målmuskeln och övervakning av kortikal excitabilitet före (T0), omedelbart efter (T1), 45 minuter efter (T2) och 90 minuter efter T(3) (Totalt 4 timmar).

Besök 3: TENS-session av målmuskeln och övervakning av kortikal excitabilitet före (T0), omedelbart efter (T1), 45 minuter efter (T2) och 90 minuter efter T(3) (Totalt 4 timmar).

Besök 4: DS-session av målet och övervakning av kortikal excitabilitet före (T0), omedelbart efter (T1), 45 minuter efter (T2) och 90 minuter efter T(3) (Totalt 4 timmar).

Utfallsmått

De elektrofysiologiska effekterna av interventionerna kommer att bedömas av storleken på motoriska framkallade potentialer (MEP), vilande och aktiva motoriska tröskelvärden (RMT och AMT) och en transkraniell magnetisk stimulering (TMS) input-output-kurva. Aktiviteten hos intrakortikala interneuroner som förmedlar lång intrakortikal hämning (LICI) kommer att bedömas med TMS med parad puls. Effekten av afferent input på intrakortikala processer (lång afferent hämning, LAI) kommer att bedömas genom att stimulera huden som ligger över sternocleidomastoidmuskeln (SCM).

Studietyp

Observationell

Inskrivning

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Friska volontärer (18 år eller äldre) som är villiga att delta
  • Patienter (18 år och äldre) med idiopatisk cervikal dystoni som visar en tydlig asymmetrisk involvering av SCM-musklerna med lateral rotation av huvudet i det koronala eller longitudinella planet

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Personer med ytterligare betydande neurologisk störning, aktuell användning eller en historia av alkohol- eller drogmissbruk, psykiatrisk störning som kräver sjukhusvistelse eller långvarig behandling såsom missbruksberoende, huvudskada med medvetslöshet, epilepsi.
  • Personer med betydande hörselnedsättning
  • Försökspersoner som får läkemedel med betydande verkan på det centrala nervsystemet
  • Försökspersoner som har behandlats med injektioner med botulinumtoxin mindre än 3 månader innan de deltog i studien
  • Försökspersoner som tar någon oral medicin för dystoni vid tidpunkten för studien

Följande uteslutningskriterier beror på användningen av transkraniell magnetisk stimulering:

  • Försökspersoner med pacemaker, inopererade medicinpumpar
  • Försökspersoner med ögon-, blodkärl-, cochlea- eller ögonimplantat
  • Patienter med ökat intrakraniellt tryck utvärderat med kliniska metoder
  • Ämnen med metall i kraniet
  • Försökspersoner med tandställning (men tandfyllningar är acceptabla), metallfragment från yrkesmässig exponering eller kirurgiska klämmor i eller nära hjärnan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

5 maj 2006

Avslutad studie

20 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

20 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 060157
  • 06-N-0157

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal dystoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera