Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plastisitet i cervikal dystoni

30. juni 2017 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Denne studien vil identifisere endringer som skjer i den delen av hjernen som kontrollerer håndbevegelser hos pasienter med cervikal (nakke) dystoni. Pasienter med dystoni har muskelspasmer som forårsaker unormale stillinger mens de prøver å utføre en bevegelse. Ved fokal dystoni er bare én del av kroppen, for eksempel hånd, nakke eller ansikt, involvert. Studien vil sammenligne funn hos friske frivillige og pasienter med cervikal dystoni for å lære mer om tilstanden.

Friske frivillige og pasienter med cervical dystoni 18 år og eldre kan være kvalifisert til å delta. Kandidater blir screenet med sykehistorie og fysisk undersøkelse. Deltakerne gjennomgår følgende tester:

Somatosensorisk fremkalte potensialer (besøk 1 og 2)

Denne testen undersøker hvordan sensorisk informasjon går fra nervene til ryggmargen og hjernen. En elektrode plassert på en arm eller et ben gir en liten elektrisk stimulus og ytterligere elektroder plassert i hodebunnen, nakken og over kragebeinet registrerer hvordan impulsen fra stimulusen beveger seg over nervebanene.

Transkraniell magnetisk stimulering (besøk 2, 3 og 4)

Denne prosedyren kartlegger hjernens funksjon. En trådspole holdes på hodebunnen. En kort elektrisk strøm går gjennom spolen, og skaper en magnetisk puls som stimulerer hjernen. Stimuleringen kan forårsake rykninger i musklene i ansiktet, armen eller benet, og personen kan høre et klikk og føle en trekkende følelse i huden under spolen.

Nerveledningsstudier (besøk 2, 3 og 4)

Denne testen måler hvor raskt nerver leder elektriske impulser og styrken på forbindelsen mellom nerven og muskelen. Nerver stimuleres gjennom små ledningselektroder festet til huden og responsen registreres og analyseres.

Overflateelektromyografi (besøk 2, 3 og 4)

Elektroder er plassert på forsiden og baksiden av nakkemusklene for å måle den elektriske aktiviteten til musklene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål

Hovedmålet med dette forslaget er å evaluere plastisitet hos pasienter med cervikal dystoni. Verken unormal hebbisk eller ikke-hebbisk plastisitet har blitt studert for cervikal dystoni.

Våre spesifikke mål er å vise at:

  1. Hos pasienter med cervikal dystoni kan hebbisk plastisitet induseres ved å bruke paret assosiativ stimulering (PAS) av den dystoniske sternocleidomastoideusmuskelen (SCM) og vil bli forbedret sammenlignet med friske personer.
  2. Hos pasienter med cervikal dystoni kan ikke-hebisk plastisitet induseres ved å bruke transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) av den dystoniske SCM-muskelen og vil bli forbedret sammenlignet med friske personer.
  3. Hos pasienter med cervikal dystoni kan hebbisk og ikke-hebisk plastisitet induseres ved dobbel stimulering (DS) av den dystoniske SCM-muskelen, denne effekten vil være større enn PAS eller TENS alene, og den vil bli forsterket sammenlignet med friske personer.

Studiepopulasjon

Vi skal studere 22 pasienter med cervikal dystoni og 22 friske forsøkspersoner for totalt 44 forsøkspersoner.

Studere design

Fagene vil delta i 4 forskjellige økter:

Besøk 1: klinisk screening (1 time) og sensorisk fremkalt potensial (SEP) vurdering (2 timer, totalt 3 timer).

Besøk 2: PAS-økt av målmuskelen og overvåking av kortikal eksitabilitet før (T0), umiddelbart etter (T1), 45 minutter etter (T2) og 90 minutter etter T(3) (Totalt 4 timer).

Besøk 3: TENS-økt av målmuskelen og overvåking av kortikal eksitabilitet før (T0), umiddelbart etter (T1), 45 minutter etter (T2) og 90 minutter etter T(3) (Totalt 4 timer).

Besøk 4: DS-sesjon av målet og overvåking av kortikal eksitabilitet før (T0), umiddelbart etter (T1), 45 minutter etter (T2) og 90 minutter etter T(3) (Totalt 4 timer).

Utfallsmål

De elektrofysiologiske effektene av intervensjonene vil bli vurdert av størrelsen på motoriske fremkalte potensialer (MEP), hvilende og aktiv motorisk terskel (RMT og AMT), og en transkraniell magnetisk stimulering (TMS) input-output kurve. Aktiviteten til intrakortikale interneuroner som medierer lang intrakortikal inhibering (LICI) vil bli vurdert ved paret-puls TMS. Effekten av afferent input på intrakortikale prosesser (long afferent inhibition, LAI) vil bli vurdert ved å stimulere huden som ligger over sternocleidomastoid muskel (SCM).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Friske frivillige (18 år eller eldre) som er villige til å delta
  • Pasienter (i alderen 18 år og eldre) med idiopatisk cervical dystoni som viser en tydelig asymmetrisk involvering av SCM-musklene med lateral rotasjon av hodet i koronal- eller longitudinalt plan

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Personer med ytterligere betydelig nevrologisk lidelse, nåværende bruk eller en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk, psykiatrisk lidelse som krever sykehusinnleggelse eller langvarig behandling som rusavhengighet, hodeskade med bevissthetstap, epilepsi.
  • Personer med betydelig hørselstap
  • Personer som får medisiner med betydelig virkning på sentralnervesystemet
  • Forsøkspersoner som har blitt behandlet med botulinumtoksin-injeksjoner mindre enn 3 måneder før de deltok i studien
  • Forsøkspersoner som tar oral medisin for dystoni på tidspunktet for studien

Følgende eksklusjonskriterier skyldes bruk av transkraniell magnetisk stimulering:

  • Personer med pacemakere, implanterte medisinpumper
  • Personer med øye-, blodkar-, cochlea- eller øyeimplantater
  • Personer med økt intrakranielt trykk som evaluert med kliniske metoder
  • Emner med metall i kraniet
  • Personer med tannregulering (men tannfyllinger er akseptable), metallfragmenter fra yrkeseksponering eller kirurgiske klips i eller nær hjernen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

5. mai 2006

Studiet fullført

20. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

20. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 060157
  • 06-N-0157

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal dystoni

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere