Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plastyczność w dystonii szyjnej

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

To badanie pozwoli zidentyfikować zmiany zachodzące w części mózgu kontrolującej ruchy rąk u pacjentów z dystonią szyjną. Pacjenci z dystonią mają skurcze mięśni, które powodują nieprawidłową postawę podczas próby wykonania ruchu. Dystonia ogniskowa dotyczy tylko jednej części ciała, takiej jak ręka, szyja lub twarz. W badaniu porównane zostaną wyniki badań zdrowych ochotników i pacjentów z dystonią szyjną, aby dowiedzieć się więcej o tej chorobie.

Zdrowi ochotnicy i pacjenci z dystonią szyjną w wieku 18 lat i starsi mogą kwalifikować się do udziału. Kandydaci są sprawdzani z historią medyczną i badaniem fizykalnym. Uczestnicy przechodzą następujące testy:

Somatosensoryczne potencjały wywołane (wizyty 1 i 2)

Ten test bada, w jaki sposób informacje sensoryczne przemieszczają się z nerwów do rdzenia kręgowego i mózgu. Elektroda umieszczona na ramieniu lub nodze dostarcza niewielki bodziec elektryczny, a dodatkowe elektrody umieszczone na skórze głowy, szyi i nad obojczykiem rejestrują, w jaki sposób impuls z bodźca przemieszcza się przez ścieżki nerwowe.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (wizyty 2, 3 i 4)

Ta procedura odwzorowuje funkcje mózgu. Cewka z drutu jest trzymana na skórze głowy. Krótki prąd elektryczny przepływa przez cewkę, tworząc impuls magnetyczny, który stymuluje mózg. Stymulacja może powodować drganie mięśni twarzy, ramienia lub nogi, a pacjent może usłyszeć kliknięcie i poczuć uczucie ciągnięcia na skórze pod cewką.

Badania przewodnictwa nerwowego (wizyty 2, 3 i 4)

Ten test mierzy, jak szybko nerwy przewodzą impulsy elektryczne i siłę połączenia między nerwem a mięśniem. Nerwy są stymulowane przez małe druciane elektrody przymocowane do skóry, a reakcja jest rejestrowana i analizowana.

Elektromiografia powierzchniowa (Wizyty 2, 3 i 4)

Elektrody są umieszczane z przodu iz tyłu mięśni szyi w celu pomiaru aktywności elektrycznej mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele

Głównym celem tej propozycji jest ocena plastyczności u pacjentów z dystonią szyjną. Ani nienormalna plastyczność Hebba, ani niehebbowska nie była badana pod kątem dystonii szyjnej.

Naszymi szczegółowymi celami jest pokazanie, że:

  1. U pacjentów z dystonią szyjną plastyczność Hebba można wywołać za pomocą sparowanej stymulacji asocjacyjnej (PAS) dystonicznego mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM) i zostanie ona wzmocniona w porównaniu do osób zdrowych.
  2. U pacjentów z dystonią szyjną plastyczność niehebbowska może być wywołana przez przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) dystonicznego mięśnia SCM i zostanie wzmocniona w porównaniu z plastycznością osób zdrowych.
  3. U pacjentów z dystonią szyjną, plastyczność Hebba i nie-Hebba może być wywołana przez podwójną stymulację (DS) dystonicznego mięśnia SCM, efekt ten będzie większy niż sam PAS lub TENS i będzie wzmocniony w porównaniu do osób zdrowych.

Badana populacja

Przebadamy 22 pacjentów z dystonią szyjną i 22 zdrowych osób, łącznie 44 osoby.

Projekt badania

Uczestnicy wezmą udział w 4 różnych sesjach:

Wizyta 1: badanie kliniczne (1 godzina) i ocena sensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) (2 godziny, łącznie 3 godziny).

Wizyta 2: Sesja PAS docelowego mięśnia i monitorowanie pobudliwości korowej przed (T0), bezpośrednio po (T1), 45 minut po (T2) i 90 minut po T(3) (łącznie 4 godziny).

Wizyta 3: sesja TENS docelowego mięśnia i monitorowanie pobudliwości korowej przed (T0), bezpośrednio po (T1), 45 minut po (T2) i 90 minut po T(3) (łącznie 4 godziny).

Wizyta 4: Sesja DS celu i monitorowanie pobudliwości korowej przed (T0), bezpośrednio po (T1), 45 minut po (T2) i 90 minut po T(3) (łącznie 4 godziny).

Mierniki rezultatu

Efekty elektrofizjologiczne interwencji zostaną ocenione na podstawie wielkości motorycznych potencjałów wywołanych (MEP), spoczynkowego i aktywnego progu motorycznego (RMT i AMT) oraz krzywej wejście-wyjście przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS). Aktywność wewnątrzkorowych interneuronów pośredniczących w długim hamowaniu wewnątrzkorowym (LICI) zostanie oceniona za pomocą sparowanego impulsu TMS. Wpływ wejścia aferentnego na procesy wewnątrzkorowe (długie hamowanie aferentne, LAI) zostanie oceniony poprzez stymulację skóry pokrywającej mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy (SCM).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Zdrowi ochotnicy (w wieku 18 lat lub starsi), którzy są chętni do udziału
  • Pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) z idiopatyczną dystonią szyjną, która wykazuje wyraźne asymetryczne zajęcie mięśni SCM z boczną rotacją głowy w płaszczyźnie czołowej lub podłużnej

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Osoby z dodatkowymi istotnymi zaburzeniami neurologicznymi, obecnie lub w przeszłości nadużywały alkoholu lub narkotyków, zaburzenia psychiczne wymagające hospitalizacji lub długotrwałego leczenia, takie jak uzależnienie od substancji, uraz głowy z utratą przytomności, padaczka.
  • Osoby ze znacznym ubytkiem słuchu
  • Osoby otrzymujące leki o istotnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy
  • Pacjenci, którzy byli leczeni zastrzykami z toksyny botulinowej krócej niż 3 miesiące przed udziałem w badaniu
  • Pacjenci, którzy w czasie badania przyjmują doustne leki na dystonię

Następujące kryteria wykluczenia wynikają z zastosowania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej:

  • Osoby z rozrusznikami serca, wszczepionymi pompami do leków
  • Osoby z implantami oczu, naczyń krwionośnych, ślimaków lub oczu
  • Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym ocenianym metodami klinicznymi
  • Osoby z metalem w czaszce
  • Pacjenci z aparatem ortodontycznym (ale dopuszczalne są wypełnienia dentystyczne), fragmentami metalu z narażenia zawodowego lub klipsami chirurgicznymi w mózgu lub w jego pobliżu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

5 maja 2006

Ukończenie studiów

20 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

20 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060157
  • 06-N-0157

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia szyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj