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Plasticité dans la dystonie cervicale

30 juin 2017 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Cette étude identifiera les changements qui se produisent dans la partie du cerveau qui contrôle les mouvements de la main chez les patients atteints de dystonie cervicale (cou). Les patients atteints de dystonie ont des spasmes musculaires qui provoquent des postures anormales lorsqu'ils essaient d'effectuer un mouvement. Dans la dystonie focale, une seule partie du corps, comme la main, le cou ou le visage, est impliquée. L'étude comparera les résultats chez des volontaires sains et des patients atteints de dystonie cervicale pour en savoir plus sur la maladie.

Les volontaires en bonne santé et les patients atteints de dystonie cervicale âgés de 18 ans et plus peuvent être éligibles pour participer. Les candidats sont présélectionnés avec un historique médical et un examen physique. Les participants subissent les tests suivants :

Potentiels évoqués somatosensoriels (Visites 1 et 2)

Ce test examine comment les informations sensorielles se déplacent des nerfs à la moelle épinière et au cerveau. Une électrode placée sur un bras ou une jambe délivre un petit stimulus électrique et des électrodes supplémentaires placées sur le cuir chevelu, le cou et sur la clavicule enregistrent comment l'impulsion du stimulus se propage sur les voies nerveuses.

Stimulation magnétique transcrânienne (visites 2, 3 et 4)

Cette procédure cartographie la fonction cérébrale. Une bobine de fil est maintenue sur le cuir chevelu. Un bref courant électrique traverse la bobine, créant une impulsion magnétique qui stimule le cerveau. La stimulation peut provoquer une contraction des muscles du visage, du bras ou de la jambe, et le sujet peut entendre un déclic et ressentir une sensation de tiraillement sur la peau sous la bobine.

Études de conduction nerveuse (visites 2, 3 et 4)

Ce test mesure la vitesse à laquelle les nerfs conduisent les impulsions électriques et la force de la connexion entre le nerf et le muscle. Les nerfs sont stimulés par de petits fils-électrodes fixés à la peau et la réponse est enregistrée et analysée.

Électromyographie de surface (Visites 2, 3 et 4)

Des électrodes sont placées à l'avant et à l'arrière des muscles du cou pour mesurer l'activité électrique des muscles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs

L'objectif principal de cette proposition est d'évaluer la plasticité chez les patients atteints de dystonie cervicale. Ni la plasticité hebbienne anormale ni la plasticité non hebbienne n'ont été étudiées pour la dystonie cervicale.

Nos objectifs spécifiques sont de montrer que :

  1. Chez les patients atteints de dystonie cervicale, la plasticité Hebbian peut être induite en utilisant la stimulation associative appariée (PAS) du muscle dystonique sternocléidomastoïdien (SCM) et sera améliorée par rapport à celle des sujets sains.
  2. Chez les patients atteints de dystonie cervicale, la plasticité non hebbienne peut être induite en utilisant la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) du muscle SCM dystonique et sera améliorée par rapport à celle des sujets sains.
  3. Chez les patients atteints de dystonie cervicale, la plasticité hebbienne et non hebbienne peut être induite par une double stimulation (DS) du muscle SCM dystonique, cet effet sera supérieur au PAS ou au TENS seul, et il sera renforcé par rapport à celui des sujets sains.

Population étudiée

Nous étudierons 22 patients atteints de dystonie cervicale et 22 sujets sains pour un total de 44 sujets.

Étudier le design

Les sujets participeront à 4 sessions différentes :

Visite 1 : dépistage clinique (1 heure) et évaluation des potentiels évoqués sensoriels (PES) (2 heures, total de 3 heures).

Visite 2 : Séance PAS du muscle cible et suivi de l'excitabilité corticale avant (T0), immédiatement après (T1), 45 minutes après (T2) et 90 minutes après T(3) (Total de 4 heures).

Visite 3 : Séance TENS du muscle cible et suivi de l'excitabilité corticale avant (T0), immédiatement après (T1), 45 minutes après (T2) et 90 minutes après T(3) (Total de 4 heures).

Visite 4 : Séance DS de la cible et suivi de l'excitabilité corticale avant (T0), immédiatement après (T1), 45 minutes après (T2) et 90 minutes après T(3) (Total de 4 heures).

Mesures des résultats

Les effets électrophysiologiques des interventions seront évalués par la taille des potentiels évoqués moteurs (MEP), le seuil moteur de repos et actif (RMT et AMT) et une courbe d'entrée-sortie de stimulation magnétique transcrânienne (TMS). L'activité des interneurones intracorticaux médiant l'inhibition intracorticale longue (LICI) sera évaluée par TMS à impulsions appariées. L'effet de l'entrée afférente sur les processus intracorticaux (inhibition longue afférente, LAI) sera évalué en stimulant la peau recouvrant le muscle sternocléidomastoïdien (SCM).

Type d'étude

Observationnel

Inscription

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Volontaires en bonne santé (âgés de 18 ans ou plus) qui souhaitent participer
  • Patients (âgés de 18 ans et plus) atteints de dystonie cervicale idiopathique qui montrent une atteinte asymétrique claire des muscles SCM avec rotation latérale de la tête dans le plan coronal ou longitudinal

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Sujets présentant un trouble neurologique significatif supplémentaire, une consommation actuelle ou des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues, un trouble psychiatrique nécessitant une hospitalisation ou un traitement prolongé tel qu'une toxicomanie, un traumatisme crânien avec perte de conscience, l'épilepsie.
  • Sujets ayant une perte auditive importante
  • Sujets recevant des médicaments ayant une action significative sur le système nerveux central
  • Sujets qui ont été traités avec des injections de toxine botulique moins de 3 mois avant leur participation à l'étude
  • Sujets qui prennent des médicaments oraux pour la dystonie au moment de l'étude

Les critères d'exclusion suivants sont dus à l'utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne :

  • Sujets porteurs de stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments implantées
  • Sujets porteurs d'implants oculaires, vasculaires, cochléaires ou oculaires
  • Sujets présentant une pression intracrânienne accrue telle qu'évaluée par des moyens cliniques
  • Sujets avec du métal dans le crâne
  • Sujets portant un appareil dentaire (mais les obturations dentaires sont acceptables), des fragments de métal provenant d'une exposition professionnelle ou des clips chirurgicaux dans ou près du cerveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

5 mai 2006

Achèvement de l'étude

20 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2006

Première publication (Estimation)

10 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

20 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 060157
  • 06-N-0157

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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