Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Plasticidade na Distonia Cervical

30 de junho de 2017 atualizado por: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Este estudo identificará alterações que ocorrem na parte do cérebro que controla os movimentos das mãos em pacientes com distonia cervical (pescoço). Pacientes com distonia apresentam espasmos musculares que causam posturas anormais ao tentar realizar um movimento. Na distonia focal, apenas uma parte do corpo, como mão, pescoço ou rosto, está envolvida. O estudo irá comparar os achados em voluntários saudáveis ​​e pacientes com distonia cervical para aprender mais sobre a condição.

Voluntários saudáveis ​​e pacientes com distonia cervical com 18 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para participar. Os candidatos são selecionados com um histórico médico e exame físico. Os participantes passam pelos seguintes testes:

Potenciais evocados somatossensoriais (visitas 1 e 2)

Este teste examina como a informação sensorial viaja dos nervos para a medula espinhal e o cérebro. Um eletrodo colocado em um braço ou perna fornece um pequeno estímulo elétrico e eletrodos adicionais colocados no couro cabeludo, pescoço e sobre a clavícula registram como o impulso do estímulo viaja pelas vias nervosas.

Estimulação Magnética Transcraniana (visitas 2, 3 e 4)

Este procedimento mapeia a função cerebral. Uma bobina de fio é mantida no couro cabeludo. Uma breve corrente elétrica passa pela bobina, criando um pulso magnético que estimula o cérebro. A estimulação pode causar uma contração nos músculos do rosto, braço ou perna, e o sujeito pode ouvir um clique e sentir uma sensação de puxão na pele sob a bobina.

Estudos de condução nervosa (visitas 2, 3 e 4)

Este teste mede a rapidez com que os nervos conduzem impulsos elétricos e a força da conexão entre o nervo e o músculo. Os nervos são estimulados por meio de pequenos eletrodos de arame presos à pele e a resposta é registrada e analisada.

Eletromiografia de superfície (visitas 2, 3 e 4)

Eletrodos são colocados na frente e atrás dos músculos do pescoço para medir a atividade elétrica dos músculos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos

O principal objetivo desta proposta é avaliar a plasticidade em pacientes com distonia cervical. Nem a plasticidade Hebbiana anormal nem a plasticidade não Hebbiana foram estudadas para a distonia cervical.

Nossos objetivos específicos são mostrar que:

  1. Em pacientes com distonia cervical, a plasticidade Hebbiana pode ser induzida usando estimulação associativa pareada (PAS) do músculo esternocleidomastóideo distônico (SCM) e será aumentada em comparação com a de indivíduos saudáveis.
  2. Em pacientes com distonia cervical, a plasticidade não Hebbiana pode ser induzida pelo uso de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) do músculo SCM distônico e será aumentada em comparação com indivíduos saudáveis.
  3. Em pacientes com distonia cervical, a plasticidade Hebbiana e não Hebbiana pode ser induzida por estimulação dupla (DS) do músculo SCM distônico, este efeito será maior do que PAS ou TENS sozinho, e será aumentado em comparação com indivíduos saudáveis.

População do estudo

Estudaremos 22 pacientes com distonia cervical e 22 indivíduos saudáveis ​​para um total de 44 indivíduos.

Design de estudo

Os sujeitos participarão em 4 sessões diferentes:

Visita 1: triagem clínica (1 hora) e avaliação do potencial evocado sensorial (PES) (2 horas, total de 3 horas).

Visita 2: sessão de PAS do músculo alvo e monitoramento da excitabilidade cortical antes (T0), imediatamente após (T1), 45 minutos após (T2) e 90 minutos após T(3) (Total de 4 horas).

Visita 3: sessão de TENS do músculo alvo e monitoramento da excitabilidade cortical antes (T0), imediatamente após (T1), 45 minutos após (T2) e 90 minutos após T(3) (Total de 4 horas).

Visita 4: Sessão de DS do alvo e monitoramento da excitabilidade cortical antes (T0), imediatamente após (T1), 45 minutos após (T2) e 90 minutos após T(3) (Total de 4 horas).

Medidas de resultado

Os efeitos eletrofisiológicos das intervenções serão avaliados pelo tamanho dos potenciais evocados motores (MEP), repouso e limiar motor ativo (RMT e AMT) e uma curva de entrada-saída de estimulação magnética transcraniana (TMS). A atividade dos interneurônios intracorticais mediando a inibição intracortical longa (LICI) será avaliada por TMS de pulso pareado. O efeito da entrada aferente nos processos intracorticais (inibição aferente longa, LAI) será avaliado pela estimulação da pele sobrejacente ao músculo esternocleidomastóideo (SCM).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Voluntários saudáveis ​​(com 18 anos ou mais) que desejam participar
  • Pacientes (com 18 anos ou mais) com distonia cervical idiopática que mostram um claro envolvimento assimétrico dos músculos ECM com rotação lateral da cabeça no plano coronal ou longitudinal

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Indivíduos com distúrbio neurológico significativo adicional, uso atual ou histórico de abuso de álcool ou drogas, distúrbio psiquiátrico que requer hospitalização ou tratamento prolongado, como dependência de abuso de substâncias, traumatismo craniano com perda de consciência, epilepsia.
  • Indivíduos com perda auditiva significativa
  • Indivíduos recebendo drogas com ação significativa no sistema nervoso central
  • Indivíduos que foram tratados com injeções de toxina botulínica menos de 3 meses antes de sua participação no estudo
  • Indivíduos que estão tomando qualquer medicação oral para distonia no momento do estudo

Os seguintes critérios de exclusão são devido ao uso de estimulação magnética transcraniana:

  • Indivíduos com marcapassos cardíacos, bombas de medicação implantadas
  • Indivíduos com olhos, vasos sanguíneos, cocleares ou implantes oculares
  • Indivíduos com pressão intracraniana aumentada avaliada por meios clínicos
  • Sujeitos com metal no crânio
  • Indivíduos com aparelhos dentários (mas obturações dentárias são aceitáveis), fragmentos de metal de exposição ocupacional ou clipes cirúrgicos no cérebro ou perto dele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

5 de maio de 2006

Conclusão do estudo

20 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

20 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 060157
  • 06-N-0157

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distonia cervical

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever