Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasticitet i cervikal dystoni

30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Denne undersøgelse vil identificere ændringer, der opstår i den del af hjernen, der styrer håndbevægelser hos patienter med cervikal (nakke) dystoni. Patienter med dystoni har muskelspasmer, der forårsager unormale arbejdsstillinger, mens de forsøger at udføre en bevægelse. Ved fokal dystoni er kun én del af kroppen, såsom hånden, halsen eller ansigtet, involveret. Undersøgelsen vil sammenligne resultater hos raske frivillige og patienter med cervikal dystoni for at lære mere om tilstanden.

Raske frivillige og patienter med cervikal dystoni på 18 år og ældre kan være berettiget til at deltage. Kandidater screenes med en sygehistorie og fysisk undersøgelse. Deltagerne gennemgår følgende tests:

Somatosensorisk fremkaldte potentialer (besøg 1 og 2)

Denne test undersøger, hvordan sensorisk information bevæger sig fra nerverne til rygmarven og hjernen. En elektrode placeret på en arm eller et ben afgiver en lille elektrisk stimulus og yderligere elektroder placeret på hovedbunden, nakken og over kravebenet registrerer, hvordan impulsen fra stimulus bevæger sig over nervebanerne.

Transkraniel magnetisk stimulering (besøg 2, 3 og 4)

Denne procedure kortlægger hjernens funktion. En wire spole holdes på hovedbunden. En kort elektrisk strøm passerer gennem spolen og skaber en magnetisk puls, der stimulerer hjernen. Stimuleringen kan forårsage et ryk i musklerne i ansigtet, armen eller benet, og forsøgspersonen kan høre et klik og føle en trækkende fornemmelse i huden under spolen.

Nerveledningsundersøgelser (besøg 2, 3 og 4)

Denne test måler, hvor hurtigt nerver leder elektriske impulser og styrken af ​​forbindelsen mellem nerven og musklen. Nerver stimuleres gennem små trådelektroder fastgjort til huden, og responsen registreres og analyseres.

Overfladeelektromyografi (besøg 2, 3 og 4)

Elektroder er placeret på for- og bagsiden af ​​nakkemusklerne for at måle musklernes elektriske aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål

Hovedformålet med dette forslag er at evaluere plasticitet hos patienter med cervikal dystoni. Hverken unormal hebbisk eller ikke-hebisk plasticitet er blevet undersøgt for cervikal dystoni.

Vores specifikke mål er at vise, at:

  1. Hos patienter med cervikal dystoni kan hebbisk plasticitet induceres ved at bruge parret associativ stimulation (PAS) af den dystoniske sternocleidomastoidmuskel (SCM) og vil blive forbedret sammenlignet med raske forsøgspersoner.
  2. Hos patienter med cervikal dystoni kan ikke-hebisk plasticitet induceres ved at bruge transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) af den dystoniske SCM-muskel og vil blive forbedret sammenlignet med raske forsøgspersoner.
  3. Hos patienter med cervikal dystoni kan hebbisk og ikke-hebisk plasticitet induceres ved dobbelt stimulation (DS) af den dystoniske SCM-muskel, denne effekt vil være større end PAS eller TENS alene, og den vil blive forstærket sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Studiebefolkning

Vi vil studere 22 patienter med cervikal dystoni og 22 raske forsøgspersoner for i alt 44 forsøgspersoner.

Studere design

Emner vil deltage i 4 forskellige sessioner:

Besøg 1: klinisk screening (1 time) og vurdering af sensorisk fremkaldt potentiale (SEP) (2 timer, i alt 3 timer).

Besøg 2: PAS-session af målmusklen og overvågning af kortikal excitabilitet før (T0), umiddelbart efter (T1), 45 minutter efter (T2) og 90 minutter efter T(3) (I alt 4 timer).

Besøg 3: TENS-session af målmusklen og overvågning af kortikal excitabilitet før (T0), umiddelbart efter (T1), 45 minutter efter (T2) og 90 minutter efter T(3) (I alt 4 timer).

Besøg 4: DS-session af målet og overvågning af kortikal excitabilitet før (T0), umiddelbart efter (T1), 45 minutter efter (T2) og 90 minutter efter T(3) (I alt 4 timer).

Resultatmål

De elektrofysiologiske effekter af interventionerne vil blive vurderet ved størrelsen af ​​motorisk fremkaldte potentialer (MEP), hvilende og aktiv motorisk tærskel (RMT og AMT) og en transkraniel magnetisk stimulation (TMS) input-output kurve. Aktiviteten af ​​intracorticale interneuroner, der medierer lang intracortical inhibition (LICI), vil blive vurderet ved parret-puls TMS. Effekten af ​​afferent input på intrakortikale processer (lang afferent hæmning, LAI) vil blive vurderet ved at stimulere huden, der ligger over sternocleidomastoidmusklen (SCM).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Raske frivillige (18 år eller ældre), der er villige til at deltage
  • Patienter (i alderen 18 år og ældre) med idiopatisk cervikal dystoni, der viser en tydelig asymmetrisk involvering af SCM-musklerne med lateral rotation af hovedet i det koronale eller longitudinale plan

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Personer med yderligere betydelig neurologisk lidelse, aktuelt brug eller en historie med alkohol- eller stofmisbrug, psykiatrisk lidelse, der kræver hospitalsindlæggelse eller længerevarende behandling, såsom stofmisbrug, hovedskade med bevidsthedstab, epilepsi.
  • Personer med betydeligt høretab
  • Forsøgspersoner, der modtager lægemidler med betydelig virkning på centralnervesystemet
  • Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med botulinumtoksin-injektioner mindre end 3 måneder før deres deltagelse i undersøgelsen
  • Forsøgspersoner, der tager oral medicin mod dystoni på tidspunktet for undersøgelsen

Følgende eksklusionskriterier skyldes brugen af ​​transkraniel magnetisk stimulering:

  • Personer med pacemakere, indopererede medicinpumper
  • Personer med øjen-, blodkar-, cochlear- eller øjenimplantater
  • Personer med øget intrakranielt tryk vurderet ved kliniske metoder
  • Emner med metal i kraniet
  • Personer med tandbøjler (men tandfyldninger er acceptable), metalfragmenter fra erhvervsmæssig eksponering eller kirurgiske klips i eller nær hjernen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

5. maj 2006

Studieafslutning

20. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2006

Først opslået (Skøn)

10. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

20. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060157
  • 06-N-0157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal dystoni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner