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Plasticidad en Distonía Cervical

Este estudio identificará los cambios que ocurren en la parte del cerebro que controla los movimientos de las manos en pacientes con distonía cervical (cuello). Los pacientes con distonía tienen espasmos musculares que provocan posturas anormales al intentar realizar un movimiento. En la distonía focal, solo está involucrada una parte del cuerpo, como la mano, el cuello o la cara. El estudio comparará los hallazgos en voluntarios sanos y pacientes con distonía cervical para aprender más sobre la condición.

Los voluntarios sanos y los pacientes con distonía cervical mayores de 18 años pueden ser elegibles para participar. Los candidatos son evaluados con un historial médico y un examen físico. Los participantes se someten a las siguientes pruebas:

Potenciales evocados somatosensoriales (Visitas 1 y 2)

Esta prueba examina cómo viaja la información sensorial desde los nervios hasta la médula espinal y el cerebro. Un electrodo colocado en un brazo o una pierna proporciona un pequeño estímulo eléctrico y electrodos adicionales colocados en el cuero cabelludo, el cuello y sobre la clavícula registran cómo viaja el impulso del estímulo a través de las vías nerviosas.

Estimulación Magnética Transcraneal (Visitas 2, 3 y 4)

Este procedimiento mapea la función cerebral. Una bobina de alambre se sostiene en el cuero cabelludo. Una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina, creando un pulso magnético que estimula el cerebro. La estimulación puede causar una contracción en los músculos de la cara, el brazo o la pierna, y el sujeto puede escuchar un clic y sentir una sensación de tirón en la piel debajo de la bobina.

Estudios de conducción nerviosa (Visitas 2, 3 y 4)

Esta prueba mide qué tan rápido los nervios conducen los impulsos eléctricos y la fuerza de la conexión entre el nervio y el músculo. Los nervios se estimulan a través de pequeños electrodos de alambre adheridos a la piel y la respuesta se registra y analiza.

Electromiografía de superficie (Visitas 2, 3 y 4)

Se colocan electrodos en la parte delantera y trasera de los músculos del cuello para medir la actividad eléctrica de los músculos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos

El objetivo principal de esta propuesta es evaluar la plasticidad en pacientes con distonía cervical. No se ha estudiado la plasticidad hebbiana anormal ni no hebbiana para la distonía cervical.

Nuestros objetivos específicos son demostrar que:

  1. En pacientes con distonía cervical, la plasticidad de Hebbian se puede inducir mediante el uso de estimulación asociativa pareada (PAS) del músculo esternocleidomastoideo distónico (SCM) y se mejorará en comparación con la de sujetos sanos.
  2. En pacientes con distonía cervical, la plasticidad no hebbiana se puede inducir mediante estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) del músculo SCM distónico y se mejorará en comparación con la de sujetos sanos.
  3. En pacientes con distonía cervical, la plasticidad hebbiana y no hebbiana puede inducirse mediante estimulación dual (DS) del músculo SCM distónico, este efecto será mayor que PAS o TENS solos, y será mayor en comparación con el de sujetos sanos.

Población de estudio

Estudiaremos 22 pacientes con distonía cervical y 22 sujetos sanos para un total de 44 sujetos.

Diseño del estudio

Los sujetos participarán en 4 sesiones diferentes:

Visita 1: cribado clínico (1 hora) y evaluación de potenciales evocados sensoriales (SEP) (2 horas, total de 3 horas).

Visita 2: Sesión PAS del músculo diana y seguimiento de la excitabilidad cortical antes (T0), inmediatamente después (T1), 45 minutos después (T2) y 90 minutos después T(3) (Total de 4 horas).

Visita 3: Sesión TENS del músculo diana y seguimiento de la excitabilidad cortical antes (T0), inmediatamente después (T1), 45 minutos después (T2) y 90 minutos después T(3) (Total de 4 horas).

Visita 4: Sesión de DS del objetivo y seguimiento de la excitabilidad cortical antes (T0), inmediatamente después (T1), 45 minutos después (T2) y 90 minutos después de T(3) (Total de 4 horas).

Medidas de resultado

Los efectos electrofisiológicos de las intervenciones se evaluarán mediante el tamaño de los potenciales evocados motores (MEP), el umbral motor en reposo y activo (RMT y AMT) y una curva de entrada-salida de estimulación magnética transcraneal (TMS). La actividad de las interneuronas intracorticales que median la inhibición intracortical prolongada (LICI) se evaluará mediante TMS de pulso emparejado. El efecto de la entrada aferente en los procesos intracorticales (inhibición aferente larga, LAI) se evaluará mediante la estimulación de la piel que recubre el músculo esternocleidomastoideo (SCM).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Voluntarios sanos (mayores de 18 años) que estén dispuestos a participar
  • Pacientes (mayores de 18 años) con distonía cervical idiopática que muestran una clara afectación asimétrica de los músculos ECM con rotación lateral de la cabeza en el plano coronal o longitudinal

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Sujetos con trastorno neurológico significativo adicional, uso actual o antecedentes de abuso de alcohol o drogas, trastorno psiquiátrico que requiera hospitalización o tratamiento prolongado, como adicción al abuso de sustancias, lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento, epilepsia.
  • Sujetos con pérdida auditiva significativa
  • Sujetos que reciben fármacos con acción significativa sobre el sistema nervioso central
  • Sujetos que han sido tratados con inyecciones de toxina botulínica menos de 3 meses antes de su participación en el estudio
  • Sujetos que estén tomando algún medicamento oral para la distonía en el momento del estudio

Los siguientes criterios de exclusión se deben al uso de estimulación magnética transcraneal:

  • Sujetos con marcapasos cardíacos, bombas de medicación implantadas
  • Sujetos con implantes oculares, de vasos sanguíneos, cocleares u oculares
  • Sujetos con aumento de la presión intracraneal evaluado por medios clínicos
  • Sujetos con metal en el cráneo
  • Sujetos con aparatos dentales (pero los empastes dentales son aceptables), fragmentos de metal de exposición ocupacional o clips quirúrgicos en o cerca del cerebro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

5 de mayo de 2006

Finalización del estudio

20 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

20 de mayo de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Distonía cervical

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