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Plasticità nella distonia cervicale

Questo studio identificherà i cambiamenti che si verificano nella parte del cervello che controlla i movimenti delle mani nei pazienti con distonia cervicale (collo). I pazienti con distonia hanno spasmi muscolari che causano posture anormali durante il tentativo di eseguire un movimento. Nella distonia focale è coinvolta solo una parte del corpo, come la mano, il collo o il viso. Lo studio confronterà i risultati in volontari sani e pazienti con distonia cervicale per saperne di più sulla condizione.

Possono partecipare volontari sani e pazienti con distonia cervicale di età pari o superiore a 18 anni. I candidati vengono selezionati con una storia medica e un esame fisico. I partecipanti sono sottoposti ai seguenti test:

Potenziali evocati somatosensoriali (visite 1 e 2)

Questo test esamina come le informazioni sensoriali viaggiano dai nervi al midollo spinale e al cervello. Un elettrodo posizionato su un braccio o una gamba fornisce un piccolo stimolo elettrico e altri elettrodi posizionati sul cuoio capelluto, sul collo e sopra la clavicola registrano come l'impulso dallo stimolo viaggia attraverso le vie nervose.

Stimolazione Magnetica Transcranica (Visite 2, 3 e 4)

Questa procedura mappa la funzione cerebrale. Una bobina di filo è tenuta sul cuoio capelluto. Una breve corrente elettrica passa attraverso la bobina, creando un impulso magnetico che stimola il cervello. La stimolazione può causare una contrazione nei muscoli del viso, del braccio o della gamba e il soggetto può sentire uno scatto e avvertire una sensazione di trazione sulla pelle sotto la bobina.

Studi di conduzione nervosa (visite 2, 3 e 4)

Questo test misura la velocità con cui i nervi conducono gli impulsi elettrici e la forza della connessione tra il nervo e il muscolo. I nervi vengono stimolati attraverso piccoli elettrodi a filo attaccati alla pelle e la risposta viene registrata e analizzata.

Elettromiografia di superficie (visite 2, 3 e 4)

Gli elettrodi sono posizionati sulla parte anteriore e posteriore dei muscoli del collo per misurare l'attività elettrica dei muscoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi

L'obiettivo principale di questa proposta è valutare la plasticità nei pazienti con distonia cervicale. Né la plasticità Hebbiana anomala né quella non Hebbiana sono state studiate per la distonia cervicale.

I nostri obiettivi specifici sono dimostrare che:

  1. Nei pazienti con distonia cervicale, la plasticità di Hebbian può essere indotta utilizzando la stimolazione associativa accoppiata (PAS) del muscolo distonico sternocleidomastoideo (SCM) e sarà potenziata rispetto a quella dei soggetti sani.
  2. Nei pazienti con distonia cervicale, la plasticità non-hebbiana può essere indotta utilizzando la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) del muscolo distonico SCM e sarà potenziata rispetto a quella dei soggetti sani.
  3. Nei pazienti con distonia cervicale, la plasticità hebbiana e non hebbiana può essere indotta dalla doppia stimolazione (DS) del muscolo distonico SCM, questo effetto sarà maggiore della sola PAS o TENS e sarà potenziato rispetto a quello dei soggetti sani.

Popolazione di studio

Studieremo 22 pazienti con distonia cervicale e 22 soggetti sani per un totale di 44 soggetti.

Progettazione dello studio

I soggetti parteciperanno a 4 diverse sessioni:

Visita 1: screening clinico (1 ora) e valutazione dei potenziali evocati sensoriali (SEP) (2 ore, totale 3 ore).

Visita 2: sessione PAS del muscolo bersaglio e monitoraggio dell'eccitabilità corticale prima (T0), immediatamente dopo (T1), 45 minuti dopo (T2) e 90 minuti dopo T(3) (Totale di 4 ore).

Visita 3: seduta TENS del muscolo target e monitoraggio dell'eccitabilità corticale prima (T0), subito dopo (T1), 45 minuti dopo (T2) e 90 minuti dopo T(3) (Totale 4 ore).

Visita 4: sessione DS del target e monitoraggio dell'eccitabilità corticale prima (T0), immediatamente dopo (T1), 45 minuti dopo (T2) e 90 minuti dopo T(3) (Totale di 4 ore).

Misure di risultato

Gli effetti elettrofisiologici degli interventi saranno valutati dalla dimensione dei potenziali evocati motori (MEP), soglia motoria a riposo e attiva (RMT e AMT) e una curva input-output di stimolazione magnetica transcranica (TMS). L'attività degli interneuroni intracorticali che mediano l'inibizione intracorticale lunga (LICI) sarà valutata mediante TMS paired-pulse. L'effetto dell'input afferente sui processi intracorticali (inibizione afferente lunga, LAI) sarà valutato stimolando la cute sovrastante il muscolo sternocleidomastoideo (SCM).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Volontari sani (di età pari o superiore a 18 anni) disposti a partecipare
  • Pazienti (di età pari o superiore a 18 anni) con distonia cervicale idiopatica che mostrano un chiaro coinvolgimento asimmetrico dei muscoli SCM con rotazione laterale della testa sul piano coronale o longitudinale

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Soggetti con ulteriore disturbo neurologico significativo, uso corrente o storia di abuso di alcol o droghe, disturbo psichiatrico che richiede ricovero in ospedale o trattamento prolungato come dipendenza da abuso di sostanze, trauma cranico con perdita di coscienza, epilessia.
  • Soggetti con perdite uditive significative
  • Soggetti che ricevono farmaci con azione significativa sul sistema nervoso centrale
  • Soggetti che sono stati trattati con iniezioni di tossina botulinica meno di 3 mesi prima della loro partecipazione allo studio
  • Soggetti che stanno assumendo farmaci per via orale per la distonia al momento dello studio

I seguenti criteri di esclusione sono dovuti all'uso della stimolazione magnetica transcranica:

  • Soggetti con pacemaker cardiaci, pompe per farmaci impiantate
  • Soggetti con protesi oculari, vascolari, cocleari o oculari
  • Soggetti con aumento della pressione intracranica valutata con mezzi clinici
  • Soggetti con metallo nel cranio
  • Soggetti con apparecchi ortodontici (ma le otturazioni dentali sono accettabili), frammenti di metallo dall'esposizione professionale o clip chirurgiche all'interno o vicino al cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

5 maggio 2006

Completamento dello studio

20 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

20 maggio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distonia cervicale

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