Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пластичность при цервикальной дистонии

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

В этом исследовании будут выявлены изменения, которые происходят в части мозга, контролирующей движения рук, у пациентов с цервикальной (шейной) дистонией. У пациентов с дистонией наблюдаются мышечные спазмы, которые вызывают ненормальные позы при попытке выполнить движение. При фокальной дистонии поражается только одна часть тела, например рука, шея или лицо. В исследовании будут сравниваться результаты у здоровых добровольцев и пациентов с цервикальной дистонией, чтобы узнать больше об этом состоянии.

К участию допускаются здоровые добровольцы и пациенты с цервикальной дистонией в возрасте 18 лет и старше. Кандидатов проверяют с помощью истории болезни и медицинского осмотра. Участники проходят следующие тесты:

Соматосенсорные вызванные потенциалы (посещения 1 и 2)

Этот тест исследует, как сенсорная информация перемещается от нервов к спинному и головному мозгу. Электрод, помещенный на руку или ногу, подает слабый электрический стимул, а дополнительные электроды, размещенные на коже головы, шеи и над ключицей, регистрируют, как импульс от стимула проходит по нервным путям.

Транскраниальная магнитная стимуляция (посещения 2, 3 и 4)

Эта процедура отображает функцию мозга. Проволочная катушка удерживается на коже головы. Кратковременный электрический ток проходит через катушку, создавая магнитный импульс, который стимулирует мозг. Стимуляция может вызвать подергивание мышц лица, руки или ноги, а субъект может услышать щелчок и почувствовать натяжение кожи под катушкой.

Исследования нервной проводимости (посещения 2, 3 и 4)

Этот тест измеряет, насколько быстро нервы проводят электрические импульсы и силу связи между нервом и мышцей. Нервы стимулируются с помощью маленьких проволочных электродов, прикрепленных к коже, и реакция регистрируется и анализируется.

Поверхностная электромиография (посещения 2, 3 и 4)

Электроды помещаются на переднюю и заднюю часть мышц шеи для измерения электрической активности мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цели

Основной целью этого предложения является оценка пластичности у пациентов с цервикальной дистонией. Ни аномальная хеббовская, ни нехеббовская пластичность при цервикальной дистонии не изучались.

Наши конкретные цели состоят в том, чтобы показать, что:

  1. У пациентов с цервикальной дистонией пластичность по Хеббу можно вызвать с помощью парной ассоциативной стимуляции (ПАС) дистонической грудино-ключично-сосцевидной мышцы (СКМ), и она будет усилена по сравнению со здоровыми субъектами.
  2. У пациентов с цервикальной дистонией негеббовскую пластичность можно вызвать с помощью чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) дистонической мышцы SCM, и она будет усилена по сравнению со здоровыми субъектами.
  3. У пациентов с цервикальной дистонией хеббовскую и нехеббовскую пластичность можно вызвать двойной стимуляцией (DS) дистонической мышцы SCM, этот эффект будет больше, чем только PAS или TENS, и он будет усилен по сравнению со здоровыми субъектами.

Исследуемая популяция

Мы изучим 22 пациента с цервикальной дистонией и 22 здоровых человека, всего 44 человека.

Дизайн исследования

Субъекты примут участие в 4 различных сессиях:

Визит 1: клинический скрининг (1 час) и оценка сенсорного вызванного потенциала (SEP) (2 часа, всего 3 часа).

Визит 2: сеанс PAS целевой мышцы и мониторинг возбудимости коры до (T0), сразу после (T1), через 45 минут после (T2) и через 90 минут после T(3) (всего 4 часа).

Визит 3: сеанс ЧЭНС целевой мышцы и мониторинг возбудимости коры до (Т0), сразу после (Т1), через 45 минут после (Т2) и через 90 минут после Т(3) (всего 4 часа).

Визит 4: сеанс DS мишени и мониторинг возбудимости коры до (T0), сразу после (T1), через 45 минут после (T2) и через 90 минут после T(3) (всего 4 часа).

Критерии оценки

Электрофизиологические эффекты вмешательств будут оцениваться по величине моторных вызванных потенциалов (МВП), порогу двигательной активности в покое и активной активности (РМТ и АМТ), а также входной-выходной кривой транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Активность внутрикорковых интернейронов, опосредующих длительное внутрикорковое торможение (LICI), будет оцениваться с помощью парной импульсной ТМС. Эффект афферентного воздействия на интракортикальные процессы (длительное афферентное торможение, LAI) будет оцениваться путем стимуляции кожи над грудино-ключично-сосцевидной мышцей (СКМ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Здоровые добровольцы (в возрасте 18 лет и старше), желающие участвовать
  • Пациенты (в возрасте 18 лет и старше) с идиопатической цервикальной дистонией, у которых наблюдается явное асимметричное поражение мышц SCM с латеральным вращением головы в коронарной или продольной плоскости.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Субъекты с дополнительным значительным неврологическим расстройством, текущим употреблением или злоупотреблением алкоголем или наркотиками в анамнезе, психическим расстройством, требующим госпитализации или длительного лечения, таким как наркомания, травма головы с потерей сознания, эпилепсия.
  • Субъекты со значительной потерей слуха
  • Субъекты, получающие препараты со значительным действием на центральную нервную систему
  • Субъекты, которые получали инъекции ботулинического токсина менее чем за 3 месяца до их участия в исследовании.
  • Субъекты, которые принимают какие-либо пероральные лекарства от дистонии во время исследования.

Следующие критерии исключения обусловлены применением транскраниальной магнитной стимуляции:

  • Субъекты с кардиостимуляторами, имплантированными помпами для лекарств.
  • Субъекты с глазными, кровеносными сосудами, кохлеарными или глазными имплантатами
  • Субъекты с повышенным внутричерепным давлением, оцененным клиническими средствами
  • Субъекты с металлом в черепе
  • Субъекты с зубными брекетами (но зубные пломбы допустимы), металлическими фрагментами от профессионального облучения или хирургическими зажимами в мозгу или рядом с ним.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

5 мая 2006 г.

Завершение исследования

20 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

20 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 060157
  • 06-N-0157

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться