Plaszticitás nyaki disztóniában
Ez a tanulmány azonosítja azokat a változásokat, amelyek az agy azon részében fordulnak elő, amely a nyaki (nyaki) dystóniában szenvedő betegek kézmozgását szabályozza. A dystóniában szenvedő betegek izomgörcsei vannak, amelyek kóros testtartást okoznak, miközben mozgást próbálnak végrehajtani. Fokális dystonia esetén a testnek csak egy része, például a kéz, a nyak vagy az arc érintett. A tanulmány összehasonlítja az egészséges önkéntesek és a cervicalis dystoniában szenvedő betegek eredményeit, hogy többet megtudjon az állapotról.
Egészséges önkéntesek és cervicalis dystoniában szenvedő betegek 18 éves kortól jogosultak lehetnek a részvételre. A jelentkezőket kórtörténettel és fizikális vizsgálattal szűrik. A résztvevők a következő teszteken esnek át:
Szomatoszenzoros kiváltott potenciálok (1. és 2. látogatás)
Ez a teszt azt vizsgálja, hogy az érzékszervi információ hogyan jut el az idegekből a gerincvelőbe és az agyba. A karra vagy lábra helyezett elektróda kis elektromos ingert ad, a fejbőrre, a nyakra és a kulcscsontra helyezett további elektródák pedig rögzítik, hogy az ingerből származó impulzus hogyan halad át az idegpályákon.
Transzkraniális mágneses stimuláció (2., 3. és 4. látogatás)
Ez az eljárás leképezi az agy működését. A fejbőrön dróttekercset tartanak. Rövid elektromos áram halad át a tekercsen, és mágneses impulzust hoz létre, amely stimulálja az agyat. A stimuláció az arc, a kar vagy a láb izmainak rándulását okozhatja, és az alany kattanást hallhat, és húzó érzést érezhet a tekercs alatti bőrön.
Idegvezetési vizsgálatok (2., 3. és 4. látogatás)
Ez a teszt azt méri, hogy az idegek milyen gyorsan vezetnek elektromos impulzusokat, valamint az ideg és az izom közötti kapcsolat erősségét. Az idegeket a bőrhöz erősített kis huzalelektródákon keresztül stimulálják, és a reakciót rögzítik és elemzik.
Felületi elektromiográfia (2., 3. és 4. látogatás)
Elektródákat helyeznek el a nyakizmok elülső és hátsó részén, hogy mérjék az izmok elektromos aktivitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célok
E javaslat fő célja a plaszticitás értékelése nyaki dystoniában szenvedő betegeknél. Sem abnormális hebbi, sem nem-hebbi plaszticitást nem vizsgáltak cervicalis dystonia esetén.
Konkrét céljaink az, hogy megmutassuk, hogy:
- Cervicalis dystóniában szenvedő betegeknél a hebbi plaszticitás indukálható a dystoniás sternocleidomastoideus izom (SCM) izom páros asszociatív stimulációjával (PAS), és ez az egészséges alanyokhoz képest fokozódik.
- Cervicalis dystoniában szenvedő betegeknél a nem-hebbi plaszticitás indukálható a dystoniás SCM izom transzcutan elektromos idegstimulációjával (TENS), és ez az egészséges alanyokhoz képest fokozódik.
- Cervicalis dystóniában szenvedő betegeknél a dystoniás SCM izom kettős stimulációja (DS) indukálhatja a hebbi és nem-hebbi plaszticitást, ez a hatás nagyobb lesz, mint a PAS vagy a TENS önmagában, és erősebb lesz az egészséges alanyokhoz képest.
Tanulmányi populáció
22 cervicalis dystoniában szenvedő beteget és 22 egészséges alanyt fogunk vizsgálni, összesen 44 alanyon.
Dizájnt tanulni
Az alanyok 4 különböző foglalkozáson vesznek részt:
1. vizit: klinikai szűrés (1 óra) és szenzoros kiváltott potenciál (SEP) felmérés (2 óra, összesen 3 óra).
2. vizit: a célizom PAS vizsgálata és a kérgi ingerlékenység monitorozása (T0 előtt), közvetlenül utána (T1), 45 perccel (T2) és 90 perccel T(3) után (összesen 4 óra).
3. vizit: a célizom TENS vizsgálata és a kérgi ingerlékenység monitorozása (T0 előtt), közvetlenül utána (T1), 45 perccel (T2) és 90 perccel T(3) után (összesen 4 óra).
4. látogatás: a célpont DS-ülése és a kérgi ingerlékenység monitorozása (T0 előtt), közvetlenül utána (T1), 45 perccel (T2) és 90 perccel T(3) után (összesen 4 óra).
Eredményintézkedések
A beavatkozások elektrofiziológiai hatásait a motoros kiváltott potenciálok (MEP), nyugalmi és aktív motoros küszöbérték (RMT és AMT), valamint a koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) bemeneti-kimeneti görbéje alapján értékeljük. A hosszú intrakortikális gátlást (LICI) közvetítő intrakortikális interneuronok aktivitását páros impulzusú TMS-sel értékeljük. Az afferens bemenet intrakortikális folyamatokra gyakorolt hatását (hosszú afferens gátlás, LAI) a sternocleidomastoideus izom (SCM) feletti bőr stimulálásával értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Egészséges önkéntesek (18 évesek vagy idősebbek), akik hajlandóak részt venni
- Olyan idiopátiás cervicalis dystóniában szenvedő (18 éves és idősebb) betegek, akiknél az SCM-izmok egyértelmű aszimmetrikus érintettsége a fej koronális vagy longitudinális síkban történő oldalirányú elfordulásával jár.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- További jelentős neurológiai rendellenességben szenvedő alanyok, akik jelenleg használnak alkoholt vagy kábítószerrel visszaéltek, pszichiátriai rendellenességben szenvednek, amely kórházi kezelést vagy hosszan tartó kezelést igényel, például kábítószer-függőség, eszméletvesztéssel járó fejsérülés, epilepszia.
- Jelentős halláskárosodásban szenvedő személyek
- A központi idegrendszerre jelentős hatást gyakorló gyógyszereket kapó alanyok
- Azok az alanyok, akiket botulinum toxin injekcióval kezeltek kevesebb mint 3 hónappal a vizsgálatban való részvételük előtt
- Azok az alanyok, akik a vizsgálat idején bármilyen orális gyógyszert szednek dystonia kezelésére
A következő kizárási kritériumok a koponyán keresztüli mágneses stimuláció alkalmazása miatt következnek be:
- Szívritmus-szabályozóval, beültetett gyógyszeres pumpával rendelkező személyek
- Szem-, ér-, cochleáris vagy szemimplantátummal rendelkező személyek
- Megnövekedett koponyaűri nyomású alanyok klinikai módszerekkel értékelve
- Alanyok fémmel a koponyában
- Fogszabályzós alanyok (de a fogtömés elfogadható), foglalkozási eredetű fémdarabok vagy sebészeti klipek az agyban vagy annak közelében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 060157
- 06-N-0157
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .