Plasticita u cervikální dystonie
Tato studie bude identifikovat změny, ke kterým dochází v části mozku, která řídí pohyby rukou u pacientů s cervikální (krční) dystonií. Pacienti s dystonií mají svalové křeče, které způsobují abnormální držení těla při pokusu o provedení pohybu. U fokální dystonie je postižena pouze jedna část těla, jako je ruka, krk nebo obličej. Studie porovná nálezy u zdravých dobrovolníků a pacientů s cervikální dystonií, aby se o tomto stavu dozvěděla více.
Zúčastnit se mohou zdraví dobrovolníci a pacienti s cervikální dystonií ve věku 18 let a starší. Kandidáti jsou vyšetřeni s anamnézou a fyzikálním vyšetřením. Účastníci absolvují následující testy:
Somatosenzorické evokované potenciály (1. a 2. návštěva)
Tento test zkoumá, jak senzorické informace putují z nervů do míchy a mozku. Elektroda umístěná na paži nebo noze dodává malý elektrický stimul a další elektrody umístěné na pokožce hlavy, krku a přes klíční kost zaznamenávají, jak impuls z podnětu prochází nervovými drahami.
Transkraniální magnetická stimulace (návštěvy 2, 3 a 4)
Tento postup mapuje funkci mozku. Na pokožce hlavy je držena spirála drátu. Cívkou prochází krátký elektrický proud a vytváří magnetický pulz, který stimuluje mozek. Stimulace může způsobit záškuby ve svalech obličeje, paže nebo nohy a subjekt může slyšet cvaknutí a cítit tah na kůži pod cívkou.
Studie nervového vedení (návštěvy 2, 3 a 4)
Tento test měří, jak rychle nervy vedou elektrické impulsy a sílu spojení mezi nervem a svalem. Nervy jsou stimulovány pomocí malých drátěných elektrod připojených ke kůži a odezva je zaznamenána a analyzována.
Povrchová elektromyografie (návštěva 2, 3 a 4)
Elektrody jsou umístěny na přední a zadní straně krčních svalů pro měření elektrické aktivity svalů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle
Hlavním cílem tohoto návrhu je zhodnotit plasticitu u pacientek s cervikální dystonií. U cervikální dystonie nebyla studována abnormální hebbovská ani nehebbovská plasticita.
Naším konkrétním cílem je ukázat, že:
- U pacientů s cervikální dystonií může být Hebbova plasticita indukována pomocí párové asociativní stimulace (PAS) dystonického sternocleidomastoideálního svalu (SCM) a bude posílena ve srovnání se zdravými subjekty.
- U pacientů s cervikální dystonií může být nehebbovská plasticita indukována použitím transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) dystonického svalu SCM a bude zvýšena ve srovnání se zdravými subjekty.
- U pacientů s cervikální dystonií může být hebbovská a nehebbovská plasticita indukována duální stimulací (DS) dystonického svalu SCM, tento účinek bude větší než samotný PAS nebo TENS a bude zesílen ve srovnání se zdravými subjekty.
Studijní populace
Budeme studovat 22 pacientů s cervikální dystonií a 22 zdravých subjektů, celkem 44 subjektů.
Studovat design
Subjekty se zúčastní 4 různých lekcí:
Návštěva 1: klinický screening (1 hodina) a hodnocení senzorického evokovaného potenciálu (SEP) (2 hodiny, celkem 3 hodiny).
Návštěva 2: PAS sezení cílového svalu a monitorování kortikální excitability před (T0), bezprostředně po (T1), 45 minut po (T2) a 90 minut po T(3) (celkem 4 hodiny).
Návštěva 3: TENS sezení cílového svalu a monitorování kortikální excitability před (T0), bezprostředně po (T1), 45 minut po (T2) a 90 minut po T(3) (celkem 4 hodiny).
Návštěva 4: DS sezení cíle a monitorování kortikální excitability před (T0), bezprostředně po (T1), 45 minut po (T2) a 90 minut po T(3) (celkem 4 hodiny).
Výstupní opatření
Elektrofyziologické účinky intervencí budou hodnoceny podle velikosti motorických evokovaných potenciálů (MEP), klidového a aktivního motorického prahu (RMT a AMT) a vstupní a výstupní křivky transkraniální magnetické stimulace (TMS). Aktivita intrakortikálních interneuronů zprostředkujících dlouhou intrakortikální inhibici (LICI) bude hodnocena pomocí TMS s párovým pulzem. Vliv aferentního vstupu na intrakortikální procesy (dlouhá aferentní inhibice, LAI) bude hodnocen stimulací kůže překrývající sternocleidomastoideus (SCM).
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Zdraví dobrovolníci (ve věku 18 let nebo starší), kteří jsou ochotni se zúčastnit
- Pacienti (ve věku 18 let a starší) s idiopatickou cervikální dystonií, která vykazuje jasné asymetrické postižení svalů SCM s laterální rotací hlavy v koronální nebo podélné rovině
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Subjekty s další významnou neurologickou poruchou, současné užívání nebo zneužívání alkoholu nebo drog v anamnéze, psychiatrická porucha vyžadující hospitalizaci nebo prodlouženou léčbu, jako je závislost na zneužívání látek, poranění hlavy se ztrátou vědomí, epilepsie.
- Subjekty s významnou ztrátou sluchu
- Subjekty užívající léky s významným účinkem na centrální nervový systém
- Subjekty, které byly léčeny injekcemi botulotoxinu méně než 3 měsíce před jejich účastí ve studii
- Subjekty, které v době studie užívaly jakékoli perorální léky na dystonii
Následující vylučovací kritéria jsou způsobena použitím transkraniální magnetické stimulace:
- Subjekty s kardiostimulátory, implantovanými lékovými pumpami
- Subjekty s okem, krevními cévami, kochleárními nebo očními implantáty
- Subjekty se zvýšeným intrakraniálním tlakem hodnoceným klinickými prostředky
- Subjekty s kovem v lebce
- Subjekty se zubními rovnátky (ale jsou přijatelné zubní výplně), kovovými úlomky z pracovní expozice nebo chirurgickými svorkami v mozku nebo v jeho blízkosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 060157
- 06-N-0157
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .