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頸部ジストニアの可塑性

この研究では、頸部(首)ジストニア患者の手の動きを制御する脳の部分で発生する変化を特定します。 ジストニアの患者は、運動をしようとしているときに異常な姿勢を引き起こす筋肉のけいれんを起こします。 局所性ジストニアでは、手、首、顔など、体の一部だけが関与します。 この研究では、健康なボランティアと頸部ジストニア患者の調査結果を比較して、状態についてさらに学びます。

18 歳以上の健康なボランティアおよび頸部ジストニア患者は、参加資格がある場合があります。 候補者は、病歴と身体検査でスクリーニングされます。 参加者は次のテストを受けます。

体性感覚誘発電位 (訪問 1 および 2)

このテストでは、感覚情報が神経から脊髄や脳にどのように伝わるかを調べます。 腕または脚に配置された電極が小さな電気刺激を与え、頭皮、首、および鎖骨の上に配置された追加の電極が、刺激からのインパルスが神経経路をどのように伝わるかを記録します。

経頭蓋磁気刺激 (訪問 2、3、および 4)

この手順は、脳機能をマッピングします。 ワイヤーコイルが頭皮に保持されます。 短い電流がコイルを通過し、脳を刺激する磁気パルスを生成します。 刺激により、顔、腕、または脚の筋肉がけいれんし、クリック音が聞こえ、コイルの下の皮膚が引っ張られる感覚が生じることがあります。

神経伝導検査(訪問 2、3、および 4)

このテストでは、神経が電気インパルスを伝導する速度と、神経と筋肉の間の接続の強さを測定します。 神経は、皮膚に取り付けられた小さなワイヤー電極を介して刺激され、反応が記録および分析されます。

表面筋電図検査 (来院 2、3、4)

首の筋肉の前後に電極を付けて、筋肉の電気的活動を測定します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的

この提案の主な目的は、頸部ジストニア患者の可塑性を評価することです。 異常な Hebbian 可塑性も非 Hebbian 可塑性も、頸部ジストニアについて研究されていません。

私たちの具体的な目的は、次のことを示すことです。

  1. 頸部ジストニアの患者では、ジストニア性胸鎖乳突筋 (SCM) 筋肉の対連想刺激 (PAS) を使用することにより、Hebbian 可塑性を誘発することができ、健康な被験者と比較して強化されます。
  2. 頸部ジストニアの患者では、ジストニア SCM 筋肉の経皮的電気神経刺激 (TENS) を使用することによって、非 Hebbian 可塑性を誘発することができ、健康な被験者と比較して強化されます。
  3. 頸部ジストニアの患者では、ジストニア SCM 筋の二重刺激 (DS) によって Hebbian および Non-Hebbian 可塑性を誘発することができ、この効果は PAS または TENS 単独よりも大きくなり、健康な被験者と比較して強化されます。

調査対象母集団

頸部ジストニア患者22名と健常者22名の合計44名を研究対象とします。

研究デザイン

被験者は 4 つの異なるセッションに参加します。

訪問 1: 臨床スクリーニング (1 時間) および感覚誘発電位 (SEP) 評価 (2 時間、合計 3 時間)。

訪問 2: 標的筋肉の PAS セッションと、前 (T0)、直後 (T1)、45 分後 (T2)、および T(3) 後 90 分 (合計 4 時間) の皮質興奮性のモニタリング。

訪問 3: 標的筋肉の TENS セッションと、前 (T0)、直後 (T1)、45 分後 (T2)、および T(3) 後 90 分 (合計 4 時間) の皮質興奮性のモニタリング。

訪問 4: ターゲットの DS セッションと、前 (T0)、直後 (T1)、45 分後 (T2)、および T(3) 後 90 分 (合計 4 時間) の皮質興奮性のモニタリング。

結果の測定

介入の電気生理学的効果は、運動誘発電位 (MEP) のサイズ、安静時および能動運動閾値 (RMT および AMT)、および経頭蓋磁気刺激 (TMS) 入出力曲線によって評価されます。 長い皮質内抑制 (LICI) を仲介する皮質内介在ニューロンの活動は、ペアパルス TMS によって評価されます。 皮質内プロセスに対する求心性入力の影響 (長い求心性抑制、LAI) は、胸鎖乳突筋 (SCM) を覆う皮膚を刺激することによって評価されます。

研究の種類

観察的

入学

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:
  • 参加を希望する健康なボランティア(18歳以上)
  • -特発性頸部ジストニアの患者(18歳以上)で、前頭面または縦面での頭部の横方向回転を伴うSCM筋肉の明確な非対称関与を示す

除外基準:

  • 追加の重大な神経障害、アルコールまたは薬物乱用の現在の使用または履歴がある被験者、物質乱用中毒、意識喪失を伴う頭部外傷、てんかんなどの入院または長期治療を必要とする精神障害。
  • 重度の難聴のある被験者
  • 中枢神経系に顕著な作用を有する薬物を投与されている被験者
  • -ボツリヌス毒素注射で治療された被験者 研究への参加前に3か月未満
  • -研究時にジストニアの経口薬を服用している被験者

次の除外基準は、経頭蓋磁気刺激の使用によるものです。

  • 心臓ペースメーカー、埋め込み式投薬ポンプを装着している被験者
  • 目、血管、蝸牛、または目のインプラントを持つ被験者
  • -臨床的手段によって評価された頭蓋内圧が上昇した被験者
  • 頭蓋に金属がある被験者
  • -歯のブレース(ただし、歯の詰め物は許容されます)、職業暴露による金属片、または脳内または脳の近くの外科用クリップを使用している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月5日

研究の完了

2008年5月20日

試験登録日

最初に提出

2006年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2008年5月20日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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