Behandeling met omega-3-vetzuren bij multiple sclerose

Inclusiecriteria:

Een patiënt kan worden opgenomen als hij/zij;

• Tussen de 18 en 55 jaar oud is (beide inbegrepen).
• Heeft multiple sclerose volgens de McDonald-criteria (McDonald 2001)
• Heeft een stabiele ziekte gedurende de laatste maand voorafgaand aan opname, en een handicap gelijk aan EDSS van 5,5 of minder (Kurtzke 1983).
• Heeft ziekteactiviteit vertoond, gedefinieerd als ten minste één recidief of ten minste één nieuwe MRI-laesie (T1-aankleurende of T2-laesie - ref. McDonald-criteria) gedurende het jaar voorafgaand aan opname.
• Is bereid en in staat geacht om het protocol te volgen en de geplande bezoeken tijdens de gehele studieperiode bij te wonen.
• Gebruikt adequate anticonceptiemethoden en heeft een negatieve uitslag van een zwangerschapstest (vrouw die zwanger kan worden moet).
• Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

Een patiënt moet worden uitgesloten als hij/zij;

• Heeft gedurende meer dan een week een continue behandeling met onverzadigde vetzuren (omega-3) ondergaan binnen 3 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Heeft een actieve RRMS-ziekte die door de behandelend neuroloog sterk wordt aanbevolen voor standaard immunomodulerende behandeling.
• Heeft binnen 6 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek een behandeling ondergaan met interferon-bèta of glatirameeracetaat.
• Is behandeld met lymfoïde bestraling, mitoxantron, cyclofosfamide of langdurige glucocorticoïden.
• Is behandeld met azathioprine, ciclosporine of andere immunosuppressieve middelen in het jaar voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Heeft binnen twee maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek een behandeling met glucocorticoïden of ACTH ondergaan.
• Heeft een terugval ervaren binnen een maand voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Is omgezet in secundair progressieve MS.
• Heeft geleden aan een ernstige depressie of een andere psychiatrische stoornis die veilige deelname aan het protocol in de weg staat.
• Heeft suikerziekte.
• Heeft alcohol- of drugsmisbruik.
• Heeft hartinsufficiëntie, cardiomyopathie, significante hartritmestoornissen, onstabiele of gevorderde ischemische hartziekte (NYHA III of IV) of kwaadaardige hypertensie.
• Heeft nierinsufficiëntie.
• Heeft ASAT of ALAT > 2,5 x normale bovengrens.
• Heeft leukopenie < 2500 leukocyten per µl of trombocytopenie <100 000 trombocyten per µl.
• Heeft een systemische ziekte die zijn/haar veiligheid en therapietrouw of de beoordeling van de handicap kan beïnvloeden.
• Heeft een trombo-embolische aandoening die anticoagulantia nodig heeft.
• Eerder ernstige reacties hebben vertoond op het onderzoeksgeneesmiddel, interferon-bèta of gadolinium (MRI-contrastmiddel).
• Geeft borstvoeding of is zwanger.