Лечение омега-3 жирными кислотами при рассеянном склерозе

Критерии включения:

Пациент может быть включен, если он/она;

• Возраст от 18 до 55 лет (включая оба).
• Рассеянный склероз по критериям Макдональда (McDonald 2001)
• Имеет стабильное заболевание в течение последнего месяца перед включением и инвалидность, эквивалентную EDSS 5,5 или меньше (Kurtzke 1983).
• Продемонстрирована активность заболевания, определяемая как минимум один рецидив или как минимум одно новое поражение на МРТ (усиление Т1 или поражение Т2 - ссылка на критерии Макдональда) в течение года до включения.
• Готов и считается способным следовать протоколу и посещать запланированные визиты в течение всего периода исследования.
• Использует адекватные методы контрацепции и имеет отрицательный результат теста на беременность (должна быть женщина детородного возраста).
• Дала письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Пациент должен быть исключен, если он/она;

• Получал непрерывное более одной недели лечение ненасыщенными жирными кислотами (омега-3) в течение 3 месяцев до включения в исследование.
• Имеет активное заболевание RRMS, которое было бы настоятельно рекомендовано лечащим неврологом для стандартного иммуномодулирующего лечения.
• Получал лечение бета-интерфероном или глатирамера ацетатом в течение 6 месяцев до включения в исследование.
• Получил лечение лимфоидным облучением, митоксантроном, циклофосфамидом или длительно принимаемыми глюкокортикоидами.
• Получал лечение азатиоприном, циклоспорином или другими иммунодепрессантами в течение года до включения в исследование.
• Получал лечение глюкокортикоидами или АКТГ в течение двух месяцев до включения в исследование.
• Пережил рецидив в течение одного месяца до включения в исследование.
• Превратился во вторично-прогрессирующий рассеянный склероз.
• Страдает глубокой депрессией или любым другим психическим расстройством, препятствующим безопасному участию в протоколе.
• Имеет сахарный диабет.
• Имеет злоупотребление алкоголем или наркотиками.
• Имеет сердечную недостаточность, кардиомиопатию, значительную сердечную аритмию, нестабильную или прогрессирующую ишемическую болезнь сердца (NYHA III или IV) или злокачественную гипертензию.
• Имеет почечную недостаточность.
• Имеет ASAT или ALAT> 2,5 x нормальный верхний предел.
• Имеет лейкопению < 2500 лейкоцитов на мкл или тромбоцитопению < 100 000 тромбоцитов на мкл.
• Имеет какое-либо системное заболевание, которое может повлиять на его/ее безопасность и комплаентность или оценку инвалидности.
• Тромбоэмболическое заболевание, требующее антикоагулянтной терапии.
• Имели ранее серьезные реакции на исследуемый препарат, бета-интерферон или гадолиний (контраст МРТ).
• Кормит грудью или беременна.