다발성 경화증에서 오메가-3 지방산 치료

포함 기준:

다음과 같은 경우 환자가 포함될 수 있습니다.

• 18세에서 55세 사이입니다(둘 다 포함).
• 맥도날드 기준(McDonald 2001)에 따른 다발성 경화증이 있음
• 포함 전 마지막 달 동안 안정적인 질병이 있고 5.5 이하의 EDSS에 해당하는 장애가 있습니다(Kurtzke 1983).
• 포함 전 1년 동안 적어도 하나의 재발 또는 적어도 하나의 새로운 MRI 병변(T1 강화 또는 T2 병변 - 참조 맥도날드 기준)으로 정의된 질병 활성을 나타냈습니다.
• 전체 연구 기간 동안 프로토콜을 따르고 계획된 방문에 참석할 준비가 되어 있고 할 수 있는 것으로 간주됩니다.
• 적절한 피임 방법을 사용하고 있으며 임신 검사 결과가 음성입니다(가임 여성은 반드시).
• 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

환자는 다음과 같은 경우 제외되어야 합니다.

• 연구에 포함되기 전 3개월 이내에 불포화 지방산(오메가-3)으로 1주일 이상 지속적으로 치료를 받았습니다.
• 치료하는 신경과 전문의가 표준 면역 조절 치료를 강력히 권장하는 활동성 RRMS 질환이 있습니다.
• 연구에 포함되기 전 6개월 이내에 인터페론-베타 또는 글라티라머 아세테이트로 치료를 받았습니다.
• 림프계 방사선 조사, 미톡산트론, 시클로포스파미드 또는 장기 글루코코르티코이드 치료를 받았습니다.
• 연구에 포함되기 전 1년 이내에 아자티오프린, 사이클로스포린 또는 기타 면역억제제로 치료를 받았습니다.
• 연구에 포함되기 전 2개월 이내에 글루코코르티코이드 또는 ACTH로 치료를 받았습니다.
• 연구에 포함되기 전 한 달 이내에 재발을 경험했습니다.
• 보조 프로그레시브 MS로 전환했습니다.
• 프로토콜에 안전한 참여를 방해하는 주요 우울증 또는 기타 정신 장애를 앓았습니다.
• 당뇨병이 있습니다.
• 알코올 또는 약물 남용이 있습니다.
• 심부전, 심근병증, 심각한 심장 부정맥, 불안정하거나 진행된 허혈성 심장 질환(NYHA III 또는 IV) 또는 악성 고혈압이 있습니다.
• 신부전이 있습니다.
• ASAT 또는 ALAT > 2,5 x 일반 상한값이 있습니다.
• 백혈구 감소증 < 2500 백혈구/µl 또는 혈소판 감소증 < 100,000 혈소판/µl.
• 안전 및 순응 또는 장애 평가에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있습니다.
• 항응고 치료가 필요한 혈전 색전성 질환이 있습니다.
• 이전에 연구 약물, 인터페론-베타 또는 가돌리늄(MRI 조영제)에 대해 심각한 반응을 보인 적이 있습니다.
• 모유 수유 중이거나 임신 중입니다.