Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Premedicatie om ongemak te verminderen met screeningmammografie

27 september 2006 bijgewerkt door: Mountain States Tumor and Medical Research Institute

Deze studie onderzoekt het effect van premedicatie met paracetamol, ibuprofen en topische lidocaïnegel (Topicaine) op de perceptie van ongemak en algemene tevredenheid met de mammografie-ervaring.

De onderzoeksvragen zijn:

  1. Wat is de relatie tussen het gebruik van paracetamol, ibuprofen en topicaïne voorafgaand aan screeningsmammografie en de perceptie van ongemak tijdens de procedure?
  2. Wat is de relatie tussen perceptie van ongemak en algemene tevredenheid met de mammografie-ervaring?
  3. Wat is de relatie tussen de perceptie van ongemak en plannen voor toekomstige mammografieën?
  4. Welke andere factoren zijn geassocieerd met de perceptie van ongemak en tevredenheid?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker komt veel voor, is dodelijk, kostbaar en heeft lage genezingspercentages, tenzij het in een vroeg stadium wordt ontdekt. Mammografie is het belangrijkste onderdeel van vroege detectie, maar het blijft onderbenut vanwege de kosten, toegang en factoren zoals angst voor pijn.

Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat de meeste vrouwen een mammografie ongemakkelijk of zelfs pijnlijk vinden. Toch is er weinig onderzoek gedaan naar methoden om mammografiegerelateerd ongemak te verminderen. In een niet-gepubliceerde masterscriptie ontdekte deze onderzoeker dat vrouwen die ongemak > 40 verwachtten op een visuele analoge schaal (VAS) die pre-medicatie kregen met 1000 mg paracetamol, lagere ongemakscores rapporteerden dan degenen die pre-medicatie kregen met placebo, maar de steekproefomvang was te klein om statistische significantie te bereiken. Verder onderzoek naar de effecten van premedicatie is nodig.

Pijn mag niet worden geassocieerd met een mogelijk levensreddende procedure. Een comfortabelere en positievere ervaring met mammografie kan het aantal vrouwen dat deelneemt aan reguliere mammografiescreening doen toenemen, en daardoor de vroege opsporing verhogen en het sterftecijfer, de kosten en het emotionele trauma in verband met borstkanker verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute Breast Cancer Detection Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen gepland voor leeftijdsgeschikte screeningmammografie in het St. Luke's Breast Cancer Detection Center
  • Verwacht ongemak van 40 of hoger op een schaal van 0-100
  • Bereid om 1 uur te vroeg aan te komen voor een afspraak om je in te schrijven voor studie

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die:

  • verwachten dat het ongemak van hun mammogram < 40 is op een schaal van 0-100
  • Engels niet kunnen begrijpen of lezen of die het toestemmingsproces of de vragenlijst niet kunnen voltooien om redenen zoals slechthorendheid of andere lichamelijke of geestelijke handicaps
  • een gevoeligheid of allergie hebben voor paracetamol, ibuprofen of lidocaïne
  • een significante lever- of nierfunctiestoornis hebben
  • zijn borstvoeding
  • mag niet minimaal 60 minuten eerder aankomen dan de afgesproken tijd
  • pijnstillers hebben genomen binnen 24 uur na hun mammogramafspraak, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ongemak scoort op een visuele analoge schaal bij werving, bij inschrijving en na mammogram
Tevredenheidsscores op een visuele analoge schaal na mammogram

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Pre-mammogram angstscores op een visuele angstschaal bij inschrijving
Pre-mammogram gevoelige borstscores op een visuele analoge schaal bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mountain States Tumor and Medical Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colleen K. Lambertz, MSN, FNP, Mountain States Oncology Group
  • Studie stoel: Paul G Montgomery, MD, St. Luke's Mountain States Tumor Institute
  • Studie directeur: Theodore A Walters, MD, Mountain States Tumor Medical Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSTMRI - 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstpijn

Klinische onderzoeken op 1000 mg paracetamol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren