Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pré-medicação para reduzir o desconforto com a mamografia de rastreamento

27 de setembro de 2006 atualizado por: Mountain States Tumor and Medical Research Institute

Este estudo irá explorar o efeito da pré-medicação com acetaminofeno, ibuprofeno e gel de lidocaína tópica (topicaína) na percepção do desconforto e na satisfação geral com a experiência da mamografia.

As perguntas de pesquisa são:

  1. Qual a relação entre o uso de paracetamol, ibuprofeno e topicaína antes da mamografia de rastreamento e a percepção de desconforto durante o procedimento?
  2. Qual é a relação entre a percepção do desconforto e a satisfação geral com a experiência da mamografia?
  3. Qual a relação entre a percepção do desconforto e os planos para futuras mamografias?
  4. Que outros fatores estão associados à percepção de desconforto e satisfação?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de mama é prevalente, mortal, caro e tem baixas taxas de cura, a menos que seja detectado em seus estágios iniciais. A mamografia é o componente chave para a detecção precoce, mas permanece subutilizada devido ao custo, acesso e fatores como o medo da dor.

Vários estudos mostraram que a maioria das mulheres acha a mamografia desconfortável, até mesmo dolorosa. No entanto, pouca pesquisa foi feita para encontrar métodos para reduzir o desconforto relacionado à mamografia. Em uma tese de mestrado não publicada, este investigador descobriu que mulheres que esperavam desconforto > 40 em uma escala visual analógica (VAS) que foram pré-medicadas com 1000 mg de acetaminofeno relataram escores de desconforto mais baixos do que aquelas pré-medicadas com placebo, mas o tamanho da amostra foi muito pequeno para alcançar significância estatística. Mais estudos sobre os efeitos da pré-medicação são necessários.

A dor não deve ser associada a um procedimento potencialmente salvador de vidas. Uma experiência mais confortável e positiva com a mamografia pode aumentar o número de mulheres que participam do rastreamento mamográfico regular e, assim, aumentar a detecção precoce e reduzir a taxa de mortalidade, custos e trauma emocional associados ao câncer de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute Breast Cancer Detection Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres agendadas para mamografia de triagem apropriada para a idade no Centro de Detecção de Câncer de Mama de St. Luke
  • Espere desconforto de 40 ou mais em uma escala de 0-100
  • Disposto a chegar 1 hora antes do horário marcado para se matricular no estudo

Critério de exclusão:

Mulheres que:

  • espera que o desconforto de sua mamografia seja < 40 em uma escala de 0-100
  • não consegue entender ou ler inglês ou não consegue concluir o processo de consentimento ou questionário por motivos como deficiência auditiva ou outras deficiências físicas ou mentais
  • tem sensibilidade ou alergia a paracetamol, ibuprofeno ou lidocaína
  • tem disfunção hepática ou renal significativa
  • estão amamentando
  • não pode chegar pelo menos 60 minutos antes do horário marcado
  • tomou qualquer medicamento para alívio da dor dentro de 24 horas após a consulta de mamografia, incluindo medicamentos de venda livre.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Escores de desconforto em uma escala analógica visual no recrutamento, na inscrição e após a mamografia
Pontuações de satisfação em uma escala analógica visual após mamografia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Pontuações de ansiedade pré-mamografia em uma escala de ansiedade visual na inscrição
Pontuações de sensibilidade mamária pré-mamografia em uma escala analógica visual no momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen K. Lambertz, MSN, FNP, Mountain States Oncology Group
  • Cadeira de estudo: Paul G Montgomery, MD, St. Luke's Mountain States Tumor Institute
  • Diretor de estudo: Theodore A Walters, MD, Mountain States Tumor Medical Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão do estudo

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 1000 mg de paracetamol

3
Se inscrever