Een gerandomiseerde, dubbelblinde studie om de effecten van Olmesartan Medoxomil versus Placebo te vergelijken bij patiënten met vastgestelde atherosclerose

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen jonger dan of gelijk aan 18 jaar

• TEE-gedefinieerde graad III of IV atherosclerotische ziekte van de thoracale aorta gedocumenteerd binnen de voorgaande 90 dagen, of vastgestelde atherosclerotische ziekte van de onderste ledematen zoals aangetoond door:

  • een voorgeschiedenis van perifere vasculaire chirurgie aan de onderste ledematen voor obstructieve atherosclerotische ziekte, of
  • een voorgeschiedenis van perifere arteriële angioplastiek van de onderste ledematen voor obstructieve atherosclerotische ziekte, of
  • een voorgeschiedenis van amputatie van de onderste ledematen secundair aan atherosclerotische ziekte, of
  • een ABI <0,90 in de afgelopen 90 dagen, of
  • een voorgeschiedenis van claudicatio bij patiënten met gedocumenteerde coronaire hartziekte (d.w.z. een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, coronaire revascularisatie of coronaire angiografie die ten minste één obstructieve coronaire laesie met een stenose van 50% of meer aantoont).

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet akkoord gaan met het gebruik van in het protocol goedgekeurde anticonceptiemethoden.
• Gemiddelde pre-dosis SBP < 100 of DBP < 60.
• Patiënten met een ernstige aandoening, waaronder cardiovasculaire (ventriculaire aritmieën, klepaandoening of implanteerbare defibrillator), nier-, long-, lever-, gastro-intestinale, endocriene/metabole (met uitzondering van patiënten met gecontroleerde diabetes mellitus), hematologische/oncologische (inclusief een actieve maligniteit anders dan basaalcelcarcinoom) carcinoom of niet-gemetastaseerde prostaatkanker), neurologische en psychiatrische aandoeningen.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van MI, PTCA, CABG, hartfalen, CVA of TIA in de afgelopen 30 dagen.