Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid / verdraagbaarheid van ambrosia MATA MPL

16 juni 2010 bijgewerkt door: Allergy Therapeutics

Werkzaamheid en veiligheid/verdraagbaarheid van ambrosia MATA MPL, een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie

Ambrosia Matampl is ontwikkeld door Allergy Therapeutics om pre-seizoenspecifieke immunotherapie te bieden aan patiënten met bewezen type I-overgevoeligheid voor kruisreagerende ambrosia-pollen die rhinitis en/of conjunctivitis veroorzaken met of zonder milde tot matige astma bronchiale. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van ambrosia-MATAMPL te vergelijken met placebo bij ambrosia-allergische proefpersonen na 4 subcutane injecties met onderzoeksmedicatie toegediend vóór de start van het ambrosia-pollenseizoen 2007.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ambrosia Matampl is ontwikkeld door Allergy Therapeutics om pre-seizoenspecifieke immunotherapie te bieden aan patiënten met bewezen type I-overgevoeligheid voor kruisreagerende ambrosia-pollen die rhinitis en/of conjunctivitis veroorzaken met of zonder milde tot matige astma bronchiale.

Een eerdere formulering van ambrosia MATAPL, ontwikkeld door Allergy Therapeutics (UK), Ltd, die sinds de jaren '80 in de handel verkrijgbaar is in Canada, is 'Pollinex®-R'. 'Pollinex®-R' is geformuleerd met gemodificeerde allergenen (allergoïden) van ambrosia pollenextract geadsorbeerd op L-tyrosine met 4% w/v. Verwante formuleringen ontwikkeld door ATL, commercieel verkrijgbaar in geselecteerde Europese landen sinds de jaren 1970 op een Named Patient Basis, zijn 'Pollinex Tree', 'Pollinex Grass', 'Pollinex Quattro Trees' (voorheen bekend als MATA tree + MPL), en 'Pollinex Quattro Grass' (voorheen bekend als MATA gras + MPL).

Ambrosia Matampl bevat een extract van ambrosia pollen. Dit extract is chemisch gemodificeerd met glutaaraldehyde om het actieve ingrediënt, een allergoïde, te produceren. Een dergelijke modificatie vermindert de reactiviteit van het extract met IgE-antilichaam. Een gelijktijdige vermindering van andere belangrijke immunologische eigenschappen, zoals IgG- en T-celreactiviteit, wordt echter niet waargenomen. Het gemodificeerde extract wordt geadsorbeerd aan L-tyrosine als een depotformulering. MPL®, een gezuiverd, ontgift glycolipide afgeleid van de celwanden van Salmonella minnesota, is ook opgenomen in de huidige productformulering. Deze hulpstof/adjuvans is toegevoegd om het immunogene effect van het product te versterken en om de omschakeling van een allergeenspecifiek TH2- naar TH1-achtig T-celprofiel te bevorderen.

De huidige formulering is ontworpen om een ​​product te bieden dat effectief zal zijn met slechts 4 injecties, in tegenstelling tot de langere schema's die momenteel worden gebruikt met ongewijzigde extracten. Het product zal ook veiliger te gebruiken zijn dan een formulering die een vergelijkbare massa ongewijzigd allergeenextract bevat wat betreft het vermogen om ernstige lokale allergische reacties of anafylaxie te veroorzaken, vanwege de verminderde reactiviteit met IgE-antilichamen. De modificatie is groter dan 75%, zodat er slechts een kleine hoeveelheid ongewijzigd allergeen in het product achterblijft.

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van ambrosia MATAMPL te vergelijken met placebo bij ambrosia-allergische proefpersonen na 4 subcutane injecties met studiemedicatie toegediend vóór de start van het ambrosia-pollenseizoen 2007.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

993

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, GIV 4M6
        • Centre De Recherche Appliquée en Allergie De Québec
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Courtice, Ontario, Canada, L1E 3C3
        • Co-Medica Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University
      • Kanata, Ontario, Canada, K2L 3C8
        • Kanata Allergy Services Ltd.
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
        • Allied Research International Inc
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5A 3V4
        • Alpha Medical Research Inc.
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, L2G 1J4
        • Niagara Clinical Research
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B2H3
        • Northgate Medical Clinic
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4G2
        • Allergy & Asthma Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Manna Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 3S3
        • Melimar Allergy Laboratory Inc.
      • Toronto, Ontario, Canada, M4P 1P2
        • Asthma, Allergy & Immunology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4V 1R2
        • Gordon Sussman, 202 St. Clair Avenue West
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • Omnispec Clinical Research
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Division of Clinical Immunology and Allergy, The McGill University Health Centre
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4J6
        • Q&T Research
  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • The Centre for Allergy, Asthma & Immunology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Clinical Research Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Allergy & Asthma Consultants
      • Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30013
        • DataQuest Medical Research
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Northeast Georgia Research Center LLC
      • Lilburn, Georgia, Verenigde Staten, 30047
        • Allergy and Consultants, PC
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University Consultants in Allergy/Immunlogy
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Sneeze, Wheeze and Itch Associates, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52244
        • Iowa Clinical Research Corporation
    • Kansas
      • Overland, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Kansas City Allergy & Asthma
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Verenigde Staten, 01440
        • Allergy & Arthritis Treatment Centre
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Respiratory Medical Research Institute of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
        • Clinical Research Institute
      • Plymouth, Minnesota, Verenigde Staten, 55441
        • Clinical Research Institute/West Health Building
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Midwest Allergy and Asthma Clinic
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University Medical Center Division of Allergy, Asthma and Immunology
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
        • The Asthma and Allergy Centre
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Verenigde Staten, 07712
        • Atlantic Research Center LLC
      • Skillman, New Jersey, Verenigde Staten, 08558
        • Princeton Center For Clinical Research
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
        • Pulmonary & Allergy Associates, P.A.
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • The Medical Center at Teaneck
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • AAIR Research Center
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10606
        • Ira Finegold, M.D.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Regional Allergy & Asthma Consultants
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Wake Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • North Carolina Clinical Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Allergy & Asthma Care Centre
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Allergy & Respiratory Center
      • Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
        • Toledo Center for Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16601
        • Dr. Jeffrey Rosch Office and Research Centre
      • Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18045
        • Valley Clinical Research Centre
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19115
        • Allergy and Asthma Research of New Jersey Inc.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
        • Allergy and Clinical Immunology Associates
      • Upland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19013
        • Asthma and Allergy Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Tricities Medical Research
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • The Asthma Institute, PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • The Allergy, Asthma & Sinus Centre PA
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Allergy & Asthma Associates Research Department
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
        • Lovelace Scientific Resources Allergy and Asthma Centre of Austin
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • AARA Research Centre
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
        • North Texas Institute for Clinical Trials
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Allergy & Asthma Associates
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Biogenics Research Institute
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Sylvana Research Associates
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Diagnostic Research Group
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76708
        • Allergy & Asthma Care of Waco
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
        • Allergy Asthma Research Institute
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05403
        • Timber Lane Allergy & Asthma Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • National Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Commonwealth Clinic Research Specialists Inc.
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53228
        • Allergy, Asthma & Sinus Centre, S.C.
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • Dean Foundation Medical Research
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin, Madison, School of Medicine and Public Health
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
        • Centre For Clinical Trials
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Advanced Healthcare SC
      • West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
        • Allergic Diseases SC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven;
  • 18 tot 59 jaar oud bent;
  • voorgeschiedenis van matige tot ernstige symptomen van seizoensgebonden allergische rhinitis en/of conjunctivitis toegeschreven aan ambrosia-pollenblootstelling waarvoor herhaaldelijk gebruik van antihistaminica, nasale steroïden en/of leukotrieenmodificatoren nodig was;
  • geschiedenis van matige tot ernstige symptomen in het afgelopen ambrosia-stuifmeelseizoen;
  • positieve huidpriktest voor ambrosia pollen en een positieve RAST of gelijkwaardige test voor ambrosia pollen;
  • positieve huidpriktest voor histamine;
  • negatieve huidpriktest voor de negatieve controle;
  • geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) ≥ 80% van voorspeld, met een FEV1/FVC-ratio ≥ 70%;
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken;
  • studie-instructies kunnen begrijpen en opvolgen;
  • Demonstreer correct gebruik van elektronisch dagboek met naleving van ten minste 85% gedurende de periode van 1 week tussen bezoek 1 en bezoek 2.

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger of lacterend
  • astma waarvoor het dagelijks gebruik van controlemedicatie vereist is;
  • bezoek aan spoedeisende hulp of opname voor astma in de 12 maanden voorafgaand aan bezoek 1;
  • aanwezigheid van secundaire verandering aan het aangetaste orgaan (d.w.z. emfyseem, bronchiëctasie, neuspoliepen, chronische sinusitis);
  • auto immuunziekte;
  • acute of subacute (historische) atopische dermatitis, chronische dermatitis, urticaria factitia en/of urticaria als gevolg van fysische/chemische invloeden of andere huidaandoeningen die de interpretatie van de resultaten van de huidpriktest kunnen verstoren;
  • voorgeschiedenis of aanwezigheid van diabetes, kanker of bijkomende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, een veiligheidsrisico zou vormen of de interpretatie van de werkzaamheid van deze ambrosia-immunotherapie in gevaar zou brengen;
  • voorgeschiedenis van angio-oedeem;
  • manifeste long- of hartinsufficiëntie;
  • huidige kwaadaardige ziekte;
  • stoornissen van het tyrosinemetabolisme (d.w.z. alcaptonurie, tyrosinemie);
  • acute of chronische infectie;
  • elke klinisch significante abnormale laboratoriumwaarde bij bezoek 1;
  • Meerjarige allergenen: positieve huidpriktest bij Bezoek 1 aan: huisstofmijt, schimmels of epitheel. In deze gevallen moet een zorgvuldige anamnese worden afgenomen en als er matige of ernstige symptomen worden gemeld bij blootstelling aan de bovengenoemde allergenen, moet de proefpersoon worden uitgesloten. Uitzondering: de bron van het allergeen (kat, hond, paard) kan gedurende het hele onderzoek vermeden worden.
  • Springtime Flowering Plant Allergenen: positieve huidpriktest bij Bezoek 1 voor berk, eik, plataan, es, rode esdoorn, zwarte walnoot, Amerikaanse iep of populier. In deze gevallen moet een zorgvuldige anamnese worden afgenomen en als matige tot ernstige symptomen worden gemeld bij blootstelling aan de bovengenoemde allergenen, moet de patiënt worden uitgesloten. Uitzondering: een of alle vermelde allergenen mogen niet worden getest als ze niet gebruikelijk zijn in de regio van de onderzoeker of, indien gebruikelijk in de regio, kan de behandelingsfase van het onderzoek worden gestart ten minste 30 dagen na het einde van het allergeen( s) seizoen of behandeling kan 30 dagen voor de verwachte start van het allergenenseizoen voltooid zijn.
  • Summertime Flowering Plant Allergenen: positieve huidpriktest bij Visit 1 op graspollenmix of Bermudagras. In deze gevallen moet een zorgvuldige anamnese worden afgenomen en als matige tot ernstige symptomen worden gemeld bij blootstelling aan de bovengenoemde allergenen, moet de patiënt worden uitgesloten. Uitzondering: Testen is niet nodig als er geen overlap is tussen het gras-/bermudagras en het ambrosiaseizoen en als de behandeling 30 dagen voor de start van het gras-/bermudagrasseizoen kan worden voltooid. Bermudagras mag niet worden getest als het niet gebruikelijk is in de regio van de onderzoeker.
  • Nazomer/herfstbloeiende plant Allergenen: positieve huidpriktest bij Bezoek 1 aan: ganzenvoet/lamsverblijf, vuurstruik/kochia of Engelse weegbree. In deze gevallen moet een zorgvuldige anamnese worden afgenomen en als matige tot ernstige symptomen worden gemeld bij blootstelling aan de bovengenoemde allergenen, moet de patiënt worden uitgesloten. Uitzondering: sommige of alle vermelde allergenen mogen niet worden getest als ze niet gebruikelijk zijn in de regio van de onderzoeker.

  • Een onvoldoende wash-outperiode hebben voorafgaand aan de screening (bezoek 1). De volgende uitwasperiodes voorafgaand aan bezoek 1 zijn acceptabel:

    • Orale of parenterale corticosteroïden (1 maand)
    • Inhalatie-, oculaire of intranasale corticosteroïden (1 dag)
    • Mestcelstabilisatoren (7 dagen)
    • Intranasale of systemische decongestiva inclusief koude preparaten (1 dag)
    • Leukotriene modifiers (7 dagen)
    • Afrin (oxymetazoline hydrochloride) (14 dagen)
    • Antihistaminica
  • Eenmaal daags of tweemaal daags antihistaminica (7 dagen)
  • 3 of 4 keer per dag kortwerkende antihistaminica (3 dagen)

  • Hydroxyzine (14 dagen)

    • H2-blokkers (1 dag)
    • Andere ontstekingsremmende, anti-allergie- en andere medicijnen die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksdoelstellingen kunnen verstoren, moeten van geval tot geval worden overwogen
    • Actuele huidmedicatie op de onderarmen (14 dagen);
  • Vereist het gebruik van bètablokkers;
  • U kunt geen epinefrinetherapie krijgen (d.w.z. het gebruik van epinefrine is gecontra-indiceerd);
  • Een voorgeschiedenis hebben van anafylactische reacties op voedsel, insectengif, lichaamsbeweging of medicijnen;
  • binnen 6 maanden voorafgaand aan bezoek 1 zijn behandeld met een preparaat dat MPL® bevat;
  • Ziekten hebben waarvan de pathogenese de immuunrespons verstoort, en die medicijnen hebben gekregen die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren;
  • Een voorgeschiedenis hebben van allergie, overgevoeligheid of intolerantie voor de hulpstoffen van de onderzoeksmedicatie;
  • Een voorgeschiedenis van allergie, overgevoeligheid of intolerantie hebben om hulpmedicatie te bestuderen;
  • al hyposensibiliseringstherapie hebben ondergaan met vergelijkbare allergeenextracten; Een uitzondering wordt toegestaan ​​als eerdere immunotherapie met een vergelijkbaar allergeen succesvol was, de symptomen enige tijd na het stoppen van de immunotherapie opnieuw optraden en de immunotherapie ≥ 3 jaar voor bezoek 1 was voltooid;
  • Binnen 4 weken na bezoek 1 hebben deelgenomen aan een klinische onderzoeksproef met een nieuwe chemische stof;
  • Niet in staat of bereid zijn om samen te werken met de Onderzoeker en te voldoen aan de protocolvereisten, of waarschijnlijk de observatieperiodes niet voldoende zullen voltooien;
  • In de afgelopen 3 maanden van woonplaats zijn veranderd tussen geografische regio's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 injecties placebo 0,5 ml (2% tyrosine)
Biologisch: Ambrosia MATA MPL

4 injecties met toenemende dosissterkte:

  1. 300 SU/0,5 ml
  2. 700 SU/0,5 ml
  3. 2000 SU/0,5 ml
  4. 6000 SU/0,5 ml
EXPERIMENTEEL: Ambrosia MATA MPL
gemodificeerd ambrosia-pollenallergeen geabsorbeerd door tyrosine en bevat MPL-adjuvans
Biologisch: Ambrosia MATA MPL

4 injecties met toenemende dosissterkte:

  1. 300 SU/0,5 ml
  2. 700 SU/0,5 ml
  3. 2000 SU/0,5 ml
  4. 6000 SU/0,5 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk de werkzaamheid van Ambrosia MATA MPL versus placebo zoals gemeten aan de hand van de gecombineerde allergiesymptoom (ogen en neus) + medicatiescores zelf gerapporteerd door proefpersonen tijdens de 3 piekweken van het ambrosia-pollenseizoen 2007.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen, bijwerkingen, klinische laboratoria, ECG en vitale functies
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden
Gecombineerde symptoom- + medicatiescores, gecombineerde symptomen, individuele symptomen, gebruik van verlichtingsmedicatie, specifieke immunologische veranderingen, kwaliteit van leven, gezondheidsbeoordelingen, dagen afwezig bij activiteiten
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergy Therapeutics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RagweedMATAMPL301

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren