Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo/tolerancja ambrozji MATA MPL

16 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Allergy Therapeutics

Skuteczność i bezpieczeństwo/tolerancja ambrozji MATA MPL, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą

Ambrozja MATAMPL została opracowana przez firmę Allergy Therapeutics w celu zapewnienia swoistej immunoterapii przedsezonowej pacjentom z potwierdzoną nadwrażliwością typu I na reagujące krzyżowo pyłki ambrozji powodujące nieżyt nosa i/lub zapalenie spojówek z łagodną do umiarkowanej astmą oskrzelową lub bez niej. Celem tego badania jest porównanie skuteczności preparatu Ambrozja MATAMPL z placebo u pacjentów z alergią na ambrozję po 4 podskórnych wstrzyknięciach badanego leku podawanych przed rozpoczęciem sezonu pylenia ambrozji w 2007 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ambrozja MATAMPL została opracowana przez firmę Allergy Therapeutics w celu zapewnienia swoistej immunoterapii przedsezonowej pacjentom z potwierdzoną nadwrażliwością typu I na reagujące krzyżowo pyłki ambrozji powodujące nieżyt nosa i/lub zapalenie spojówek z łagodną do umiarkowanej astmą oskrzelową lub bez niej.

Wcześniejszy preparat ambrozji MATAMPL opracowany przez Allergy Therapeutics (UK), Ltd, dostępny na rynku w Kanadzie od lat 80-tych, to „Pollinex®-R”. „Pollinex®-R” zawiera zmodyfikowane alergeny (alergoidy) ekstraktu z pyłku ambrozji zaadsorbowanego na L-tyrozynie w stężeniu 4% w/v. Pokrewne preparaty opracowane przez ATL, dostępne na rynku w wybranych krajach europejskich od lat 70-tych na bazie imiennego pacjenta, to „Pollinex Tree”, „Pollinex Grass”, „Pollinex Quattro Trees” (wcześniej znane jako drzewo MATA + MPL) oraz „Pollinex Quattro Grass” (wcześniej znana jako trawa MATA + MPL).

Ambrozja MATAMPL zawiera ekstrakt z pyłków ambrozji. Ekstrakt ten jest chemicznie modyfikowany aldehydem glutarowym w celu wytworzenia składnika aktywnego, alergoidu. Taka modyfikacja zmniejsza reaktywność ekstraktu z przeciwciałem IgE. Jednak nie obserwuje się jednoczesnego zmniejszenia innych ważnych właściwości immunologicznych, takich jak reaktywność IgG i limfocytów T. Zmodyfikowany ekstrakt jest adsorbowany na L-tyrozynie jako preparat depot. MPL®, oczyszczony, pozbawiony detoksykacji glikolipid pochodzący ze ścian komórkowych Salmonella minnesota, jest również zawarty w obecnym składzie produktu. Ta substancja pomocnicza/adiuwant jest dołączona w celu zwiększenia efektu immunogennego produktu i wzmocnienia przejścia ze specyficznego dla alergenu profilu limfocytów TH2 do profilu limfocytów T podobnego do TH1.

Obecna formuła została zaprojektowana tak, aby zapewnić produkt, który będzie skuteczny już po 4 wstrzyknięciach, w przeciwieństwie do dłuższych schematów stosowanych obecnie z niezmodyfikowanymi ekstraktami. Produkt będzie również bezpieczniejszy w stosowaniu od preparatu zawierającego podobną masę niezmodyfikowanego ekstraktu alergenu pod względem zdolności do wywoływania ciężkich miejscowych reakcji alergicznych lub anafilaksji, ze względu na zmniejszoną reaktywność z przeciwciałem IgE. Modyfikacja jest większa niż 75%, tak że w produkcie pozostaje tylko niewielka ilość niezmodyfikowanego alergenu.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności ambrozji MATAMPL z placebo u pacjentów z alergią na ambrozję po 4 podskórnych wstrzyknięciach badanego leku podawanych przed rozpoczęciem sezonu pylenia ambrozji w 2007 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

993

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, GIV 4M6
        • Centre De Recherche Appliquée en Allergie De Québec
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
        • Co-Medica Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University
      • Kanata, Ontario, Kanada, K2L 3C8
        • Kanata Allergy Services Ltd.
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1N2
        • Allied Research International Inc
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 3V4
        • Alpha Medical Research Inc.
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 1J4
        • Niagara Clinical Research
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B2H3
        • Northgate Medical Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4G2
        • Allergy & Asthma Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Manna Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 3S3
        • Melimar Allergy Laboratory Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4P 1P2
        • Asthma, Allergy & Immunology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1R2
        • Gordon Sussman, 202 St. Clair Avenue West
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Omnispec Clinical Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Division of Clinical Immunology and Allergy, The McGill University Health Centre
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • Q&T Research
  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • The Centre for Allergy, Asthma & Immunology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Clinical Research Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Allergy & Asthma Consultants
      • Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30013
        • DataQuest Medical Research
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Northeast Georgia Research Center LLC
      • Lilburn, Georgia, Stany Zjednoczone, 30047
        • Allergy and Consultants, PC
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University Consultants in Allergy/Immunlogy
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Sneeze, Wheeze and Itch Associates, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52244
        • Iowa Clinical Research Corporation
    • Kansas
      • Overland, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Kansas City Allergy & Asthma
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01440
        • Allergy & Arthritis Treatment Centre
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Respiratory Medical Research Institute of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • Clinical Research Institute
      • Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55441
        • Clinical Research Institute/West Health Building
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • Midwest Allergy and Asthma Clinic
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University Medical Center Division of Allergy, Asthma and Immunology
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • The Asthma and Allergy Centre
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
        • Atlantic Research Center LLC
      • Skillman, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Pulmonary & Allergy Associates, P.A.
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • The Medical Center at Teaneck
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • AAIR Research Center
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10606
        • Ira Finegold, M.D.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Regional Allergy & Asthma Consultants
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Wake Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • North Carolina Clinical Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Allergy & Asthma Care Centre
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Allergy & Respiratory Center
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • Toledo Center for Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
        • Dr. Jeffrey Rosch Office and Research Centre
      • Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
        • Valley Clinical Research Centre
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19115
        • Allergy and Asthma Research of New Jersey Inc.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • Allergy and Clinical Immunology Associates
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • Asthma and Allergy Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Tricities Medical Research
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • The Asthma Institute, PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • The Allergy, Asthma & Sinus Centre PA
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Allergy & Asthma Associates Research Department
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Lovelace Scientific Resources Allergy and Asthma Centre of Austin
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • AARA Research Centre
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
        • North Texas Institute for Clinical Trials
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Allergy & Asthma Associates
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Biogenics Research Institute
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Sylvana Research Associates
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Diagnostic Research Group
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76708
        • Allergy & Asthma Care of Waco
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Allergy Asthma Research Institute
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • Timber Lane Allergy & Asthma Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
        • National Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Commonwealth Clinic Research Specialists Inc.
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228
        • Allergy, Asthma & Sinus Centre, S.C.
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Dean Foundation Medical Research
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin, Madison, School of Medicine and Public Health
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • Centre For Clinical Trials
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Advanced Healthcare SC
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
        • Allergic Diseases SC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyraził pisemną świadomą zgodę;
  • Mają od 18 do 59 lat;
  • historia umiarkowanych do ciężkich objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa i/lub zapalenia spojówek przypisywanych ekspozycji na pyłki ambrozji, które wymagały wielokrotnego stosowania leków przeciwhistaminowych, sterydów donosowych i/lub modyfikatorów leukotrienów;
  • historia umiarkowanych do ciężkich objawów w poprzednim sezonie pylenia ambrozji;
  • pozytywny punktowy test skórny na pyłek ambrozji i pozytywny test RAST lub równoważny test na pyłek ambrozji;
  • dodatni punktowy test skórny na histaminę;
  • ujemny punktowy test skórny z kontrolą ujemną;
  • natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) ≥ 80% wartości należnej, przy stosunku FEV1/FVC ≥ 70%;
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie akceptowalną metodę antykoncepcji;
  • w stanie zrozumieć i zastosować się do instrukcji dotyczących nauki;
  • Zademonstrować prawidłowe korzystanie z dziennika elektronicznego z co najmniej 85% zgodnością w okresie 1 tygodnia między Wizytą 1 a Wizytą 2.

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • astma wymagająca codziennego stosowania leków kontrolujących;
  • wizyta w izbie przyjęć lub przyjęcie z powodu astmy w ciągu 12 miesięcy przed wizytą 1;
  • obecność wtórnych zmian w zajętym narządzie (tj. rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli, polipy nosa, przewlekłe zapalenie zatok);
  • choroby autoimmunologiczne;
  • ostre lub podostre (historyczne) atopowe zapalenie skóry, przewlekłe zapalenie skóry, pokrzywka faktyczna i/lub pokrzywka spowodowana wpływem fizycznym/chemicznym lub innymi chorobami skóry, które mogą zakłócać interpretację wyników punktowych testów skórnych;
  • historia lub obecność cukrzycy, raka lub współistniejących chorób, które w opinii Badacza mogłyby stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa lub utrudniać interpretację skuteczności tej immunoterapii ambrozji;
  • historia obrzęku naczynioruchowego;
  • jawna niewydolność płuc lub serca;
  • obecna choroba nowotworowa;
  • zaburzenia metabolizmu tyrozyny (tj. alkaptonuria, tyrozynemia);
  • ostra lub przewlekła infekcja;
  • wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowe wartości laboratoryjne podczas wizyty 1;
  • Alergeny całoroczne: dodatni punktowy test skórny podczas wizyty 1 w kierunku: roztoczy kurzu domowego, pleśni lub nabłonka. W takich przypadkach należy zebrać dokładny wywiad iw przypadku wystąpienia umiarkowanych lub ciężkich objawów po ekspozycji na wyżej wymienione alergeny należy wykluczyć pacjenta. Wyjątek: źródło alergenu (kot, pies, koń) można pominąć przez całe badanie.
  • Alergeny roślin kwitnących wiosną: dodatni punktowy test skórny podczas wizyty 1 dla brzozy, dębu, jaworu, jesionu, klonu czerwonego, orzecha czarnego, wiązu amerykańskiego lub topoli. W takich przypadkach należy zebrać dokładny wywiad iw przypadku wystąpienia objawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego po ekspozycji na wyżej wymienione alergeny należy wykluczyć pacjenta. Wyjątek: jeden lub wszystkie z wymienionych alergenów nie mogą być testowane, jeśli nie są wspólne dla regionu Badacza lub, jeśli są wspólne dla regionu, faza leczenia badania może zostać rozpoczęta co najmniej 30 dni po zakończeniu alergenu ( s) sezon lub leczenie można zakończyć na 30 dni przed przewidywanym rozpoczęciem sezonu alergenów.
  • Alergeny roślin kwitnących w okresie letnim: dodatni punktowy test skórny podczas wizyty 1 na mieszankę pyłków traw lub trawę bermudzką. W takich przypadkach należy zebrać dokładny wywiad iw przypadku wystąpienia objawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego po ekspozycji na wyżej wymienione alergeny należy wykluczyć pacjenta. Wyjątek: Testy nie są wymagane, jeśli sezon trawy / trawy bermudzkiej nie pokrywa się z sezonem ambrozji i jeśli leczenie można zakończyć 30 dni przed rozpoczęciem sezonu trawy / trawy bermudzkiej. Trawa bermudzka nie może być testowana, jeśli nie jest powszechna w regionie Badacza.
  • Alergeny roślin kwitnących późnym latem/jesienią: dodatni punktowy test skórny podczas wizyty 1 dla: kosaćca/ćwiartki jagnięcia, krzewu ognistego/kochii lub babki lancetowatej. W takich przypadkach należy zebrać dokładny wywiad iw przypadku wystąpienia objawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego po ekspozycji na wyżej wymienione alergeny należy wykluczyć pacjenta. Wyjątek: niektórych lub wszystkich wymienionych alergenów nie wolno badać, jeśli nie występują one powszechnie w regionie Badacza.

  • Mają niewystarczający okres wypłukiwania przed badaniem przesiewowym (wizyta 1). Dopuszczalne są następujące okresy wypłukiwania przed Wizytą 1:

    • Kortykosteroidy doustne lub pozajelitowe (1 miesiąc)
    • Kortykosteroidy wziewne, do oczu lub donosowe (1 dzień)
    • Stabilizatory mastocytów (7 dni)
    • Donosowe lub ogólnoustrojowe leki zmniejszające przekrwienie, w tym preparaty na przeziębienie (1 dzień)
    • Modyfikatory leukotrienów (7 dni)
    • Afrin (chlorowodorek oksymetazoliny) (14 dni)
    • Leki przeciwhistaminowe
  • Leki przeciwhistaminowe raz dziennie lub dwa razy dziennie (7 dni)
  • Krótkodziałające leki przeciwhistaminowe 3 lub 4 razy dziennie (3 dni)

  • Hydroksyzyna (14 dni)

    • H2-blokery (1 dzień)
    • Inne leki przeciwzapalne, przeciwalergiczne oraz wszelkie inne leki, które w opinii badacza mogą kolidować z celami badania należy rozważyć indywidualnie dla każdego przypadku
    • Miejscowe leki na skórę na przedramionach (14 dni);
  • Wymagaj stosowania beta-blokerów;
  • nie mogą otrzymać terapii epinefryną (tj. stosowanie epinefryny jest przeciwwskazane);
  • Mieć historię reakcji anafilaktycznych na pokarmy, jad owadów, ćwiczenia lub leki;
  • Byli leczeni preparatem zawierającym MPL® w ciągu 6 miesięcy przed Wizytą 1;
  • Cierpią na choroby, których patogeneza zakłóca odpowiedź immunologiczną i którzy otrzymywali leki, które mogłyby wpływać na wyniki badania;
  • Mieć historię alergii, nadwrażliwości lub nietolerancji na substancje pomocnicze badanego leku;
  • Mieć historię alergii, nadwrażliwości lub nietolerancji w celu zbadania leków łagodzących;
  • Przeszli już terapię odczulającą z użyciem porównywalnych wyciągów alergenowych; Wyjątek będzie dozwolony, jeśli wcześniejsza immunoterapia porównywalnym alergenem była skuteczna, objawy powróciły jakiś czas po zaprzestaniu immunoterapii, a immunoterapia została zakończona ≥ 3 lata przed Wizytą 1;
  • Brali udział w badaniu klinicznym z nową substancją chemiczną w ciągu 4 tygodni od wizyty 1;
  • Nie są w stanie lub nie chcą współpracować z Badaczem i przestrzegać wymagań protokołu lub nie są w stanie w wystarczającym stopniu ukończyć okresów obserwacji;
  • Zmieniły miejsce zamieszkania między regionami geograficznymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 wstrzyknięcia placebo 0,5 ml (2% tyrozyny)
Biologiczny: Ambrozja MATA MPL

4 wstrzyknięcia o rosnącej mocy dawki:

  1. 300 j.m./0,5 ml
  2. 700 j.m./0,5 ml
  3. 2000 jedn./0,5 ml
  4. 6000 jedn./0,5 ml
EKSPERYMENTALNY: Ambrozja MATA MPL
zmodyfikowany alergen pyłku ambrozji wchłonięty do tyrozyny i zawierający adiuwant MPL
Biologiczny: Ambrozja MATA MPL

4 wstrzyknięcia o rosnącej mocy dawki:

  1. 300 j.m./0,5 ml
  2. 700 j.m./0,5 ml
  3. 2000 jedn./0,5 ml
  4. 6000 jedn./0,5 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności ambrozji MATA MPL z placebo, mierzonej na podstawie łącznej oceny objawów alergii (oczy i nos) + leków zgłaszanych przez pacjentów podczas 3 szczytowych tygodni sezonu pylenia ambrozji w 2007 roku.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane, reakcje niepożądane, laboratoria kliniczne, EKG i parametry życiowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Połączona ocena objawów + leków, Połączone objawy, Indywidualne objawy, Stosowanie leków przynoszących ulgę, Specyficzne zmiany immunologiczne, jakość życia, Oceny stanu zdrowia, Dni nieobecne na zajęciach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergy Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RagweedMATAMPL301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwrażliwość typu I

Badania kliniczne na Ambrozja MATA MPL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj