A parlagfű hatékonysága és biztonsága/tolerálhatósága MATA MPL
2010. június 16. frissítette: Allergy Therapeutics
A parlagfű MATA MPL hatékonysága és biztonságossága/tolerálhatósága, egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálat
A parlagfű MATAMPL-t az Allergy Therapeutics fejlesztette ki, hogy szezon előtti specifikus immunterápiát biztosítson azoknak a betegeknek, akik bizonyítottan túlérzékenyek a keresztreakcióba lépő parlagfű pollenekkel szemben, amelyek rhinitist és/vagy kötőhártya-gyulladást okoznak, enyhe vagy közepesen súlyos bronchiale asztmával vagy anélkül.
Ennek a vizsgálatnak a célja a parlagfű MATAMPL és a placebó hatékonyságának összehasonlítása parlagfű-allergiás alanyoknál a 2007-es parlagfű pollenszezon kezdete előtt beadott vizsgálati gyógyszer 4 szubkután injekciója után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parlagfű MATAMPL-t az Allergy Therapeutics fejlesztette ki, hogy szezon előtti specifikus immunterápiát biztosítson azoknak a betegeknek, akik bizonyítottan túlérzékenyek a keresztreakcióba lépő parlagfű pollenekkel szemben, amelyek rhinitist és/vagy kötőhártya-gyulladást okoznak, enyhe vagy közepesen súlyos bronchiale asztmával vagy anélkül.
A Parlagfű MATAMPL egy korábbi, az Allergy Therapeutics (UK, Ltd.) által kifejlesztett készítménye, amely Kanadában az 1980-as évek óta kereskedelmi forgalomban kapható, a „Pollinex®-R”. A 'Pollinex®-R' parlagfű pollenkivonat módosított allergénjeivel (allergoidjaival) készült, L tirozinra adszorbeálva 4 tömeg/térfogat%-ban. Az ATL által kifejlesztett kapcsolódó készítmények, amelyek az 1970-es évek óta egyes európai országokban, megnevezett páciensek alapján kaphatók, a következők: „Pollinex Tree”, „Pollinex Grass”, „Pollinex Quattro Trees” (korábbi nevén MATA tree + MPL) és „Pollinex Quattro Grass” (korábbi nevén MATA grass + MPL).
A parlagfű MATAMPL parlagfű pollen kivonatot tartalmaz. Ezt a kivonatot glutáraldehiddel kémiailag módosították, hogy előállítsák a hatóanyagot, egy allergoidot. Az ilyen módosítás csökkenti a kivonat reaktivitását IgE antitesttel. Azonban más fontos immunológiai tulajdonságok, mint például az IgG és a T-sejt-reaktivitás egyidejű csökkenése nem látható. A módosított kivonatot depókészítményként L-tirozinhoz adszorbeálják. Az MPL®, egy tisztított, méregtelenített glikolipid, amely a Salmonella minnesota sejtfalából származik, szintén szerepel a jelenlegi termékösszetételben. Ez a segédanyag/adjuváns a termék immunogén hatásának fokozása és az allergén-specifikus TH2-ről a TH1-szerű T-sejt-profilra való átállás fokozása érdekében került bele.
A jelenlegi készítményt úgy tervezték, hogy olyan terméket biztosítson, amely mindössze 4 injekcióval lesz hatékony, ellentétben a jelenleg használatos, nem módosított kivonatokkal végzett hosszabb ütemezéssel. A termék használata biztonságosabb is, mint egy hasonló tömegű módosítatlan allergénkivonatot tartalmazó készítmény, tekintettel arra, hogy súlyos helyi allergiás reakciókat vagy anafilaxiát vált ki, mivel csökkent az IgE antitesttel való reaktivitása. A módosítás nagyobb, mint 75%, így csak kis mennyiségű módosítatlan allergén marad a termékben.
Ennek a vizsgálatnak a célja a parlagfű MATAMPL és a placebó hatékonyságának összehasonlítása parlagfű-allergiás alanyoknál a 2007-es parlagfű pollenszezon kezdete előtt beadott vizsgálati gyógyszer 4 szubkután injekciója után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
993
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
- The Centre for Allergy, Asthma & Immunology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Clinical Research Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Allergy & Asthma Consultants
-
Conyers, Georgia, Egyesült Államok, 30013
- DataQuest Medical Research
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- Northeast Georgia Research Center LLC
-
Lilburn, Georgia, Egyesült Államok, 30047
- Allergy and Consultants, PC
-
Stockbridge, Georgia, Egyesült Államok, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University Consultants in Allergy/Immunlogy
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Sneeze, Wheeze and Itch Associates, LLC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52244
- Iowa Clinical Research Corporation
-
-
Kansas
-
Overland, Kansas, Egyesült Államok, 66210
- Kansas City Allergy & Asthma
-
-
Massachusetts
-
Gardner, Massachusetts, Egyesült Államok, 01440
- Allergy & Arthritis Treatment Centre
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Respiratory Medical Research Institute of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55402
- Clinical Research Institute
-
Plymouth, Minnesota, Egyesült Államok, 55441
- Clinical Research Institute/West Health Building
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- The Clinical Research Center, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Midwest Allergy and Asthma Clinic
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton University Medical Center Division of Allergy, Asthma and Immunology
-
Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
- The Asthma and Allergy Centre
-
-
New Jersey
-
Ocean, New Jersey, Egyesült Államok, 07712
- Atlantic Research Center LLC
-
Skillman, New Jersey, Egyesült Államok, 08558
- Princeton Center For Clinical Research
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
- Pulmonary & Allergy Associates, P.A.
-
Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
- The Medical Center at Teaneck
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- AAIR Research Center
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10606
- Ira Finegold, M.D.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Regional Allergy & Asthma Consultants
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
- Wake Research Associates
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- North Carolina Clinical Research
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Allergy & Asthma Care Centre
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- Allergy & Respiratory Center
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- Toledo Center for Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16601
- Dr. Jeffrey Rosch Office and Research Centre
-
Easton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18045
- Valley Clinical Research Centre
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19115
- Allergy and Asthma Research of New Jersey Inc.
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15241
- Allergy and Clinical Immunology Associates
-
Upland, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19013
- Asthma and Allergy Associates
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
- Tricities Medical Research
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
- The Asthma Institute, PLLC
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
- The Allergy, Asthma & Sinus Centre PA
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Clinical Research Associates, Inc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- Allergy & Asthma Associates Research Department
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
- Lovelace Scientific Resources Allergy and Asthma Centre of Austin
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- AARA Research Centre
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76132
- North Texas Institute for Clinical Trials
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Allergy & Asthma Associates
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Biogenics Research Institute
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Sylvana Research Associates
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Diagnostic Research Group
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76708
- Allergy & Asthma Care of Waco
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
- Allergy Asthma Research Institute
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05403
- Timber Lane Allergy & Asthma Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23294
- National Clinical Research
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
- Commonwealth Clinic Research Specialists Inc.
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 53228
- Allergy, Asthma & Sinus Centre, S.C.
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
- Dean Foundation Medical Research
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin, Madison, School of Medicine and Public Health
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
- Centre For Clinical Trials
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
- Advanced Healthcare SC
-
West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
- Allergic Diseases SC
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, GIV 4M6
- Centre De Recherche Appliquée en Allergie De Québec
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
- JBN Medical Diagnostic Services Inc.
-
Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
- Co-Medica Health Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
Kanata, Ontario, Kanada, K2L 3C8
- Kanata Allergy Services Ltd.
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1N2
- Allied Research International Inc
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 3V4
- Alpha Medical Research Inc.
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 1J4
- Niagara Clinical Research
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B2H3
- Northgate Medical Clinic
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4G2
- Allergy & Asthma Research Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
- Manna Research
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 3S3
- Melimar Allergy Laboratory Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4P 1P2
- Asthma, Allergy & Immunology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1R2
- Gordon Sussman, 202 St. Clair Avenue West
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
- Omnispec Clinical Research
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Division of Clinical Immunology and Allergy, The McGill University Health Centre
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
- Q&T Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos beleegyezését adta;
- 18 és 59 év közöttiek;
- a parlagfű pollenexpozíciójának tulajdonítható szezonális allergiás nátha és/vagy kötőhártya-gyulladás közepes vagy súlyos tünetei az anamnézisben, amely antihisztaminok, nazális szteroidok és/vagy leukotrién módosítók ismételt alkalmazását tette szükségessé;
- mérsékelt vagy súlyos tünetek az elmúlt parlagfű pollenszezonban;
- pozitív bőrszúrási teszt parlagfű pollenre és pozitív RAST vagy azzal egyenértékű teszt parlagfű pollenre;
- pozitív bőrszúrási teszt hisztaminra;
- negatív bőrszúrási teszt a negatív kontrollhoz;
- kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) ≥ 80%-a előrejelzettnek, FEV1/FVC arány ≥ 70%;
- A fogamzóképes korú nőknek orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk;
- képes megérteni és betartani a tanulmányi utasításokat;
- Az 1. látogatás és a 2. látogatás közötti 1 hetes időszakban legalább 85%-os megfeleléssel mutassa be az elektronikus napló megfelelő használatát.
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató
- asztma, amely napi kontroller gyógyszeres kezelést tesz szükségessé;
- sürgősségi vizit vagy asztma miatti felvétel az 1. látogatást megelőző 12 hónapban;
- másodlagos elváltozás jelenléte az érintett szervben (pl. tüdőtágulás, bronchiectasis, orrpolipok, krónikus sinusitis);
- autoimmun betegség;
- akut vagy szubakut (történelmi) atópiás dermatitis, krónikus dermatitis, urticaria factitia és/vagy urticaria fizikai/kémiai behatások vagy bármely más bőrbetegség miatt, amely megzavarhatja a bőrszúrási teszt eredményeinek értelmezését;
- cukorbetegség, rák vagy kísérő betegség anamnézisében vagy jelenléte, amely a Vizsgáló véleménye szerint biztonsági kockázatot jelentene vagy veszélyeztetné ezen parlagfű immunterápia hatékonyságának értelmezését;
- angioödéma anamnézisében;
- nyilvánvaló tüdő- vagy szívelégtelenség;
- jelenlegi rosszindulatú betegség;
- a tirozin anyagcsere zavarai (azaz alcaptonuria, tirozinemia);
- akut vagy krónikus fertőzés;
- bármely klinikailag jelentős kóros laboratóriumi érték az 1. látogatás során;
- Évelő allergének: pozitív bőrszúrási teszt az 1. látogatáskor: háziporatkák, penészgombák vagy hámsejtek. Ezekben az esetekben gondos anamnézist kell felvenni, és ha a fent említett allergénekkel való érintkezéskor mérsékelt vagy súlyos tüneteket jelentenek, az alanyt ki kell zárni. Kivétel: az allergén forrása (macska, kutya, ló) a vizsgálat teljes ideje alatt elkerülhető.
- Tavaszi virágzó növényi allergének: pozitív bőrszúrási teszt a Visit 1-nél nyír, tölgy, platán, kőris, vörös juhar, fekete dió, amerikai szil vagy nyár esetében. Ezekben az esetekben gondos anamnézist kell felvenni, és ha a fent említett allergénekkel való érintkezéskor mérsékelt vagy súlyos tüneteket jelentenek, az alanyt ki kell zárni. Kivétel: a felsorolt allergének közül egyet vagy mindegyiket nem szabad megvizsgálni, ha nem közösek a vizsgáló régióban, vagy ha a régióban közösek, akkor a vizsgálat kezelési szakasza az allergén megszűnése után legalább 30 nappal megkezdhető. s) a szezon vagy a kezelés az allergén(ek) szezonjának várható kezdete előtt 30 nappal befejezhető.
- Nyáron virágzó növényi allergének: pozitív bőrszúrási teszt a Visit 1-nél fű pollenkeverékén vagy Bermuda fűön. Ezekben az esetekben gondos anamnézist kell felvenni, és ha a fent említett allergénekkel való érintkezéskor mérsékelt vagy súlyos tüneteket jelentenek, az alanyt ki kell zárni. Kivétel: Nincs szükség vizsgálatra, ha nincs átfedés a füves/bermudafű és parlagfű szezon között, és ha a kezelést a füves/bermudai füves szezon kezdete előtt 30 nappal be lehet fejezni. A bermudafüvet nem szabad tesztelni, ha nem gyakori a nyomozó régiójában.
- Késő nyári/őszi virágzó növényi allergének: pozitív bőrszúrási teszt az 1. látogatásnál: lúdtalp/báránynegyed, tűzvirág/kochia vagy angol útifű. Ezekben az esetekben gondos anamnézist kell felvenni, és ha a fent említett allergénekkel való érintkezéskor mérsékelt vagy súlyos tüneteket jelentenek, az alanyt ki kell zárni. Kivétel: a felsorolt allergének egy részét vagy mindegyikét nem szabad megvizsgálni, ha azok nem gyakoriak a vizsgáló körzetében.
Nem kell megfelelő kimosási időszakot tartani a szűrés előtt (1. látogatás). Az 1. látogatás előtt a következő kimosódási időszakok elfogadhatók:
- Orális vagy parenterális kortikoszteroidok (1 hónap)
- Inhalációs, okuláris vagy intranazális kortikoszteroidok (1 nap)
- Hízósejt-stabilizátorok (7 nap)
- Intranazális vagy szisztémás dekongesztánsok, beleértve a hideg készítményeket (1 nap)
- Leukotrién módosítók (7 nap)
- Afrin (oximetazolin-hidroklorid) (14 nap)
- Antihisztaminok
- Napi egyszeri vagy napi kétszeri antihisztaminok (7 nap)
- Rövid hatású, napi 3-4 alkalommal antihisztaminok (3 nap)
Hidroxizin (14 nap)
- H2-blokkolók (1 nap)
- Az egyéb gyulladáscsökkentő, allergiaellenes és minden egyéb gyógyszert, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálati célokat, eseti alapon kell mérlegelni.
- Helyi bőrgyógyszerek az alkaron (14 nap);
- béta-blokkolók használatának szükségessége;
- nem kaphatnak epinefrin terápiát (azaz az epinefrin alkalmazása ellenjavallt);
- Élelmiszerekre, rovarméregre, testmozgásra vagy gyógyszerekre adott anafilaxiás reakciója van a kórelőzményében;
- az 1. látogatást megelőző 6 hónapon belül MPL®-t tartalmazó készítménnyel kezelték;
- olyan betegségei vannak, amelyek patogenezise zavarja az immunválaszt, és olyan gyógyszert kaptak, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit;
- kórtörténetében szerepel allergia, túlérzékenység vagy intolerancia a vizsgálati gyógyszer segédanyagaival szemben;
- kórtörténetében szerepel allergia, túlérzékenység vagy intolerancia a vizsgálati enyhítő gyógyszerekkel szemben;
- már átestek hiposzenzitizáló terápián hasonló allergén kivonatokkal; Kivételt lehet tenni, ha a hasonló allergénnel végzett korábbi immunterápia sikeres volt, a tünetek az immunterápia leállítása után valamivel újra jelentkeztek, és az immunterápia az 1. vizit előtt ≥ 3 évvel befejeződött;
- Részt vett egy új vegyi anyaggal végzett klinikai kutatásban az 1. látogatást követő 4 héten belül;
- nem tudnak vagy nem akarnak együttműködni a nyomozóval és betartani a protokoll követelményeit, vagy nem valószínű, hogy kellőképpen teljesítik a megfigyelési időszakokat;
- Földrajzi régiók között lakóhelyet váltott az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 injekció 0,5 ml-es placebóval (2%-os tirozin)
|
4 növekvő dóziserősségű injekció:
|
|
KÍSÉRLETI: Parlagfű MATA MPL
módosított parlagfű pollen allergén, amely tirozinnal felszívódik és MPL adjuvánst tartalmaz
|
4 növekvő dóziserősségű injekció:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze a Ragweed MATA MPL és a placebó hatékonyságát a kombinált allergiás tünet (szem és orr)+ gyógyszeres pontszámok alapján, amelyeket az alanyok saját maguk jelentettek be a 2007-es parlagfű pollenszezon 3 csúcshetében.
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nemkívánatos események, mellékhatások, klinikai laboratóriumok, EKG és életfontosságú adatok
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
|
Kombinált tünet + gyógyszeres pontszámok, Kombinált tünetek, Egyéni tünetek, Enyhítő gyógyszerhasználat, Specifikus immunológiai változások, életminőség, Egészségügyi felmérések, Tevékenységektől való távolmaradás napjai
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RagweedMATAMPL301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .