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Wirksamkeit und Sicherheit/Verträglichkeit von Ragweed MATA MPL

16. Juni 2010 aktualisiert von: Allergy Therapeutics

Wirksamkeit und Sicherheit/Verträglichkeit von Ragweed MATA MPL, eine randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelblinde Studie

Ragweed MATAMPL wurde von Allergy Therapeutics entwickelt, um eine vorsaisonale spezifische Immuntherapie für Patienten mit nachgewiesener Typ-I-Überempfindlichkeit gegen kreuzreagierende Ambrosia-Pollen bereitzustellen, die Rhinitis und/oder Konjunktivitis mit oder ohne leichtes bis mittelschweres Asthma bronchiale verursachen. Zweck dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Ragweed MATAMPL mit Placebo bei Ambrosia-allergischen Probanden nach 4 subkutanen Injektionen der Studienmedikation, die vor Beginn der Ambrosia-Pollensaison 2007 verabreicht wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ragweed MATAMPL wurde von Allergy Therapeutics entwickelt, um eine vorsaisonale spezifische Immuntherapie für Patienten mit nachgewiesener Typ-I-Überempfindlichkeit gegen kreuzreagierende Ambrosia-Pollen bereitzustellen, die Rhinitis und/oder Konjunktivitis mit oder ohne leichtes bis mittelschweres Asthma bronchiale verursachen.

Eine frühere Formulierung von Ragweed MATAMPL, die von Allergy Therapeutics (UK), Ltd. entwickelt wurde und seit den 1980er Jahren in Kanada im Handel erhältlich ist, ist „Pollinex®-R“. 'Pollinex®-R' wird mit modifizierten Allergenen (Allergoiden) aus Ambrosia-Pollenextrakt formuliert, die an L-Tyrosin mit 4 % w/v adsorbiert sind. Verwandte Formulierungen, die von ATL entwickelt wurden und seit den 1970er Jahren in ausgewählten europäischen Ländern auf Patientenbasis im Handel erhältlich sind, sind „Pollinex Tree“, „Pollinex Grass“, „Pollinex Quattro Trees“ (früher bekannt als MATA-Baum + MPL) und 'Pollinex Quattro Grass' (früher bekannt als MATA-Gras + MPL).

Ragweed MATAMPL enthält einen Extrakt aus Ambrosiapollen. Dieser Extrakt wird mit Glutaraldehyd chemisch modifiziert, um den Wirkstoff, ein Allergoid, herzustellen. Eine solche Modifikation reduziert die Reaktivität des Extrakts mit IgE-Antikörper. Eine gleichzeitige Verringerung anderer wichtiger immunologischer Eigenschaften wie der IgG- und T-Zell-Reaktivität wird jedoch nicht beobachtet. Der modifizierte Extrakt wird als Depotformulierung an L-Tyrosin adsorbiert. MPL®, ein gereinigtes, entgiftetes Glykolipid, das aus den Zellwänden von Salmonella Minnesota stammt, ist ebenfalls in der aktuellen Produktformulierung enthalten. Dieser Hilfsstoff/Adjuvans ist enthalten, um die immunogene Wirkung des Produkts zu verstärken und den Wechsel von einem allergenspezifischen TH2- zu einem TH1-ähnlichen T-Zellprofil zu fördern.

Die derzeitige Formulierung ist darauf ausgelegt, ein Produkt bereitzustellen, das mit nur 4 Injektionen wirksam ist, im Gegensatz zu den längeren Zeitplänen, die derzeit mit unmodifizierten Extrakten verwendet werden. Das Produkt ist auch sicherer in der Anwendung als eine Formulierung, die eine ähnliche Masse an unmodifiziertem Allergenextrakt enthält, was seine Fähigkeit anbelangt, schwere lokale allergische Reaktionen oder Anaphylaxie auszulösen, aufgrund seiner verringerten Reaktivität mit IgE-Antikörpern. Die Modifikation beträgt mehr als 75 %, sodass nur eine geringe Menge an unmodifiziertem Allergen im Produkt verbleibt.

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Ragweed MATAMPL mit Placebo bei Ambrosia-allergischen Probanden nach 4 subkutanen Injektionen der Studienmedikation, die vor Beginn der Ambrosia-Pollensaison 2007 verabreicht wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

993

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, GIV 4M6
        • Centre De Recherche Appliquée en Allergie De Québec
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • JBN Medical Diagnostic Services Inc.
      • Courtice, Ontario, Kanada, L1E 3C3
        • Co-Medica Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University
      • Kanata, Ontario, Kanada, K2L 3C8
        • Kanata Allergy Services Ltd.
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1N2
        • Allied Research International Inc
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 3V4
        • Alpha Medical Research Inc.
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 1J4
        • Niagara Clinical Research
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B2H3
        • Northgate Medical Clinic
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4G2
        • Allergy & Asthma Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Manna Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 3S3
        • Melimar Allergy Laboratory Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4P 1P2
        • Asthma, Allergy & Immunology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1R2
        • Gordon Sussman, 202 St. Clair Avenue West
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, Kanada, J7J 2K8
        • Omnispec Clinical Research
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Division of Clinical Immunology and Allergy, The McGill University Health Centre
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4J6
        • Q&T Research
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • The Centre for Allergy, Asthma & Immunology
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Clinical Research Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Allergy & Asthma Consultants
      • Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten, 30013
        • DataQuest Medical Research
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Northeast Georgia Research Center LLC
      • Lilburn, Georgia, Vereinigte Staaten, 30047
        • Allergy and Consultants, PC
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University Consultants in Allergy/Immunlogy
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Sneeze, Wheeze and Itch Associates, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52244
        • Iowa Clinical Research Corporation
    • Kansas
      • Overland, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Kansas City Allergy & Asthma
    • Massachusetts
      • Gardner, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01440
        • Allergy & Arthritis Treatment Centre
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Respiratory Medical Research Institute of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
        • Clinical Research Institute
      • Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55441
        • Clinical Research Institute/West Health Building
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Midwest Allergy and Asthma Clinic
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Creighton University Medical Center Division of Allergy, Asthma and Immunology
      • Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
        • The Asthma and Allergy Centre
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
        • Atlantic Research Center LLC
      • Skillman, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
        • Pulmonary & Allergy Associates, P.A.
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • The Medical Center at Teaneck
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • AAIR Research Center
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10606
        • Ira Finegold, M.D.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Regional Allergy & Asthma Consultants
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Wake Research Associates
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • North Carolina Clinical Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Allergy & Asthma Care Centre
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Allergy & Respiratory Center
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Toledo Center for Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16601
        • Dr. Jeffrey Rosch Office and Research Centre
      • Easton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18045
        • Valley Clinical Research Centre
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19115
        • Allergy and Asthma Research of New Jersey Inc.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15241
        • Allergy and Clinical Immunology Associates
      • Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
        • Asthma and Allergy Associates
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Tricities Medical Research
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • The Asthma Institute, PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • The Allergy, Asthma & Sinus Centre PA
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Allergy & Asthma Associates Research Department
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Lovelace Scientific Resources Allergy and Asthma Centre of Austin
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • AARA Research Centre
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
        • North Texas Institute for Clinical Trials
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Allergy & Asthma Associates
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Biogenics Research Institute
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Sylvana Research Associates
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Diagnostic Research Group
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76708
        • Allergy & Asthma Care of Waco
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Allergy Asthma Research Institute
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05403
        • Timber Lane Allergy & Asthma Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23294
        • National Clinical Research
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Commonwealth Clinic Research Specialists Inc.
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53228
        • Allergy, Asthma & Sinus Centre, S.C.
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Dean Foundation Medical Research
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin, Madison, School of Medicine and Public Health
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
        • Centre For Clinical Trials
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Advanced Healthcare SC
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Allergic Diseases SC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben;
  • 18 bis 59 Jahre alt sind;
  • Vorgeschichte von mittelschweren bis schweren Symptomen einer saisonalen allergischen Rhinitis und/oder Konjunktivitis, die einer Ambrosia-Pollen-Exposition zugeschrieben werden, die eine wiederholte Anwendung von Antihistaminika, nasalen Steroiden und/oder Leukotrien-Modifikatoren erforderten;
  • Vorgeschichte von mittelschweren bis schweren Symptomen in der vergangenen Ragweed-Pollensaison;
  • positiver Pricktest auf Ambrosiapollen und positiver RAST- oder gleichwertiger Test auf Ambrosiapollen;
  • positiver Pricktest auf Histamin;
  • negativer Pricktest zur Negativkontrolle;
  • forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) ≥ 80 % des Sollwerts, mit einem FEV1/FVC-Verhältnis ≥ 70 %;
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine medizinisch akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden;
  • Lernanweisungen verstehen und befolgen können;
  • Demonstrieren Sie die ordnungsgemäße Verwendung des elektronischen Tagebuchs mit mindestens 85% Compliance während des Zeitraums von 1 Woche zwischen Besuch 1 und Besuch 2.

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • Asthma, das die tägliche Einnahme von Kontrollmedikamenten erfordert;
  • Besuch in der Notaufnahme oder Aufnahme wegen Asthma in den 12 Monaten vor Besuch 1;
  • Vorhandensein einer sekundären Veränderung am betroffenen Organ (d. h. Emphysem, Bronchiektasie, Nasenpolypen, chronische Sinusitis);
  • Autoimmunerkrankung;
  • akute oder subakute (historische) atopische Dermatitis, chronische Dermatitis, Urticaria factitia und/oder Urticaria aufgrund von physikalischen/chemischen Einflüssen oder anderen Hauterkrankungen, die die Interpretation der Pricktest-Ergebnisse beeinträchtigen könnten;
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Diabetes, Krebs oder Begleiterkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes ein Sicherheitsrisiko darstellen oder die Interpretation der Wirksamkeit dieser Ambrosia-Immuntherapie beeinträchtigen würden;
  • Geschichte des Angioödems;
  • manifeste Lungen- oder Herzinsuffizienz;
  • aktuelle bösartige Erkrankung;
  • Störungen des Tyrosinstoffwechsels (d. h. Alcaptonurie, Tyrosinämie);
  • akute oder chronische Infektion;
  • jeder klinisch signifikante abnormale Laborwert bei Visite 1;
  • Perenniale Allergene: Positiver Haut-Prick-Test bei Besuch 1 auf: Hausstaubmilben, Schimmelpilze oder Epithelien. In diesen Fällen ist eine sorgfältige Anamnese zu erheben und bei mittelschweren oder schweren Symptomen bei Exposition gegenüber den oben genannten Allergenen ist der Proband auszuschließen. Ausnahme: Die Allergenquelle (Katze, Hund, Pferd) kann für die gesamte Studie gemieden werden.
  • Allergene von blühenden Pflanzen im Frühling: Positiver Haut-Prick-Test bei Besuch 1 auf Birke, Eiche, Bergahorn, Esche, Rotahorn, Schwarznuss, Amerikanische Ulme oder Pappel. In diesen Fällen ist eine sorgfältige Anamnese zu erheben, und wenn mittelschwere bis schwere Symptome bei Exposition gegenüber den oben genannten Allergenen gemeldet werden, ist die Person auszuschließen. Ausnahme: Eines oder alle der aufgeführten Allergene dürfen nicht getestet werden, wenn sie nicht in der Region des Untersuchers vorkommen oder, falls in der Region verbreitet, kann die Behandlungsphase der Studie frühestens 30 Tage nach dem Ende des Allergens eingeleitet werden ( s) Saison oder Behandlung kann 30 Tage vor dem voraussichtlichen Beginn der Allergensaison abgeschlossen werden.
  • Sommerblühende Pflanzenallergene: positiver Haut-Prick-Test bei Besuch 1 auf Gräserpollenmischung oder Bermudagras. In diesen Fällen ist eine sorgfältige Anamnese zu erheben, und wenn mittelschwere bis schwere Symptome bei Exposition gegenüber den oben genannten Allergenen gemeldet werden, ist die Person auszuschließen. Ausnahme: Es ist kein Test erforderlich, wenn es keine Überschneidung zwischen Gras-/Bermudagras- und Ambrosia-Saison gibt und wenn die Behandlung 30 Tage vor Beginn der Gras-/Bermudagras-Saison abgeschlossen werden kann. Bermudagras darf nicht getestet werden, wenn es in der Region des Ermittlers nicht verbreitet ist.
  • Spätsommer-/Herbstblütenpflanzen-Allergene: Positiver Haut-Prick-Test bei Besuch 1 auf: Gänsefuß/Lammviertel, Feuerbusch/Kochia oder Spitzwegerich. In diesen Fällen ist eine sorgfältige Anamnese zu erheben, und wenn mittelschwere bis schwere Symptome bei Exposition gegenüber den oben genannten Allergenen gemeldet werden, ist die Person auszuschließen. Ausnahme: Einige oder alle der aufgeführten Allergene dürfen nicht getestet werden, wenn sie in der Region des Prüfers nicht üblich sind.

  • Unzureichende Auswaschphase vor dem Screening (Besuch 1). Die folgenden Auswaschzeiten vor Besuch 1 sind akzeptabel:

    • Orale oder parenterale Kortikosteroide (1 Monat)
    • Inhalative, okulare oder intranasale Kortikosteroide (1 Tag)
    • Mastzellstabilisatoren (7 Tage)
    • Intranasale oder systemische Dekongestiva inkl. Erkältungspräparate (1 Tag)
    • Leukotrien-Modifikatoren (7 Tage)
    • Afrin (Oxymetazolinhydrochlorid) (14 Tage)
    • Antihistaminika
  • Einmal täglich oder zweimal täglich Antihistaminika (7 Tage)
  • Kurz wirkende 3- oder 4-mal täglich Antihistaminika (3 Tage)

  • Hydroxyzin (14 Tage)

    • H2-Blocker (1 Tag)
    • Andere entzündungshemmende, antiallergische und andere Medikamente, die nach Meinung des Prüfarztes die Studienziele beeinträchtigen könnten, sollten von Fall zu Fall in Betracht gezogen werden
    • Topische Hautmedikamente an den Unterarmen (14 Tage);
  • Verwendung von Betablockern erfordern;
  • nicht in der Lage sind, eine Adrenalintherapie zu erhalten (d. h. die Anwendung von Adrenalin ist kontraindiziert);
  • Anamnestisch anaphylaktische Reaktionen auf Nahrungsmittel, Insektengift, Bewegung oder Medikamente haben;
  • innerhalb von 6 Monaten vor Besuch 1 mit einem MPL®-haltigen Präparat behandelt wurden;
  • Krankheiten haben, deren Pathogenese die Immunantwort stört, und die Medikamente erhalten haben, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnten;
  • eine Vorgeschichte von Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber den Hilfsstoffen der Studienmedikation haben;
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Allergien, Überempfindlichkeit oder Intoleranz, um Entlastungsmedikamente zu studieren;
  • sich bereits einer Hyposensibilisierungstherapie mit vergleichbaren Allergenextrakten unterzogen haben; Eine Ausnahme wird zugelassen, wenn eine vorherige Immuntherapie mit einem vergleichbaren Allergen erfolgreich war, die Symptome einige Zeit nach dem Absetzen der Immuntherapie wieder auftraten und die Immuntherapie ≥ 3 Jahre vor Visite 1 abgeschlossen wurde;
  • innerhalb von 4 Wochen nach Besuch 1 an einer klinischen Forschungsstudie mit einer neuen chemischen Substanz teilgenommen haben;
  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, mit dem Ermittler zusammenzuarbeiten und die Protokollanforderungen einzuhalten, oder die Beobachtungszeiträume wahrscheinlich nicht ausreichend abschließen;
  • Innerhalb der letzten 3 Monate den Wohnsitz zwischen den geografischen Regionen gewechselt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
4 Injektionen Placebo 0,5 ml (2 % Tyrosin)
Biologisch: Ragweed MATA MPL

4 Injektionen mit steigender Dosisstärke:

  1. 300 VE/0,5 ml
  2. 700 VE/0,5 ml
  3. 2000 VE/0,5 ml
  4. 6000 VE/0,5 ml
EXPERIMENTAL: Ragweed MATA MPL
modifiziertes Ragweed-Pollenallergen, absorbiert an Tyrosin und enthält MPL-Adjuvans
Biologisch: Ragweed MATA MPL

4 Injektionen mit steigender Dosisstärke:

  1. 300 VE/0,5 ml
  2. 700 VE/0,5 ml
  3. 2000 VE/0,5 ml
  4. 6000 VE/0,5 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Wirksamkeit von Ragweed MATA MPL mit Placebo, gemessen anhand der kombinierten Allergiesymptome (Augen und Nase) + Medikationswerte, die von den Probanden während der drei Spitzenwochen der Ambrosiapollensaison 2007 selbst angegeben wurden.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse, Nebenwirkungen, klinische Labors, EKG und Vitalwerte
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Kombinierte Symptom- und Medikations-Scores, Kombinierte Symptome, Individuelle Symptome, Anwendung von Entlastungsmedikamenten, Spezifische immunologische Veränderungen, Lebensqualität, Gesundheitsbeurteilung, Abwesenheit von Aktivitäten
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergy Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RagweedMATAMPL301

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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