DIAMANTE - Ziekten Infectieanalyse Microflora Antibiotica-effect

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met aanhoudende symptomen die antibiotica nodig hebben voor bacteriële infecties van de bovenste luchtwegen, d.w.z. gecompliceerde acute otitis media (gediagnosticeerd door otoscopisch onderzoek) of beta-hemolytische streptokokken faryngo-tonsillitis (gediagnosticeerd door keeluitstrijkje en snelle antigeendetectietest of positieve kweek);
• Ambulante patiënten of patiënten die naar een eerstehulpafdeling gaan voor beide diagnoses, en intramurale patiënten in geval van gecompliceerde acute otitis media;
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van beide ouders.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van klinisch significante chronische ziekten, of chronische ziekten die het gebruik van continue medicamenteuze therapieën noodzakelijk maken, of van enige ziekte die de succesvolle afronding of de doelstellingen van het onderzoek kan belemmeren;
• Klinisch bewijs van relevante cardiovasculaire, respiratoire, renale, hepatische, gastro-intestinale, hematologische, neurologische of enige ziekte die de succesvolle afronding of de doelstellingen van het onderzoek kan verstoren;
• Gebruik van antibiotica, prebiotica of probiotica (medicijnen of voedingssupplementen) in de laatste 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
• Overgevoeligheid voor het onderzoeksproduct;
• Proefpersonen die in de afgelopen drie maanden deelnamen aan een ander onderzoek.

Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.