Een pilot-klinische proef met memantine voor essentiële tremor

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder
• Proefpersoon gediagnosticeerd met essentiële tremor die beide bovenste ledematen aantast.
• Bij de patiënt is gedurende ten minste een jaar de diagnose tremor gesteld die hinderlijk is, zodat verbetering van de tremor de kwaliteit van leven zou verbeteren.
• Proefpersoon heeft tremor met een tremorscore van 2 tot 4 in een of beide bovenste extremiteiten op de tremorscoreschaal tijdens houding en/of kinesis.
• Proefpersoon heeft geen bevredigende tremorrespons gehad op ten minste één antitremormedicatie.
• De proefpersoon kan voldoen aan alle vereisten voor testen en vervolgbezoeken.
• De proefpersoon kan zich ten minste 12 uur voorafgaand aan elk studiebezoek onthouden van alcohol en van cafeïnehoudende dranken op de dag van het bezoek.
• De proefpersoon heeft vrijwillig een geïnformeerde toestemming ondertekend in overeenstemming met het instellingsbeleid.

• Onderwerp is ofwel

  • Geen medicatie gebruikt voor essentiële tremor en dit niet heeft gedaan gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan bezoek 1.
  • Medicatie gebruikt voor essentiële tremor en een stabiele dosis heeft ingenomen, dus gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan bezoek 1.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een andere progressieve neurologische aandoening dan essentiële tremor.
• Betrokkene heeft in het afgelopen jaar een voorgeschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van manie, bipolaire depressieve stoornis, schizofrenie of een andere ernstige psychiatrische stoornis.
• Betrokkene drinkt meer dan 2 glazen wijn of equivalent per dag in de afgelopen 30 dagen.
• Proefpersoon heeft in de afgelopen 6 maanden botuline-injectie van de bovenste ledematen gekregen.
• De proefpersoon gebruikt momenteel een onderzoeksapparaat.
• Proefpersoon heeft een onderzoeksgeneesmiddel ingenomen binnen een klaringsduur van 5 keer de halfwaardetijd van het onderzoeksgeneesmiddel.
• De patiënt is zwanger of een vrouw die zwanger kan worden en gebruikt geen adequate anticonceptie.
• Proefpersoon heeft een medische aandoening die waarschijnlijk zal leiden tot ziekenhuisopname.
• Bekende allergie voor memantine of amantadine.
• Medicijnen nemen die de urine alkaliseren, zoals koolzuuranhydraseremmer of natriumbicarbonaat.
• Elke stoornis of aandoening die de absorptie, distributie of uitscheiding van geneesmiddelen kan verstoren.
• Het nemen van medicatie waarvan bekend is dat deze houdingstremor veroorzaakt, die naar het klinische oordeel van de onderzoeker bijdraagt ​​aan de tremor van de proefpersoon.
• Diepe hersenstimulatie ontvangen binnen twee weken voorafgaand aan bezoek 1 of mogelijk behoefte hebben aan diepe hersenstimulatie tijdens het onderzoek.
• Heeft ablatieve thalamotomie of gammames-thalamotomie ondergaan binnen zes maanden na aanvang van de studie.
• Tremor mogelijk als gevolg van hoofdtrauma, hyperthyreoïdie, cerebrovasculaire ziekte, multiple sclerose, polyneuropathie of familiegeschiedenis van het Fragiele X-syndroom.
• Bekende nierziekte met een creatininespiegel buiten het normale bereik.