Pilotní klinická zkouška memantinu pro esenciální třes

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18 nebo starší
• Subjekt s diagnózou esenciálního třesu postihujícího obě horní končetiny.
• Subjekt byl diagnostikován po dobu nejméně jednoho roku s třesem, který je obtížný, takže zlepšení třesu by zlepšilo kvalitu života.
• Subjekt má třes se stupnicí závažnosti třesu 2 až 4 na jedné nebo obou horních končetinách na stupnici hodnocení třesu během držení těla a/nebo kineze.
• Subjekt neměl uspokojivou odpověď na třes na alespoň jeden lék proti třesu.
• Subjekt je schopen vyhovět všem požadavkům na testování a následnou návštěvu.
• Subjekt je schopen se zdržet alkoholu po dobu alespoň 12 hodin před každou studijní návštěvou a kofeinových nápojů v den návštěvy.
• Subjekt dobrovolně podepsal informovaný souhlas v souladu s institucionální politikou.

• Předmět je buď

  • Neužívá léky na esenciální třes a neužívá tak alespoň 28 dní před návštěvou 1.
  • Užíváte léky na esenciální třes a užíváte stabilní dávku alespoň 28 dní před návštěvou 1.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má progresivní neurologické onemocnění jiné než Esenciální třes.
• Subjekt měl za poslední rok v minulosti alkoholismus nebo zneužívání drog.
• Subjekt má v anamnéze mánii, bipolární depresivní poruchu, schizofrenii nebo jinou závažnou psychiatrickou poruchu.
• Subjekt vypije více než 2 sklenice vína nebo ekvivalentu denně za posledních 30 dní.
• Subjekt dostal botulinovou injekci do horních končetin v posledních 6 měsících.
• Subjekt v současné době používá vyšetřovací zařízení.
• Subjekt užil zkoumané léčivo během doby clearance 5násobku poločasu zkoušeného léčiva.
• Subjekt je těhotná nebo žena ve fertilním věku, která nepoužívá vhodnou antikoncepci.
• Subjekt má zdravotní stav, který pravděpodobně vyústí v hospitalizaci.
• Známá alergie na memantin nebo amantadin.
• Užívání léků, které alkalizují moč, jako je inhibitor karboanhydrázy nebo hydrogenuhličitan sodný.
• Jakákoli porucha nebo stav, který může interferovat s vstřebáváním, distribucí nebo vylučováním léků.
• Užívání léků, o nichž je známo, že způsobují posturální třes, které podle klinického úsudku výzkumníka přispívají k třesu subjektu.
• Přijímání hluboké mozkové stimulace během dvou týdnů před návštěvou 1 nebo má potenciální potřebu hluboké mozkové stimulace během studie.
• Během šesti měsíců od zahájení studie podstoupil ablativní thalamotomii nebo thalamotomii gama nožem.
• Třes potenciálně způsobený traumatem hlavy, hypertyreózou, cerebrovaskulárním onemocněním, roztroušenou sklerózou, polyneuropatií nebo rodinnou anamnézou syndromu fragilního X.
• Známé onemocnění ledvin s hladinou kreatininu mimo normální rozmezí.