- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00439998
Ultrasound Imaging For Facilitating Labour Epidurals in Obese Parturients
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Recent technical advances, especially the evolution of ultrasound technology, have helped to some extent in circumventing some of the limitations of epidural anesthesia. The efficacy of an epidural depends mainly on accurate placement of the catheter in the epidural space. Therefore, identification of the epidural space is the most vital part of the procedure. Obese patients represent are the most challenging group for the identification of anatomical landmarks, it is important to determine if ultrasound imaging is a useful technique in this population.
All the patients will undergo ultrasound imaging of the lumbar spine just before epidural insertion. Ultrasound imaging will be performed by one of the investigators. A different anesthesiologist will perform the epidural procedure based on the US information provided by the investigator. The investigator will provide information to the epidural performer on the insertion point, the angle of needle insertion and safe approximate distance before reaching the epidural space to facilitate the epidural performance. To maintain blinding and to prevent performer bias, the exact depth of the epidural space from skin, as seen on the ultrasound will not be disclosed. The investigator, with the aid of an in-built caliper, will measure this distance at a later time before saving the image.
The results of this study are expected to determine the clinical reliability of ultrasound imaging in visualizing the anatomical structures relevant to the technical performance of epidural analgesia in the obese population. Since technical difficulty in performing epidurals is more commonly encountered in obese patients, ultrasound visualization would improve the overall success of the technique by predicting the depth of the epidural needle to be inserted. In turn, the complication rate would be minimized.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Full term pregnant patients requesting labor epidurals
- Pre-pregnancy BMI greater than 30
Exclusion Criteria:
- Known spinal deformities
- Previous back instrumentation
- Pre-pregnancy BMI less than 30
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Accuracy of Epidural Depth
Tijdsspanne: 30 minutes
|
30 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Accuracy of needle angle, re-insertion of the epidural needle in the same interspace or different interspace
Tijdsspanne: 30 minutes
|
30 minutes
|
Correlation between BMI and skin thickness
Tijdsspanne: analysis at study end, approximately 1 year
|
analysis at study end, approximately 1 year
|
Correlation between BMI and needle depth
Tijdsspanne: analysis at study end, approximately 1 year
|
analysis at study end, approximately 1 year
|
Duration of ultrasound scanning
Tijdsspanne: 30 minutes
|
30 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mrinalini Balki, MD, Department of Anesthesia and Pain Management, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-03
- 06-0218-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ultrasound
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten