Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound Imaging For Facilitating Labour Epidurals in Obese Parturients

The efficacy of an epidural depends mainly on accurate placement of the catheter in the epidural space. Therefore, identification of the epidural space is the most vital part of the procedure. Obese patients represent the most challenging group for the identification of anatomical landmarks. With the use of ultrasound, we can visualize the images of the anatomical structures in the back. Some anesthesiologists believe ultrasound can help in the placement of an epidural, and routinely use it to assist in determining needle entry point in your back as well as estimating the depth at which the epidural space will be found. Our hypothesis is that the use of lumbar spine ultrasound imaging will accurately determine the epidural space depth and the epidural insertion point in obese patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent technical advances, especially the evolution of ultrasound technology, have helped to some extent in circumventing some of the limitations of epidural anesthesia. The efficacy of an epidural depends mainly on accurate placement of the catheter in the epidural space. Therefore, identification of the epidural space is the most vital part of the procedure. Obese patients represent are the most challenging group for the identification of anatomical landmarks, it is important to determine if ultrasound imaging is a useful technique in this population.

All the patients will undergo ultrasound imaging of the lumbar spine just before epidural insertion. Ultrasound imaging will be performed by one of the investigators. A different anesthesiologist will perform the epidural procedure based on the US information provided by the investigator. The investigator will provide information to the epidural performer on the insertion point, the angle of needle insertion and safe approximate distance before reaching the epidural space to facilitate the epidural performance. To maintain blinding and to prevent performer bias, the exact depth of the epidural space from skin, as seen on the ultrasound will not be disclosed. The investigator, with the aid of an in-built caliper, will measure this distance at a later time before saving the image.

The results of this study are expected to determine the clinical reliability of ultrasound imaging in visualizing the anatomical structures relevant to the technical performance of epidural analgesia in the obese population. Since technical difficulty in performing epidurals is more commonly encountered in obese patients, ultrasound visualization would improve the overall success of the technique by predicting the depth of the epidural needle to be inserted. In turn, the complication rate would be minimized.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Full term pregnant patients requesting labor epidurals
  • Pre-pregnancy BMI greater than 30

Exclusion Criteria:

  • Known spinal deformities
  • Previous back instrumentation
  • Pre-pregnancy BMI less than 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Accuracy of Epidural Depth
Tijdsspanne: 30 minutes
30 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Accuracy of needle angle, re-insertion of the epidural needle in the same interspace or different interspace
Tijdsspanne: 30 minutes
30 minutes
Correlation between BMI and skin thickness
Tijdsspanne: analysis at study end, approximately 1 year
analysis at study end, approximately 1 year
Correlation between BMI and needle depth
Tijdsspanne: analysis at study end, approximately 1 year
analysis at study end, approximately 1 year
Duration of ultrasound scanning
Tijdsspanne: 30 minutes
30 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mrinalini Balki, MD, Department of Anesthesia and Pain Management, Mount Sinai Hospital, University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-03
  • 06-0218-E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ultrasound

3
Abonneren