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Ultrasound Imaging For Facilitating Labour Epidurals in Obese Parturients

The efficacy of an epidural depends mainly on accurate placement of the catheter in the epidural space. Therefore, identification of the epidural space is the most vital part of the procedure. Obese patients represent the most challenging group for the identification of anatomical landmarks. With the use of ultrasound, we can visualize the images of the anatomical structures in the back. Some anesthesiologists believe ultrasound can help in the placement of an epidural, and routinely use it to assist in determining needle entry point in your back as well as estimating the depth at which the epidural space will be found. Our hypothesis is that the use of lumbar spine ultrasound imaging will accurately determine the epidural space depth and the epidural insertion point in obese patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Recent technical advances, especially the evolution of ultrasound technology, have helped to some extent in circumventing some of the limitations of epidural anesthesia. The efficacy of an epidural depends mainly on accurate placement of the catheter in the epidural space. Therefore, identification of the epidural space is the most vital part of the procedure. Obese patients represent are the most challenging group for the identification of anatomical landmarks, it is important to determine if ultrasound imaging is a useful technique in this population.

All the patients will undergo ultrasound imaging of the lumbar spine just before epidural insertion. Ultrasound imaging will be performed by one of the investigators. A different anesthesiologist will perform the epidural procedure based on the US information provided by the investigator. The investigator will provide information to the epidural performer on the insertion point, the angle of needle insertion and safe approximate distance before reaching the epidural space to facilitate the epidural performance. To maintain blinding and to prevent performer bias, the exact depth of the epidural space from skin, as seen on the ultrasound will not be disclosed. The investigator, with the aid of an in-built caliper, will measure this distance at a later time before saving the image.

The results of this study are expected to determine the clinical reliability of ultrasound imaging in visualizing the anatomical structures relevant to the technical performance of epidural analgesia in the obese population. Since technical difficulty in performing epidurals is more commonly encountered in obese patients, ultrasound visualization would improve the overall success of the technique by predicting the depth of the epidural needle to be inserted. In turn, the complication rate would be minimized.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Full term pregnant patients requesting labor epidurals
  • Pre-pregnancy BMI greater than 30

Exclusion Criteria:

  • Known spinal deformities
  • Previous back instrumentation
  • Pre-pregnancy BMI less than 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Accuracy of Epidural Depth
Zeitfenster: 30 minutes
30 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Accuracy of needle angle, re-insertion of the epidural needle in the same interspace or different interspace
Zeitfenster: 30 minutes
30 minutes
Correlation between BMI and skin thickness
Zeitfenster: analysis at study end, approximately 1 year
analysis at study end, approximately 1 year
Correlation between BMI and needle depth
Zeitfenster: analysis at study end, approximately 1 year
analysis at study end, approximately 1 year
Duration of ultrasound scanning
Zeitfenster: 30 minutes
30 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mrinalini Balki, MD, Department of Anesthesia and Pain Management, Mount Sinai Hospital, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-03
  • 06-0218-E

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