Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaccintherapie met of zonder cyclofosfamide bij de behandeling van patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom

21 november 2019 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Fase I/II-onderzoek naar systemische toediening van Edmonston-stam van het mazelenvirus, genetisch gemanipuleerd om NIS tot expressie te brengen, met of zonder cyclofosfamide, bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom

Deze fase I/II-studie bestudeert de bijwerkingen en de beste dosis van vaccintherapie bij toediening met of zonder cyclofosfamide en om te zien hoe goed ze werken bij de behandeling van patiënten met multipel myeloom dat is teruggekomen (terugkerend) of niet heeft gereageerd op eerdere behandeling ( hardnekkig). Vaccins gemaakt van een gen-gemodificeerd virus kunnen het lichaam helpen een effectieve immuunrespons op te bouwen om kankercellen te doden. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals cyclofosfamide, werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen, hetzij door te voorkomen dat ze zich verspreiden. Het geven van vaccintherapie samen met cyclofosfamide kan een betere behandeling zijn voor multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) van oncolytisch mazelenvirus dat codeert voor natriumjodidesymporter van de schildklier (MV-NIS) bij toediening met of zonder cyclofosfamide bij patiënten met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom. (Fase I) II. Om het bevestigde responspercentage van MV-NIS alleen te evalueren bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom die alle therapeutische opties hebben uitgeput. (Fase II, Cohort A) III. Om het bevestigde responspercentage van MV-NIS alleen te evalueren bij patiënten die terugvallen van een zeer goede partiële respons (VGPR) of complete respons (CR) en die gedurende ten minste 12 weken geen op myeloom gerichte therapie hebben gekregen. (Fase II, Cohort B)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de veiligheid en toxiciteit te bepalen van de intraveneuze toediening van een Edmonston-vaccinstam van het mazelenvirus dat is ontwikkeld om de thyroïdale natriumjodide-symporter (MV-NIS) tot expressie te brengen bij toediening met of zonder cyclofosfamide bij patiënten met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom. (Fase I) II. Om het bevestigde responspercentage van MV-NIS te evalueren bij patiënten met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom. (Fase I) III. Om het bijwerkingenprofiel van MV-NIS bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom verder te evalueren. (Fase II) IV. Om de totale overleving, de faalvrije overleving en de progressievrije overleving te evalueren. (Fase II)

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het tijdsverloop van virale genexpressie en viruseliminatie te bepalen, en de biodistributie van viraal geïnfecteerde cellen op verschillende tijdstippen na infectie met MV-NIS (indien toegediend met of zonder cyclofosfamide) met behulp van 99m-technetium (Tc) gammacamerabeeldvorming . (Fase I en II) II. Om virusreplicatie, viremie, virale uitscheiding in urine en respiratoire secreties en viruspersistentie na systemische toediening van MV-NIS (indien toegediend met of zonder cyclofosfamide) te beoordelen. (Fase I en II) III. Om humorale reacties op het geïnjecteerde virus te volgen. (Fase I en II) IV. Om de werkzaamheid tegen myeloom te onderzoeken (d.w.z. klinisch responspercentage, tijd tot progressie, progressievrije overleving, responsduur) van het virus met behulp van standaard myeloomresponscriteria en metingen van de vrije lichte keten van immunoglobuline. (Fase I en II)

OVERZICHT: Dit is een fase I, dosis-escalatie studie van MV-NIS gevolgd door een fase II studie. Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 2 behandelingsarmen (stadium 1 of stadium 2) in fase I en toegewezen aan stadium 1 in fase II.

FASE 1 (MV-NIS ALLEEN, gesloten voor opbouw op 17/12/2009 en heropend op 13/10/2011): Patiënten krijgen MV-NIS intraveneus (IV) gedurende 1 uur op dag 1.

STADIUM 2 (MV-NIS EN CYCLOPHOSPHAMIDE, tijdelijk gesloten voor opbouw op 13-10-2011): Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten en vervolgens MV-NIS IV gedurende 1 uur 2 dagen later.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden de patiënten na 6 weken, 12 weken en vervolgens elke 3 maanden gedurende 1 jaar opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Myeloom dat terugvalt door gedeeltelijke respons of beter

    • Patiënten die > 18 maanden na transplantatie terugvallen als ze geen onderhoudsbehandeling krijgen, of
    • Indien buiten onderhoud, minimaal 6 maanden geleden stopgezet, of
    • Bij terugval op onderhoud, ten minste 3 jaar na transplantatie, of
    • Minstens 6 maanden geleden gestopt met eerdere myeloomtherapie

    • Voldoende tumorbelasting die beoordeelbaar is voor respons

      • Serum M-piek >= 0,5 g/dL, of
      • Als immunoglobuline A (IgA) myeloom, IgA > 1000 mg/dL, of
      • Verschil tussen betrokken en niet-betrokken vrije lichte keten (dFLC) > 10 mg/dL, of
      • Urine M-piek >= 200 mg/24 uur, of
      • Beenmergplasmacytose >= 10%, of
      • Plasmacytoom >= 2 cm in diameter
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1000/uL
  • Bloedplaatjes (PLT) >= 50.000/uL
  • Hemoglobine >= 8,5 g/dl
  • Aspartaataminotransferase (AST) =< 2 maal de bovengrens van normaal
  • Creatinine < 2 keer bovengrens van normaal
  • Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal
  • Internationale genormaliseerde ratio (INR) =< 1,4 x ULN op het moment van registratie
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereidheid om terug te keren naar Mayo Clinic Rochester voor follow-up
  • Levensverwachting >= 12 weken
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0, 1 of 2
  • Bereidheid om alle biologische monsters te verstrekken zoals vereist door het protocol
  • Negatieve serumzwangerschapstest gedaan =< 7 dagen voorafgaand aan registratie, alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Antilichaamtiter tegen mazelen op de BioRad Multiplex-assay kleiner dan of gelijk aan 1,0

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde infectie
  • Actieve tuberculose
  • Elke op myeloom gerichte therapie binnen 12 weken na registratie inclusief plasmaferese of transfusie
  • Classificatie III of IV van de New York Heart Association, bekende symptomatische coronaire hartziekte of symptomen van coronaire hartziekte bij systeemoverzicht
  • Actieve stoornis van het centrale zenuwstelsel (CZS) of epileptische stoornis
  • Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) positief testresultaat
  • Andere gelijktijdige chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie of een aanvullende therapie die als experimenteel wordt beschouwd (gebruikt voor een niet door de Food and Drug Administration [FDA] goedgekeurde indicatie en in de context van een onderzoeksonderzoek)
  • Eerdere blootstelling aan door hitte geïnactiveerd mazelenvirusvaccin (dit vaccin werd tussen 1963-1967 aan sommige personen gegeven)

  • Een van de volgende:

    • Zwangere vrouwen of vrouwen die zich kunnen voortplanten en geen effectieve anticonceptie willen gebruiken
    • Verpleegkundigen
    • Mannen die geen condoom willen gebruiken (zelfs als ze eerder een vasectomie hebben ondergaan) terwijl ze geslachtsgemeenschap hebben met een vrouw, tijdens het gebruik van het medicijn en gedurende 4 weken na het stoppen van de behandeling
  • Bewijs van chronische of acute graft-versus-hostziekte of lopende behandeling voor graft-versus-hostziekte door eerdere allogene stamceltransplantatie
  • Blootstelling aan huishoudelijke contacten = < 15 maanden oud of huishoudelijk contact met bekende immunodeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1 (alleen MV-NIS)
Patiënten krijgen MV-NIS IV gedurende 1 uur op dag 1. (Gesloten voor opbouw op 17/12/2009 en heropend op 13/10/2011)
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Biologisch: Oncolytisch mazelenvirus dat codeert voor schildkliernatriumjodide Symporter
IV gegeven
Andere namen:
  • MV-NIS
Experimenteel: Fase 2 (MV-NIS en cyclofosfamide)
Patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30 minuten en vervolgens MV-NIS IV gedurende 1 uur 2 dagen later. (Tijdelijk gesloten voor opbouw op 13-10-2011)
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Farmacologische studie
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
Biologisch: Oncolytisch mazelenvirus dat codeert voor schildkliernatriumjodide Symporter
IV gegeven
Andere namen:
  • MV-NIS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal fase I-deelnemers met dosisbeperkende toxiciteitsgebeurtenissen (fase I)
Tijdsspanne: 6 weken
De maximaal getolereerde dosis (MTD) wordt gedefinieerd als het dosisniveau onder de laagste dosis die dosisbeperkende toxiciteit (DLT) induceert bij ten minste een derde van de patiënten ingedeeld volgens NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 3.0. Dosisbeperkende toxiciteiten omvatten niet-hematologische gebeurtenissen van graad 3 of hoger en die op zijn minst mogelijk verband houden met de behandeling. Een totaal van 6 patiënten die op de MTD worden behandeld, is voldoende om algemene toxiciteiten op de MTD te identificeren. Het aantal patiënten dat een dosisbeperkend voorval meldt, wordt gerapporteerd.
6 weken
Maximaal getolereerde dosis (MTD) (Fase I)
Tijdsspanne: 6 weken
De maximaal getolereerde dosis (MTD) wordt gedefinieerd als het dosisniveau onder de laagste dosis die dosisbeperkende toxiciteit (DLT) induceert bij ten minste een derde van de patiënten ingedeeld volgens NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 3.0. Dosisbeperkende toxiciteiten omvatten niet-hematologische gebeurtenissen van graad 3 of hoger en die op zijn minst mogelijk verband houden met de behandeling. Een totaal van 6 patiënten die op de MTD worden behandeld, is voldoende om algemene toxiciteiten op de MTD te identificeren. De MTD wordt hieronder gerapporteerd.
6 weken
Percentage bevestigde respons, gedefinieerd als een gedeeltelijke respons (PR) of beter (fase II)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Bevestigde respons wordt geëvalueerd met behulp van alle cycli. Het aantal successen wordt geschat door het aantal successen gedeeld door het totale aantal evalueerbare patiënten. Beoordelingscriteria per respons in vaste tumorcriteria (RECIST v1.0) voor doellaesies en beoordeeld met MRI: complete respons (CR), verdwijning van alle doellaesies; Gedeeltelijke respons (PR), >=30% afname in de som van de langste diameter van doellaesies; Algehele respons (OR) = CR + PR
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met klinische respons (fase I)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Het aantal patiënten met klinische respons (CR, VGPR, PR of minimale respons [MR]) wordt per stadium samengevat.
Tot 1 jaar
Algehele toxiciteitsgraad, beoordeeld door het National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 3.0 (NCI CTCAE v3.0) (Fase I)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De algemene toxiciteitspercentages (percentages) voor bijwerkingen van graad 3 of hoger waarvan wordt aangenomen dat ze op zijn minst mogelijk verband houden met de behandeling, worden hieronder vermeld per stadium voor fase I-patiënten.
Tot 1 jaar
Algehele overleving (fase II)
Tijdsspanne: Tijd vanaf aanmelding tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 1 jaar
Tijd vanaf aanmelding tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 1 jaar. De verdeling van de overlevingstijd zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
Tijd vanaf aanmelding tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 1 jaar
Tijd tot progressie (TTP) (Fase II)
Tijdsspanne: Tijd vanaf registratie tot de vroegste datum met documentatie van ziekteprogressie, beoordeeld tot 1 jaar
Tijd vanaf registratie tot de vroegste datum met documentatie van ziekteprogressie, beoordeeld tot 1 jaar. De verdeling van de tijd tot progressie zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
Tijd vanaf registratie tot de vroegste datum met documentatie van ziekteprogressie, beoordeeld tot 1 jaar
Progressievrije overleving (fase II)
Tijdsspanne: Op 1 jaar
1-jaars progressievrije overleving (PFS1). Bewijs van lokaal recidief, metastase op afstand of overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 1 jaar geteld als voorvallen in de tijd-tot-voorval Kaplan-Meier-analyse van progressievrije overleving. Progressie wordt gedefinieerd met behulp van Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), als een toename van 20% van de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies
Op 1 jaar
Progressievrije overleving (fase II)
Tijdsspanne: Op 2 jaar
2-jaars progressievrije overleving (PFS2). Bewijs van lokaal recidief, metastase op afstand of overlijden door welke oorzaak dan ook binnen 2 jaar geteld als gebeurtenissen in de tijd-tot-gebeurtenis Kaplan-Meier-analyse van progressievrije overleving. Progressie wordt gedefinieerd met behulp van Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), als een toename van 20% van de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies
Op 2 jaar
Progressievrije overleving (fase II)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ziekteprogressie of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Progressie wordt gedefinieerd volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1. De mediaan- en 95%-betrouwbaarheidsintervallen worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-schatter. Progressie wordt gedefinieerd met behulp van Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), als een toename van 20% van de som van de langste diameter van doellaesies, of een meetbare toename van een niet-doellaesie, of het verschijnen van nieuwe laesies
Tot 5 jaar
Faalvrij overleven (Fase II)
Tijdsspanne: Tijd vanaf registratie tot de vroegste progressie van de ziekte, alternatieve behandeling voor myeloom of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot maximaal 1 jaar
Tijd vanaf registratie tot de vroegste progressie van de ziekte, alternatieve behandeling voor myeloom of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 1 jaar. De verdeling van faalvrije overleving zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
Tijd vanaf registratie tot de vroegste progressie van de ziekte, alternatieve behandeling voor myeloom of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot maximaal 1 jaar
Algehele toxiciteitsgraad, beoordeeld door het National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 3.0 (NCI CTCAE v3.0) (fase II)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De algemene toxiciteitspercentages (percentages) voor bijwerkingen van graad 3 of hoger waarvan wordt aangenomen dat ze op zijn minst mogelijk verband houden met de behandeling, worden hieronder vermeld voor fase II-patiënten.
Tot 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eventuele behandelingsgerelateerde toxiciteit (Fase I)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De verdraagbaarheid zal op aanvullende wijze worden onderzocht aan de hand van tijdgerelateerde variabelen, waaronder de tijd tot eventuele behandelingsgerelateerde toxiciteit. Eenvoudige samenvattende statistieken zullen worden aangevuld met Kaplan-Meier-overlevingsschattingen en gerelateerde betrouwbaarheidsintervallen. Het effect van dosis- en aanvullende gedichotomiseerde covariaten zoals leeftijd zal worden onderzocht met behulp van log-rank-testen waarbij één covariabele tegelijk wordt gebruikt.
Tot 1 jaar
Tijd tot hematologische nadirs (witte bloedcellen, ANC, bloedplaatjes) (Fase I)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Verdraagbaarheid zal op aanvullende wijze worden onderzocht door middel van tijdgerelateerde variabelen, waaronder de tijd tot hematologische nadirs. Eenvoudige samenvattende statistieken zullen worden aangevuld met Kaplan-Meier-overlevingsschattingen en gerelateerde betrouwbaarheidsintervallen. Het effect van dosis- en aanvullende gedichotomiseerde covariaten zoals leeftijd zal worden onderzocht met behulp van log-rank-testen waarbij één covariabele tegelijk wordt gebruikt.
Tot 1 jaar
Tijd tot aan behandeling gerelateerde toxiciteit graad 3+ (fase I)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De verdraagbaarheid zal op aanvullende wijze worden onderzocht aan de hand van tijdgerelateerde variabelen, waaronder de tijd tot behandelingsgerelateerde graad 3+ toxiciteit. Eenvoudige samenvattende statistieken zullen worden aangevuld met Kaplan-Meier-overlevingsschattingen en gerelateerde betrouwbaarheidsintervallen. Het effect van dosis- en aanvullende gedichotomiseerde covariaten zoals leeftijd zal worden onderzocht met behulp van log-rank-testen waarbij één covariabele tegelijk wordt gebruikt.
Tot 1 jaar
Biodistributie en kinetiek van virusverspreiding
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Zal gecorreleerd zijn met de tumordistributie. Beschrijvende statistieken en scatterplots zullen de basis vormen voor de presentatie van deze variabelen. Correlaties tussen de laboratoriumwaarden en andere uitkomstmaten zullen worden uitgevoerd door middel van standaard parametrische en niet-parametrische tests (bijv. Pearson's en Spearman's rho).
Tot 6 weken
NIS genexpressie in vivo
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Zal gecorreleerd zijn met de tumordistributie. Beschrijvende statistieken en scatterplots zullen de basis vormen voor de presentatie van deze variabelen. Correlaties tussen de laboratoriumwaarden en andere uitkomstmaten zullen worden uitgevoerd door middel van standaard parametrische en niet-parametrische tests (bijv. Pearson's en Spearman's rho).
Tot 6 weken
Stralingsdosis
Tijdsspanne: Tot 6 weken
De stralingsdosis die zou kunnen worden toegediend aan het beenmerg en aan kritieke organen zoals de lever, longen en nieren als jodium-131 ​​zou worden toegediend met het MIRDOSE 3-programma, zal worden geschat. Waar correlatiepatronen zijn aangegeven, worden gewone en partiële correlatiecoëfficiënten (gecontroleerd voor dosisniveaus) berekend. Inferentiële tests voor significante verschuivingen in de correlatieve laboratoriumgegevensresultaten over verschillende dosisniveaus zullen alleen worden uitgevoerd als een hypothesegenererende oefening.
Tot 6 weken
Virale replicatie
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Beschrijvende statistieken en scatterplots zullen de basis vormen voor de presentatie van deze variabelen. Correlaties tussen de laboratoriumwaarden en andere uitkomstmaten zullen worden uitgevoerd door middel van standaard parametrische en niet-parametrische tests (bijv. Pearson's en Spearman's rho).
Tot 6 weken
Virale uitscheiding
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Beschrijvende statistieken en scatterplots zullen de basis vormen voor de presentatie van deze variabelen. Correlaties tussen de laboratoriumwaarden en andere uitkomstmaten zullen worden uitgevoerd door middel van standaard parametrische en niet-parametrische tests (bijv. Pearson's en Spearman's rho).
Tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angela Dispenzieri, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MC038C (Andere identificatie: Mayo Clinic)
  • P30CA015083 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2009-01194 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA125614 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01CA168719 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren