Abraxane en Alimta in gevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria

1. Voor het fase II-gedeelte moeten patiënten cytologisch of histologisch bewezen geselecteerd stadium IIIB (pleurale effusie) of IV NSCLC hebben.
2. Voor het fase II-gedeelte moeten patiënten NSCLC hebben die is gevorderd of is teruggekeerd na behandeling met op platina gebaseerde therapie.
3. Geen voorafgaande pemetrexed. Voorafgaande Taxol is toegestaan. Voorafgaande ABI 007 is niet toegestaan.
4. Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben volgens RECIST-criteria voor het fase II-gedeelte.
5. Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
6. Patiënten moeten een prestatiestatus hebben van 0 -2
7. Patiënten moeten een geschatte overleving van ten minste 3 maanden hebben.
8. Alle voorafgaande chemotherapie moet ten minste 4 weken voor aanvang van de behandeling zijn voltooid.
9. Patiënten moeten een adequate nierfunctie hebben zoals gedocumenteerd door een berekende creatinineklaring van > 45 ml/min
10. Patiënten moeten voldoende leverfuncties hebben: ASAT en ALAT < 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde en bilirubine < de bovengrens van de normaalwaarde.
11. Patiënten moeten een adequate beenmergfunctie hebben: bloedplaatjes >100.000 cellen/mm3 en ANC > 1.500 cellen/mm3.
12. Bij patiënten die bij aanvang van de behandeling met pemetrexed klinisch significante pleurale of peritoneale effusies hebben (op basis van symptomen of klinisch onderzoek), dient overwogen te worden de effusie af te tappen voorafgaand aan de dosering.
13. Patiënten met asymptomatisch behandelde hersenmetastasen (chirurgische resectie of radiotherapie) kunnen worden opgenomen als ze neurologisch stabiel zijn en gedurende ten minste 4 weken geen steroïden en anticonvulsiva hebben gebruikt.
14. Patiënten moeten orale medicatie kunnen innemen en vasthouden.
15. Mogelijkheid om foliumzuur, vitamine B12 en dexamethason volgens protocol in te nemen.
16. Mogelijkheid om NSAID's 2 dagen vóór, de dag van en 2 dagen na toediening van pemetrexed te onderbreken.
17. Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van effectieve anticonceptie tijdens de behandeling en gedurende 3 maanden daarna, aangezien de effecten van deze geneesmiddelen op de ongeboren foetus onbekend zijn.
18. Geen andere huidige actieve maligniteit.
19. De patiënt of zijn/haar wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger of voogd ondertekende het formulier voor geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan studiegerelateerde activiteiten.

Uitsluitingscriteria

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
2. Patiënt met reeds bestaande perifere neuropathie van NCI CTCAE versie 3.0 van graad 2.
3. Patiënt heeft een klinisch significante gelijktijdige ziekte.
4. Patiënt is momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek waarin onderzoeksprocedures worden uitgevoerd of onderzoekstherapieën worden toegediend.
5. Patiënt heeft een voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen of een taxaan.
6. De patiënt heeft ernstige medische risicofactoren waarbij een van de belangrijkste orgaansystemen betrokken is, zodat de onderzoeker het voor de patiënt onveilig acht om een ​​experimenteel onderzoeksgeneesmiddel te krijgen.
7. Voorafgaande therapie met pemetrexed of ABI-007.
8. Patiënt wordt behandeld met eventuele uitgesloten gelijktijdige medicatie.
9. Aanwezigheid van vloeistof uit de derde ruimte die niet kan worden gecontroleerd door drainage.