Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoculaire steroïden na cataractchirurgieonderzoek

24 mei 2007 bijgewerkt door: Dean Health System

Intracameraal gebruik van triamcinolon en gatifloxacine versus standaard postoperatieve oogdruppels met steroïden en antibiotica na cataractchirurgie

Het gebruik van één dosis van een antibioticum en steroïde die aan het einde van een staaroperatie in het oog wordt geïnjecteerd, is net zo veilig en effectief als het postoperatieve gebruik van oogdruppels na een staaroperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte 80 ogen van 40 patiënten met routinematige faco-emulsificatie van cataract. Patiënten tussen de 40 en 80 jaar die voldeden aan de inschrijvingscriteria, een cataractoperatie aan beide ogen nodig hadden en ermee instemden deel te nemen, werden in 2006 gedurende een periode van negen maanden in het kantoor van een cataractchirurg opgenomen in het onderzoek. Ogen werden willekeurig toegewezen om ofwel het oogdruppel- of injectieprotocol te ontvangen tijdens het eerste consultatieve bezoek. Alle operaties werden uitgevoerd door één chirurg (JGS) met behulp van plaatselijke anesthesie, het Infiniti phacoemulsificatiesysteem (Alcon) en een Acrysof SN60WF (Alcon) intraoculaire lens. Het andere oog werd twee weken later geopereerd met dezelfde techniek en instrumenten en werd toegewezen aan de groep tegenover het eerste oog. Alle ogen werden onderzocht door de opererende chirurg op dag 1, 8, 15, 30 en 90 postoperatief met niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte, best gecorrigeerde gezichtsscherpte, intraoculaire druk, hoornvliesoedeem, voorste kamercel en flare geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Baraboo, Wisconsin, Verenigde Staten, 53913
        • Davis Duehr Dean Baraboo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor patiënten om deel te nemen aan de studie waren onder meer leeftijd van 40 tot 80 jaar, klinisch significante cataract in beide ogen, de bereidheid van de patiënt om deel te nemen aan de studie en staaroperaties aan elk oog te laten uitvoeren in een opeenvolgend tijdsbestek van twee of drie weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten een voorgeschiedenis van glaucoom, retinopathie van elk type, pseudo-exfoliatie, andere significante oculaire comorbiditeit en systemische diabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intraoculaire ontsteking
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dean Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan G Stock, MD, Dean Health Systems

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IOSS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren