Melatonine Postoperatief slaaponderzoek bij borstkankerpatiënten

Melatonine wordt geproduceerd door een kleine klier in de hersenen, de pijnappelklier. In tijden van stress, gebruik van bepaalde medicijnen en toenemende leeftijd kan de melatonineproductie verstoord of verzwakt zijn. Dit kan slaapstoornissen veroorzaken. Veel van de medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van pijn, anesthesie of kanker kunnen de natuurlijke uitscheiding van melatonine door het lichaam beïnvloeden.

Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in een van de twee behandelingsgroepen. Deelnemers in één groep krijgen melatonine. Deelnemers in de andere groep krijgen een placebo. Een placebo is een stof die lijkt op het onderzoeksgeneesmiddel, maar die geen actieve ingrediënten bevat. Er is een gelijke kans om in een van beide groepen te zitten. Noch u, noch de onderzoeksarts zullen weten in welke groep u bent ingedeeld. U neemt 30 minuten voordat u naar bed gaat twee, drie of vier capsules in. U gaat elke dag rond dezelfde tijd naar bed (rond 22.00 uur). Het aantal capsules wordt voorgeschreven op basis van uw lichaamsgewicht.

Onderzoekers zullen twee monitoren aan u bevestigen terwijl u slaapt om te testen op veranderingen tijdens de slaap. Om de niet-dominante pols wordt een actigraph-polsmonitor gedragen (om slaapbewegingen en -patronen te meten). Aan de andere hand/vinger wordt een pulsoximeter gedragen (om de hoeveelheid zuurstof in het bloed te meten). U kunt deze apparaten intramuraal of poliklinisch thuis gebruiken.

Elke dag van het onderzoek (gedurende een week na de operatie en narcose) vult u 1-2 vragenlijsten in, afhankelijk van de dag. De onderzoekers stellen vragen over uw nachtrust en hoe u zich voelt. De vragenlijsten worden elke avond ingevuld. Dit duurt minder dan 10 minuten.

Als u op dag 4 extra slaapmedicatie nodig heeft of onaangename bijwerkingen van melatonine heeft ervaren, kunt u zich uit het onderzoek terugtrekken. De volledige lengte van dit onderzoek bestaat uit de week na uw operatie. Mocht u tijdens de studie andere slaapmiddelen gebruiken, vertel dit dan aan het onderzoekspersoneel, aangezien uw vragenlijstgegevens dan niet voor deze studie kunnen worden gebruikt.

U bezoekt uw kankerarts en de onderzoeksarts minstens één keer na uw operatie. Dit vervolgbezoek wordt gecoördineerd met uw chirurgische postoperatieve bezoek. Onderzoekers kunnen sommige delen van de vragenlijsten doornemen en de actigraaf en pulsoximeter bij u ophalen.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Melatonine is niet door het FDA-goedkeuringsproces gegaan. Melatoninesupplementen zijn echter in vrij verkrijgbare vorm in de handel verkrijgbaar. Aan dit onderzoek zullen veertig patiënten deelnemen. Allen worden ingeschreven bij UTMDACC.