Melatonin posztoperatív alvásvizsgálat emlőrákos betegeknél

A melatonint az agyban található kis mirigy, a tobozmirigy termeli. Stressz idején, bizonyos gyógyszerek használatakor és az életkor előrehaladtával a melatonin termelés megszakadhat vagy gyengülhet. Ez alvászavart okozhat. A fájdalomcsillapításra, érzéstelenítésre vagy rák kezelésére használt gyógyszerek közül sok befolyásolhatja a szervezet természetes melatonin szekrécióját.

A vizsgálatban részt vevőket véletlenszerűen (mint az érme feldobásakor) a két kezelési csoport egyikébe osztják be. Az egyik csoport résztvevői melatonint kapnak. A másik csoport résztvevői placebót kapnak. A placebo olyan anyag, amely úgy néz ki, mint a vizsgált gyógyszer, de nem tartalmaz hatóanyagokat. Mindkét csoportba egyenlő esély van. Sem Ön, sem a vizsgálati orvos nem fogja tudni, melyik csoportba tartozik. Két, három vagy négy kapszulát vesz be 30 perccel lefekvés előtt. Minden nap körülbelül ugyanabban az időben fog lefeküdni (22:00 körül). A kapszulák számát az Ön testtömegének megfelelően fogják felírni.

A kutatók két monitort csatlakoztatnak Önhöz alvás közben, hogy teszteljék az alvás közbeni változásokat. A nem domináns csuklón aktigráfos csuklófigyelőt kell viselni (az alvási mozgások és minták mérésére). A másik kézen/ujjon pulzoximétert kell viselni (a vérben lévő oxigén mennyiségének mérésére). Ezeket az eszközöket otthoni fekvőbetegként vagy járóbetegként is használhatja.

A vizsgálat minden napján (a műtét és az érzéstelenítés után egy hétig) 1-2 kérdőívet kell kitölteni, naptól függően. A kutatók kérdéseket tesznek fel az elmúlt éjszakai alvással és az Ön közérzetével kapcsolatban. A kérdőíveket minden este kitöltik. Ez kevesebb mint 10 percet vesz igénybe.

Ha a 4. napon további altatóra van szüksége, vagy a melatonin kellemetlen mellékhatásait tapasztalta, kivonhatja magát a vizsgálatból. A vizsgálat teljes időtartama a műtét utáni egy hétből áll. Ha a vizsgálat ideje alatt bármilyen más altatót szed, kérjük, értesítse a kutatót, mivel a kérdőív adatait ebben a vizsgálatban nem lehet felhasználni.

A műtét után legalább egyszer felkeresi rákorvosát és a vizsgáló orvost. Ezt az utóellenőrző látogatást a műtét utáni látogatásával egyeztetjük. A kutatók átnézhetik a kérdőív egyes részeit, és lekérhetik Öntől az aktigráfot és a pulzoximétert.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A melatonin nem ment át az FDA jóváhagyási folyamatán. A melatonin-kiegészítők azonban vény nélkül kaphatók a kereskedelemben. Negyven beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindegyik be lesz regisztrálva az UTMDACC-be.