Evaluatie van de effectiviteit van escitalopram om depressie te voorkomen bij patiënten met hoofd-halskanker die worden behandeld (PROTECT)

De meeste soorten hoofd-halskanker ontwikkelen zich in de bekleding van cellen die in veel delen van het hoofd-halsgebied voorkomen. Elk jaar krijgen meer dan 40.000 volwassenen de diagnose hoofd-halskanker in de Verenigde Staten. De belangrijkste oorzaak van dit type kanker is tabaksgebruik. Veelvoorkomende tekenen en symptomen van hoofd-halskanker zijn bloed in speeksel; frequente neusbloedingen; en moeite met kauwen, slikken of ademen. Effectieve behandelingen voor hoofd-halskanker zijn beschikbaar als de kanker in een vroeg stadium wordt ontdekt. De behandeling is echter moeilijk, waardoor veel mensen binnen 3 maanden na de diagnose depressief worden. Helaas kan depressie leiden tot vertragingen in de behandeling, de kwaliteit van leven aantasten en de overleving op de lange termijn verminderen. Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van antidepressiva, gestart voorafgaand aan de start van de behandeling, het optreden van depressie tijdens de behandeling bij niet-depressieve hoofd-halskankerpatiënten zal voorkomen. Deze studie zal ook bepalen of escitalopram de kwaliteit van leven tijdens de behandeling zal behouden, de deelname aan de behandeling zal verbeteren, vertragingen en voortijdige stopzetting van de behandeling zal verminderen, en het alcohol- en tabaksgebruik bij patiënten met hoofd-halskanker zal verminderen.

Alle deelnemers zullen een eerste screening bijwonen, gevolgd door acht kliniekbezoeken. Het eerste bezoek aan de kliniek omvat het invullen van een interview en korte vragenlijsten over depressie, mentale en emotionele gezondheid, alcohol- en tabaksgebruik en kwaliteit van leven. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen om 16 weken lang het antidepressivum escitalopram of een placebopil te krijgen. Deelnemers nemen gedurende de eerste week elke dag 10 mg van hun toegewezen medicatie en daarna elke dag 20 mg van hun toegewezen medicatie gedurende de resterende 15 weken. Deelnemers bezoeken de kliniek elke 2 weken tijdens de behandeling, waarbij ze vragen zullen beantwoorden die vergelijkbaar zijn met die van het eerste bezoek. Bij elk bezoek worden ook eventuele bijwerkingen van medicijnen geregistreerd. Nadat de behandeling is voltooid, bezoeken de deelnemers de kliniek nog drie keer gedurende een periode van 12 weken. Soortgelijke vragen als die bij behandelbezoeken zullen worden gesteld. De resultaten van deze studie zullen worden gebruikt om te beoordelen of depressie te voorkomen is bij patiënten met hoofd-halskanker als antidepressiva worden gestart voordat de behandeling begint.