Bewertung der Wirksamkeit von Escitalopram zur Vorbeugung von Depressionen bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, die eine Behandlung erhalten (PROTECT)

Die meisten Arten von Kopf-Hals-Krebs entwickeln sich in der Auskleidung von Zellen, die in vielen Teilen von Kopf und Hals zu finden sind. Jedes Jahr wird in den Vereinigten Staaten bei mehr als 40.000 Erwachsenen Kopf-Hals-Krebs diagnostiziert. Die Hauptursache für diese Art von Krebs ist der Tabakkonsum. Häufige Anzeichen und Symptome von Kopf-Hals-Krebs sind Blut im Speichel; häufiges Nasenbluten; und Schwierigkeiten beim Kauen, Schlucken oder Atmen. Wirksame Behandlungen für Kopf-Hals-Krebs sind verfügbar, wenn der Krebs in einem frühen Stadium entdeckt wird. Die Behandlung ist jedoch schwierig, was dazu führt, dass viele Menschen innerhalb von 3 Monaten nach der Diagnose depressiv werden. Leider kann eine Depression zu Verzögerungen bei der Behandlung führen, die Lebensqualität beeinträchtigen und das Langzeitüberleben verringern. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die vor Beginn der Behandlung begonnene Anwendung von Antidepressiva das Auftreten von Depressionen während der Behandlung bei nicht depressiven Kopf-Hals-Krebspatienten verhindert. Diese Studie wird auch bestimmen, ob Escitalopram die Lebensqualität während der Behandlung erhält, die Teilnahme an der Behandlung verbessert, Verzögerungen und vorzeitiges Absetzen der Behandlung verringert und den Alkohol- und Tabakkonsum bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs reduziert.

Alle Teilnehmer nehmen an einem ersten Screening teil, gefolgt von acht Klinikbesuchen. Der erste Klinikbesuch umfasst das Ausfüllen eines Interviews und kurze Fragebögen zu Depressionen, geistiger und emotionaler Gesundheit, Alkohol- und Tabakkonsum und Lebensqualität. Die Teilnehmer erhalten dann nach dem Zufallsprinzip 16 Wochen lang das Antidepressivum Escitalopram oder eine Placebo-Pille. Die Teilnehmer nehmen in der ersten Woche täglich 10 mg ihres zugewiesenen Medikaments und dann in den verbleibenden 15 Wochen täglich 20 mg ihres zugewiesenen Medikaments ein. Die Teilnehmer besuchen die Klinik während der Behandlung alle 2 Wochen und beantworten zu diesem Zeitpunkt ähnliche Fragen wie beim ersten Besuch. Eventuelle Nebenwirkungen von Medikamenten werden ebenfalls bei jedem Besuch aufgezeichnet. Nach Abschluss der Behandlung besuchen die Teilnehmer die Klinik über einen Zeitraum von 12 Wochen noch dreimal. Es werden ähnliche Fragen wie bei den Behandlungsbesuchen gestellt. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um zu beurteilen, ob Depressionen bei Kopf-Hals-Krebspatienten vermeidbar sind, wenn vor Beginn der Behandlung eine antidepressive Medikation eingeleitet wird.