Ocena skuteczności escitalopramu w zapobieganiu depresji u leczonych pacjentów z rakiem głowy i szyi (PROTECT)

Większość rodzajów raka głowy i szyi rozwija się w wyściółce komórek znajdujących się w wielu częściach głowy i szyi. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych diagnozuje się raka głowy i szyi u ponad 40 000 dorosłych. Główną przyczyną tego typu raka jest palenie tytoniu. Typowe oznaki i objawy raka głowy i szyi obejmują krew w ślinie; częste krwawienia z nosa; i trudności w żuciu, połykaniu lub oddychaniu. Skuteczne metody leczenia raka głowy i szyi są dostępne, jeśli rak zostanie wykryty we wczesnych stadiach. Jednak leczenie jest trudne, powodując, że wiele osób popada w depresję w ciągu 3 miesięcy od zdiagnozowania. Niestety, depresja może prowadzić do opóźnień w leczeniu, pogarszać jakość życia i zmniejszać długoterminowe przeżycie. Celem pracy jest ustalenie, czy rozpoczęte przed rozpoczęciem leczenia stosowanie leków przeciwdepresyjnych zapobiegnie wystąpieniu depresji w trakcie leczenia u pacjentów z rakiem głowy i szyi bez depresji. Badanie to określi również, czy escitalopram utrzyma jakość życia podczas leczenia, poprawi udział w leczeniu, zmniejszy opóźnienia i przedwczesne przerwanie leczenia oraz zmniejszy spożycie alkoholu i tytoniu u pacjentów z rakiem głowy i szyi.

Wszyscy uczestnicy wezmą udział we wstępnych badaniach przesiewowych, po których nastąpi osiem wizyt w klinice. Pierwsza wizyta w klinice obejmuje wypełnienie wywiadu i krótkie kwestionariusze dotyczące depresji, zdrowia psychicznego i emocjonalnego, używania alkoholu i tytoniu oraz jakości życia. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania przez 16 tygodni leku przeciwdepresyjnego escitalopramu lub pigułki placebo. Uczestnicy będą przyjmować 10 mg przypisanego im leku codziennie przez pierwszy tydzień, a następnie 20 mg przypisanego im leku codziennie przez pozostałe 15 tygodni. W trakcie leczenia uczestnicy będą odwiedzać klinikę co 2 tygodnie, podczas których będą odpowiadać na pytania podobne do tych zadawanych podczas pierwszej wizyty. Wszelkie skutki uboczne leków będą również rejestrowane podczas każdej wizyty. Po zakończeniu leczenia uczestnicy odwiedzą klinikę jeszcze trzy razy w ciągu 12 tygodni. Zostaną zadane podobne pytania jak na wizytach terapeutycznych. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do oceny, czy depresji można zapobiegać u pacjentów z rakiem głowy i szyi, jeśli leki przeciwdepresyjne zostaną rozpoczęte przed rozpoczęciem leczenia.