Az eszcitalopram hatékonyságának értékelése a depresszió megelőzésében a kezelésben részesülő fej- és nyakrákos betegeknél (PROTECT)

A fej-nyaki rák legtöbb típusa a fej és a nyak számos részén található sejtek bélésében fejlődik ki. Évente több mint 40 000 felnőttnél diagnosztizálnak fej-nyaki rákot az Egyesült Államokban. Az ilyen típusú rák kialakulásának fő oka a dohányzás. A fej-nyaki rák gyakori jelei és tünetei közé tartozik a vér a nyálban; gyakori orrvérzés; és nehéz rágás, nyelés vagy légzés. Hatékony kezelések állnak rendelkezésre a fej-nyaki rák kezelésére, ha a rákot korai stádiumban találják. A kezelés azonban nehéz, ezért sok ember depresszióssá válik a diagnózist követő 3 hónapon belül. Sajnos a depresszió a kezelés elhúzódásához, az életminőség romlásához és a hosszú távú túlélés csökkenéséhez vezethet. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a kezelés megkezdése előtt megkezdett antidepresszánsok alkalmazása megakadályozza-e a depresszió kialakulását a kezelés alatt nem depressziós fej-nyaki daganatos betegeknél. Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy az eszcitalopram fenntartja-e az életminőséget a kezelés alatt, javítja-e a kezelésben való részvételt, csökkenti-e a kezelés késését és idő előtti abbahagyását, valamint csökkenti-e az alkohol- és dohányhasználatot a fej-nyaki rákos betegeknél.

Minden résztvevő részt vesz egy kezdeti szűrésen, amelyet nyolc klinikai látogatás követ. Az első klinikalátogatás egy interjú és rövid kérdőívek kitöltését foglalja magában a depresszióról, a mentális és érzelmi egészségről, az alkohol- és dohányzásról, valamint az életminőségről. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják arra, hogy 16 hétig kapjanak antidepresszáns eszcitalopramot vagy placebót. A résztvevők az első héten minden nap 10 mg-ot vesznek be a számukra kijelölt gyógyszerből, majd a fennmaradó 15 héten minden nap 20 mg-ot a számukra kijelölt gyógyszerből. A résztvevők a kezelés alatt 2 hetente felkeresik a klinikát, ekkor válaszolnak a kezdeti vizit alkalmával feltettekhez hasonló kérdésekre. A gyógyszeres kezelés mellékhatásait is minden látogatáskor rögzítjük. A kezelés befejezése után a résztvevők 12 hét alatt további három alkalommal látogatnak el a klinikára. Hasonló kérdéseket tesznek fel, mint a kezelési látogatásokon. A vizsgálat eredményeit annak felmérésére fogják használni, hogy a depresszió megelőzhető-e a fej-nyaki rákos betegeknél, ha az antidepresszáns gyógyszeres kezelést a kezelés megkezdése előtt megkezdik.