Escitalopraamin tehokkuuden arvioiminen hoitoa saavien pään ja kaulan syöpäpotilaiden masennuksen ehkäisyssä (PROTECT)

Useimmat pään ja kaulan syöpätyypit kehittyvät pään ja kaulan monissa osissa olevien solujen limakalvoissa. Joka vuosi yli 40 000 aikuisella diagnosoidaan pään ja kaulan syöpä Yhdysvalloissa. Tämän tyyppisen syövän yleisin syy on tupakan käyttö. Pään ja kaulan syövän yleisiä merkkejä ja oireita ovat veri syljessä; usein nenäverenvuoto; ja pureskelu-, nielemis- tai hengitysvaikeudet. Pään ja kaulan syöpään on saatavilla tehokkaita hoitoja, jos syöpä todetaan alkuvaiheessa. Hoito on kuitenkin vaikeaa, mikä saa monet ihmiset masentumaan 3 kuukauden kuluessa diagnoosin saamisesta. Valitettavasti masennus voi johtaa hoidon viivästymiseen, heikentää elämänlaatua ja heikentää pitkän aikavälin eloonjäämistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, estääkö ennen hoidon aloittamista aloitettu masennuslääkityksen käyttö masennuksen puhkeamista hoidon aikana ei-masennetuilla pään ja kaulan syöpäpotilailla. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, ylläpitääkö essitalopraami elämänlaatua hoidon aikana, parantaako hoitoon osallistumista, vähentää hoidon viivästyksiä ja ennenaikaista lopettamista ja vähentääkö alkoholin ja tupakan käyttöä potilailla, joilla on pään ja kaulan alueen syöpä.

Kaikki osallistujat osallistuvat alkuseulontaan, jota seuraa kahdeksan klinikkakäyntiä. Ensimmäinen klinikkakäynti sisältää haastattelun ja lyhyet kyselylomakkeet masennuksesta, mielen- ja emotionaalisesta terveydestä, alkoholin ja tupakan käytöstä sekä elämänlaadusta. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti saamaan 16 viikon ajan masennuslääkettä escitalopraamia tai lumelääkettä. Osallistujat ottavat 10 mg heille määrättyä lääkitystä joka päivä ensimmäisen viikon ajan ja sitten 20 mg heille määrättyä lääkettä päivittäin loput 15 viikkoa. Osallistujat vierailevat klinikalla 2 viikon välein hoidon aikana, jolloin he vastaavat samankaltaisiin kysymyksiin kuin ensimmäisellä käynnillä. Myös mahdolliset lääkkeen sivuvaikutukset kirjataan jokaisella käynnillä. Kun hoito on suoritettu, osallistujat vierailevat klinikalla vielä kolme kertaa 12 viikon aikana. Esitetään samanlaisia ​​kysymyksiä kuin hoitokäynneillä. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään arvioitaessa, onko masennus ehkäistävissä pään ja kaulan syöpäpotilailla, jos masennuslääke aloitetaan ennen hoidon aloittamista.