Utvärdering av effektiviteten av Escitalopram för att förebygga depression hos patienter med huvud- och nackcancer som får behandling (PROTECT)

De flesta typer av huvud- och halscancer utvecklas i slemhinnan hos celler som finns i många delar av huvudet och nacken. Varje år diagnostiseras mer än 40 000 vuxna med huvud- och halscancer i USA. Den främsta orsaken till denna typ av cancer är tobaksbruk. Vanliga tecken och symtom på huvud- och halscancer inkluderar blod i saliv; frekventa näsblödningar; och svårigheter att tugga, svälja eller andas. Effektiva behandlingar för huvud- och halscancer finns tillgängliga om cancern upptäcks i ett tidigt skede. Behandlingen är dock svår, vilket gör att många människor blir deprimerade inom 3 månader efter att de fått diagnosen. Tyvärr kan depression leda till förseningar i behandlingen, försämra livskvaliteten och minska överlevnaden på lång sikt. Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av antidepressiv medicin som påbörjats innan behandlingen påbörjas kommer att förhindra uppkomsten av depression under behandling hos icke-deprimerade huvud- och halscancerpatienter. Denna studie kommer också att avgöra om escitalopram kommer att bibehålla livskvaliteten under behandlingen, förbättra deltagandet i behandlingen, minska förseningar och för tidigt avbrytande av behandlingen och minska alkohol- och tobaksanvändningen hos patienter med huvud- och halscancer.

Alla deltagare kommer att delta i en första screening, följt av åtta klinikbesök. Det första klinikbesöket kommer att innehålla slutförande av en intervju och korta frågeformulär om depression, mental och emotionell hälsa, alkohol- och tobaksbruk och livskvalitet. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas för att få 16 veckors antidepressiv medicin escitalopram eller ett placebo-piller. Deltagarna kommer att ta 10 mg av sin tilldelade medicin varje dag under den första veckan och sedan 20 mg av sin tilldelade medicin varje dag under de återstående 15 veckorna. Deltagarna kommer att besöka kliniken varannan vecka under behandlingen, då de kommer att svara på frågor som liknar dem som ställdes vid det första besöket. Eventuella medicinbiverkningar kommer också att registreras vid varje besök. När behandlingen har avslutats kommer deltagarna att besöka kliniken ytterligare tre gånger under en period av 12 veckor. Liknande frågor som vid behandlingsbesök kommer att ställas. Resultat från denna studie kommer att användas för att bedöma om depression kan förebyggas hos patienter med huvud- och halscancer om antidepressiv medicinering sätts in innan behandlingen påbörjas.