Evaluering af effektiviteten af ​​Escitalopram til at forebygge depression hos hoved- og nakkekræftpatienter, der modtager behandling (PROTECT)

De fleste typer hoved- og halskræft udvikler sig i slimhinden af ​​celler, der findes i mange dele af hovedet og nakken. Hvert år bliver mere end 40.000 voksne diagnosticeret med hoved- og halskræft i USA. Den førende årsag til denne type kræft er tobaksbrug. Almindelige tegn og symptomer på hoved- og halskræft omfatter blod i spyt; hyppige næseblod; og besvær med at tygge, synke eller trække vejret. Effektive behandlinger for hoved- og halskræft er tilgængelige, hvis kræften findes i de tidlige stadier. Behandlingen er dog vanskelig, hvilket får mange mennesker til at blive deprimerede inden for 3 måneder efter at have fået diagnosen. Desværre kan depression føre til forsinkelser i behandlingen, forringe livskvaliteten og mindske langtidsoverlevelsen. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brug af antidepressiv medicin, der er påbegyndt før behandlingsstart, vil forhindre indtræden af ​​depression under behandling hos ikke-deprimerede hoved- og halskræftpatienter. Denne undersøgelse vil også afgøre, om escitalopram vil bevare livskvaliteten under behandlingen, forbedre deltagelse i behandling, mindske forsinkelser og for tidlig seponering af behandlingen og reducere alkohol- og tobaksforbrug hos patienter med hoved- og halskræft.

Alle deltagere vil deltage i en indledende screening, efterfulgt af otte klinikbesøg. Det første klinikbesøg vil omfatte udfyldelse af et interview og korte spørgeskemaer vedrørende depression, mental og følelsesmæssig sundhed, alkohol- og tobaksbrug og livskvalitet. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage 16 ugers antidepressiv escitalopram eller en placebo-pille. Deltagerne vil tage 10 mg af deres tildelte medicin hver dag i den første uge og derefter 20 mg af deres tildelte medicin hver dag i de resterende 15 uger. Deltagerne vil besøge klinikken hver 2. uge under behandlingen, på hvilket tidspunkt de vil besvare spørgsmål svarende til dem, der blev stillet ved det indledende besøg. Eventuelle medicinbivirkninger vil også blive registreret ved hvert besøg. Når behandlingen er afsluttet, vil deltagerne besøge klinikken yderligere tre gange over en periode på 12 uger. Lignende spørgsmål som ved behandlingsbesøg vil blive stillet. Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at vurdere, om depression kan forebygges hos patienter med hoved- og halskræft, hvis antidepressiv medicin påbegyndes, før behandlingen påbegyndes.