Valutazione dell'efficacia di Escitalopram per prevenire la depressione nei pazienti con cancro della testa e del collo che ricevono un trattamento (PROTECT)

La maggior parte dei tipi di cancro della testa e del collo si sviluppano nel rivestimento delle cellule presenti in molte parti della testa e del collo. Ogni anno, negli Stati Uniti, a più di 40.000 adulti viene diagnosticato un cancro alla testa e al collo. La principale causa di questo tipo di cancro è il consumo di tabacco. Segni e sintomi comuni del cancro della testa e del collo includono sangue nella saliva; frequenti emorragie nasali; e difficoltà a masticare, deglutire o respirare. Trattamenti efficaci per il cancro della testa e del collo sono disponibili se il cancro si trova nelle sue fasi iniziali. Tuttavia, il trattamento è difficile e molte persone diventano depresse entro 3 mesi dalla diagnosi. Sfortunatamente, la depressione può portare a ritardi nel trattamento, compromettere la qualità della vita e ridurre la sopravvivenza a lungo termine. Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di farmaci antidepressivi iniziato prima dell'inizio del trattamento preverrà l'insorgenza della depressione durante il trattamento in pazienti con cancro della testa e del collo non depressi. Questo studio determinerà anche se escitalopram manterrà la qualità della vita durante il trattamento, migliorerà la partecipazione al trattamento, ridurrà i ritardi e l'interruzione prematura del trattamento e ridurrà l'uso di alcol e tabacco nei pazienti con tumore della testa e del collo.

Tutti i partecipanti parteciperanno a uno screening iniziale, seguito da otto visite cliniche. La prima visita clinica includerà il completamento di un colloquio e brevi questionari riguardanti la depressione, la salute mentale ed emotiva, l'uso di alcol e tabacco e la qualità della vita. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere 16 settimane di escitalopram antidepressivo o una pillola placebo. I partecipanti prenderanno 10 mg del farmaco assegnato ogni giorno per la prima settimana e poi 20 mg del farmaco assegnato ogni giorno per le restanti 15 settimane. I partecipanti visiteranno la clinica ogni 2 settimane durante il trattamento, momento in cui risponderanno a domande simili a quelle poste alla visita iniziale. Ad ogni visita verranno registrati anche eventuali effetti collaterali dei farmaci. Una volta completato il trattamento, i partecipanti visiteranno la clinica altre tre volte per un periodo di 12 settimane. Verranno poste domande simili a quelle durante le visite di trattamento. I risultati di questo studio saranno utilizzati per valutare se la depressione è prevenibile nei pazienti con cancro della testa e del collo se il farmaco antidepressivo viene iniziato prima dell'inizio del trattamento.