Hodnocení účinnosti escitalopramu k prevenci deprese u pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří jsou léčeni (PROTECT)

Většina typů rakoviny hlavy a krku se vyvíjí ve výstelce buněk nacházejících se v mnoha částech hlavy a krku. Každý rok je ve Spojených státech více než 40 000 dospělých diagnostikováno s rakovinou hlavy a krku. Hlavní příčinou tohoto typu rakoviny je užívání tabáku. Mezi běžné známky a příznaky rakoviny hlavy a krku patří krev ve slinách; časté krvácení z nosu; a potíže se žvýkáním, polykáním nebo dýcháním. Účinná léčba rakoviny hlavy a krku je dostupná, pokud je rakovina nalezena v raných stádiích. Léčba je však obtížná, u mnoha lidí se do 3 měsíců od diagnózy dostane do deprese. Bohužel deprese může vést k opoždění léčby, zhoršit kvalitu života a snížit dlouhodobé přežití. Účelem této studie je zjistit, zda užívání antidepresivní medikace zahájené před zahájením léčby zabrání vzniku deprese během léčby u pacientů s nedepresivním karcinomem hlavy a krku. Tato studie také určí, zda escitalopram udrží kvalitu života během léčby, zlepší účast na léčbě, sníží zpoždění a předčasné ukončení léčby a sníží užívání alkoholu a tabáku u pacientů s rakovinou hlavy a krku.

Všichni účastníci se zúčastní úvodního screeningu, po kterém bude následovat osm návštěv kliniky. První návštěva kliniky bude zahrnovat absolvování rozhovoru a krátkých dotazníků týkajících se deprese, duševního a emočního zdraví, užívání alkoholu a tabáku a kvality života. Účastníci budou poté náhodně rozděleni tak, aby dostávali 16 týdnů antidepresivum escitalopram nebo placebo pilulku. Účastníci budou užívat 10 mg jim přiděleného léku každý den po dobu prvního týdne a poté 20 mg jim přiděleného léku každý den po zbývajících 15 týdnů. Účastníci budou během léčby navštěvovat kliniku každé 2 týdny, kdy budou odpovídat na otázky podobné těm, které byly položeny při úvodní návštěvě. Při každé návštěvě budou také zaznamenány případné vedlejší účinky léků. Jakmile bude léčba dokončena, účastníci navštíví kliniku ještě třikrát v průběhu 12 týdnů. Budou položeny podobné otázky jako při léčebných návštěvách. Výsledky této studie budou použity k posouzení, zda lze depresi u pacientů s rakovinou hlavy a krku předejít, pokud je léčba antidepresivy zahájena před zahájením léčby.